Kort strategisk familieterapi for unge rusmisbrukere (BSFT)
10. juni 2015 oppdatert av: Jose Szapocznik, University of Miami
Hensikten med denne studien er å sammenligne Kort Strategisk Familieterapi (BSFT) for unge rusmisbrukere med behandling som vanlig (TAU).
En ytterligere oppfølgingsvurdering, finansiert av en amerikansk Recovery & Reinvestment Act (ARRA)-tilskudd, ble fullført 5 år etter randomisering for å undersøke de langsiktige effektene av polikliniske behandlinger for illegale rusmidler som bruker ungdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ungdomsmisbruk av narkotika fortsetter å være et av de mest presserende folkehelsespørsmålene i USA - vår nasjons tenåringer fortsetter å bruke ulovlige stoffer i en bekymringsfull hastighet. Brede gjennomganger av behandlingsresultatlitteraturen indikerer at familieintervensjoner generelt, og Brief Strategic Family Therapy (BSFT) spesielt, er effektive med rusmiddelbrukende ungdom. Denne studien er designet for å sammenligne BSFT med behandling som vanlig (TAU). Forskerne mener at BSFT vil være mye mer effektivt enn TAU for å redusere ungdoms rusbruk. De vil også undersøke hvilke av disse behandlingstilnærmingene som gjør en bedre jobb med å engasjere ungdom og familiemedlemmer i behandling, redusere problematferd, redusere seksuell risikoatferd, øke prososiale aktiviteter (f.eks. skole, arbeid) og forbedre funksjonen til familie.
Med tillegg av den utvidede oppfølgingen har vi muligheten til å undersøke bærekraften av studieresultater inn i tidlig voksen alder, og fylle et tomrom i behandlingsforskningslitteraturen om langtidseffektene av rusbehandling for ungdom. Oppfølgingsstudien undersøkte den langsiktige effektiviteten av BSFT sammenlignet med TAU i forhold til rusmiddelbruk, antall arrestasjoner og eksternaliserende atferd, hos ungdom som mottok studiebehandlinger på den tiden da de var ungdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
480
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85713
- La Frontera Center
-
-
California
-
Tarzana, California, Forente stater, 91356
- Tarzana Treatment Center
-
-
Colorado
-
Thornton, Colorado, Forente stater, 80260
- Arapahoe House
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Gateway Community Services
-
Miami, Florida, Forente stater, 33137
- The Villiage
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Forente stater, 28025
- Daymark
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- The Crossroads Center
-
-
-
-
-
Bayamon, Puerto Rico, 00960
- Centro de Salud Mental de la Comunidad de Bayamsn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Hovedstudie:
Inklusjonskriterier:
- ungdom i alderen 12 til 17
- brukt ulovlige stoffer (annet enn alkohol og tobakk) i løpet av 30-dagersperioden
- bor hos eller har tenkt å bo hos en formell eller uformell familie
Ekskluderingskriterier:
- selvmordstanker eller drapstanker.
Oppfølgingsstudie:
Inklusjonskriterier:
- ungdom må ha signert samtykke under hovedstudien for å bli kontaktet for fremtidig forskning
- for tiden 18 år eller eldre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kort strategisk familieterapi (BSFT)
BSFT er en familieterapitilnærming som består av 12 til 16 økter (hver 1 til 1,5 timer lang) over en 4-måneders periode under hovedstudien, og opptil 8 "booster" økter.
Intervensjoner leveres til ungdom og relevante familiemedlemmer i ikke-begrensende miljøer (f.eks. klinikker, hjem, skole).
|
BSFT er en familieterapitilnærming som består av 12 til 16 økter (hver 1 til 1,5 timer lang) over en 4-måneders periode under hovedstudien, og opptil 8 "booster" økter.
Intervensjoner leveres til ungdom og relevante familiemedlemmer i ikke-begrensende miljøer (f.eks. klinikker, hjem, skole).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig (TAU)
TAU varierer avhengig av sted, men hver vil tilby tjenester som inkluderer minst 1 terapisesjon (individuell eller gruppeterapi) per uke under hovedstudien, samt deltakelse i tilleggstjenester (f.eks. saksbehandling, selvhjelpsgrupper osv. ) over en periode på fire måneder.
|
TAU varierer avhengig av sted, men hver vil tilby tjenester som inkluderer minst 1 terapisesjon (individuell eller gruppeterapi) per uke under hovedstudien, samt deltakelse i tilleggstjenester (f.eks. saksbehandling, selvhjelpsgrupper osv. ) over en periode på fire måneder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedstudie, narkotikabruk for ungdom
Tidsramme: Antall selvrapporterte legemiddelbruksdager fra 28 dager før baseline
|
Tidslinje Følg tilbake (TLFB) målt narkotikabruk.
Ved baseline identifiserte TLFB medikamentbruk i 28-dagersperioden som gikk forut for baseline-vurderingen.
På alle andre tidspunkter ble TLFB brukt til å samle inn data om daglig bruk fra forrige vurdering til nåværende vurdering.
Dermed ble TLFB brukt til å samle inn 365 sammenhengende dager med data om daglig narkotikabruk etter randomisering.
TLFB-intervjuet bruker en kalender og andre minnemeldinger for å stimulere tilbakekalling for å få retrospektive rapporter om daglig rusbruk.
Urinmedisinundersøkelser ble utført ved bruk av Sure Step 10 urinmedisinskjermer og urinkopper, som inkluderte temperaturkontrollert overvåking og påvisning av utroskapsstoffer.
Urinmedisinundersøkelser ble administrert umiddelbart før administrering av TLFB for å forbedre sjansene for nøyaktig rapportering av dager med bruk.
Jo høyere mediantall, jo mer narkotikabruk; minimum median av narkotikabruk 0 dager og maksimal median på 28 dager.
|
Antall selvrapporterte legemiddelbruksdager fra 28 dager før baseline
|
|
Hovedstudie, narkotikabruk for ungdom
Tidsramme: Antall selvrapporterte narkotikabruksdager fra dag 1-28
|
Tidslinje Følg tilbake (TLFB) målt narkotikabruk.
Ved baseline identifiserte TLFB medikamentbruk i 28-dagersperioden som gikk forut for baseline-vurderingen.
På alle andre tidspunkter ble TLFB brukt til å samle inn data om daglig bruk fra forrige vurdering til nåværende vurdering.
Dermed ble TLFB brukt til å samle inn 365 sammenhengende dager med data om daglig narkotikabruk etter randomisering.
TLFB-intervjuet bruker en kalender og andre minnemeldinger for å stimulere tilbakekalling for å få retrospektive rapporter om daglig rusbruk.
Urinmedisinundersøkelser ble utført ved bruk av Sure Step 10 urinmedisinskjermer og urinkopper, som inkluderte temperaturkontrollert overvåking og påvisning av utroskapsstoffer.
Urinmedisinundersøkelser ble administrert umiddelbart før administrering av TLFB for å forbedre sjansene for nøyaktig rapportering av dager med bruk.
Jo høyere mediantall, jo mer narkotikabruk; minimum median av narkotikabruk 0 dager og maksimal median på 28 dager.
|
Antall selvrapporterte narkotikabruksdager fra dag 1-28
|
|
Hovedstudie, narkotikabruk for ungdom
Tidsramme: Antall selvrapporterte narkotikabruksdager i dag 29-56
|
Tidslinje Følg tilbake (TLFB) målt narkotikabruk.
Ved baseline identifiserte TLFB medikamentbruk i 28-dagersperioden som gikk forut for baseline-vurderingen.
På alle andre tidspunkter ble TLFB brukt til å samle inn data om daglig bruk fra forrige vurdering til nåværende vurdering.
Dermed ble TLFB brukt til å samle inn 365 sammenhengende dager med data om daglig narkotikabruk etter randomisering.
TLFB-intervjuet bruker en kalender og andre minnemeldinger for å stimulere tilbakekalling for å få retrospektive rapporter om daglig rusbruk.
Urinmedisinundersøkelser ble utført ved bruk av Sure Step 10 urinmedisinskjermer og urinkopper, som inkluderte temperaturkontrollert overvåking og påvisning av utroskapsstoffer.
Urinmedisinundersøkelser ble administrert umiddelbart før administrering av TLFB for å forbedre sjansene for nøyaktig rapportering av dager med bruk.
Jo høyere mediantall, jo mer narkotikabruk; minimum median av narkotikabruk 0 dager og maksimal median på 28 dager.
|
Antall selvrapporterte narkotikabruksdager i dag 29-56
|
|
Hovedstudie, narkotikabruk for ungdom
Tidsramme: Antall selvrapporterte narkotikabruksdager fra dag 57-84
|
Tidslinje Følg tilbake (TLFB) målt narkotikabruk.
Ved baseline identifiserte TLFB medikamentbruk i 28-dagersperioden som gikk forut for baseline-vurderingen.
På alle andre tidspunkter ble TLFB brukt til å samle inn data om daglig bruk fra forrige vurdering til nåværende vurdering.
Dermed ble TLFB brukt til å samle inn 365 sammenhengende dager med data om daglig narkotikabruk etter randomisering.
TLFB-intervjuet bruker en kalender og andre minnemeldinger for å stimulere tilbakekalling for å få retrospektive rapporter om daglig rusbruk.
Urinmedisinundersøkelser ble utført ved bruk av Sure Step 10 urinmedisinskjermer og urinkopper, som inkluderte temperaturkontrollert overvåking og påvisning av utroskapsstoffer.
Urinmedisinundersøkelser ble administrert umiddelbart før administrering av TLFB for å forbedre sjansene for nøyaktig rapportering av dager med bruk.
Jo høyere mediantall, jo mer narkotikabruk; minimum median av narkotikabruk 0 dager og maksimal median på 28 dager.
|
Antall selvrapporterte narkotikabruksdager fra dag 57-84
|
|
Hovedstudie, narkotikabruk for ungdom
Tidsramme: Antall selvrapporterte narkotikabruksdager fra dag 85-112
|
Tidslinje Følg tilbake (TLFB) målt narkotikabruk.
Ved baseline identifiserte TLFB medikamentbruk i 28-dagersperioden som gikk forut for baseline-vurderingen.
På alle andre tidspunkter ble TLFB brukt til å samle inn data om daglig bruk fra forrige vurdering til nåværende vurdering.
Dermed ble TLFB brukt til å samle inn 365 sammenhengende dager med data om daglig narkotikabruk etter randomisering.
TLFB-intervjuet bruker en kalender og andre minnemeldinger for å stimulere tilbakekalling for å få retrospektive rapporter om daglig rusbruk.
Urinmedisinundersøkelser ble utført ved bruk av Sure Step 10 urinmedisinskjermer og urinkopper, som inkluderte temperaturkontrollert overvåking og påvisning av utroskapsstoffer.
Urinmedisinundersøkelser ble administrert umiddelbart før administrering av TLFB for å forbedre sjansene for nøyaktig rapportering av dager med bruk.
Jo høyere mediantall, jo mer narkotikabruk; minimum median av narkotikabruk 0 dager og maksimal median på 28 dager.
|
Antall selvrapporterte narkotikabruksdager fra dag 85-112
|
|
Hovedstudie, narkotikabruk for ungdom
Tidsramme: Antall selvrapporterte narkotikabruksdager fra dag 113-140
|
Tidslinje Følg tilbake (TLFB) målt narkotikabruk.
Ved baseline identifiserte TLFB medikamentbruk i 28-dagersperioden som gikk forut for baseline-vurderingen.
På alle andre tidspunkter ble TLFB brukt til å samle inn data om daglig bruk fra forrige vurdering til nåværende vurdering.
Dermed ble TLFB brukt til å samle inn 365 sammenhengende dager med data om daglig narkotikabruk etter randomisering.
TLFB-intervjuet bruker en kalender og andre minnemeldinger for å stimulere tilbakekalling for å få retrospektive rapporter om daglig rusbruk.
Urinmedisinundersøkelser ble utført ved bruk av Sure Step 10 urinmedisinskjermer og urinkopper, som inkluderte temperaturkontrollert overvåking og påvisning av utroskapsstoffer.
Urinmedisinundersøkelser ble administrert umiddelbart før administrering av TLFB for å forbedre sjansene for nøyaktig rapportering av dager med bruk.
Jo høyere mediantall, jo mer narkotikabruk; minimum median av narkotikabruk 0 dager og maksimal median på 28 dager.
|
Antall selvrapporterte narkotikabruksdager fra dag 113-140
|
|
Hovedstudie, narkotikabruk for ungdom
Tidsramme: Antall selvrapporterte narkotikabruksdager fra dag 141 - 168
|
Tidslinje Følg tilbake (TLFB) målt narkotikabruk.
Ved baseline identifiserte TLFB medikamentbruk i 28-dagersperioden som gikk forut for baseline-vurderingen.
På alle andre tidspunkter ble TLFB brukt til å samle inn data om daglig bruk fra forrige vurdering til nåværende vurdering.
Dermed ble TLFB brukt til å samle inn 365 sammenhengende dager med data om daglig narkotikabruk etter randomisering.
TLFB-intervjuet bruker en kalender og andre minnemeldinger for å stimulere tilbakekalling for å få retrospektive rapporter om daglig rusbruk.
Urinmedisinundersøkelser ble utført ved bruk av Sure Step 10 urinmedisinskjermer og urinkopper, som inkluderte temperaturkontrollert overvåking og påvisning av utroskapsstoffer.
Urinmedisinundersøkelser ble administrert umiddelbart før administrering av TLFB for å forbedre sjansene for nøyaktig rapportering av dager med bruk.
Jo høyere mediantall, jo mer narkotikabruk; minimum median av narkotikabruk 0 dager og maksimal median på 28 dager.
|
Antall selvrapporterte narkotikabruksdager fra dag 141 - 168
|
|
Hovedstudie, narkotikabruk for ungdom
Tidsramme: Antall selvrapporterte narkotikabruksdager fra dag 169-196
|
Tidslinje Følg tilbake (TLFB) målt narkotikabruk.
Ved baseline identifiserte TLFB medikamentbruk i 28-dagersperioden som gikk forut for baseline-vurderingen.
På alle andre tidspunkter ble TLFB brukt til å samle inn data om daglig bruk fra forrige vurdering til nåværende vurdering.
Dermed ble TLFB brukt til å samle inn 365 sammenhengende dager med data om daglig narkotikabruk etter randomisering.
TLFB-intervjuet bruker en kalender og andre minnemeldinger for å stimulere tilbakekalling for å få retrospektive rapporter om daglig rusbruk.
Urinmedisinundersøkelser ble utført ved bruk av Sure Step 10 urinmedisinskjermer og urinkopper, som inkluderte temperaturkontrollert overvåking og påvisning av utroskapsstoffer.
Urinmedisinundersøkelser ble administrert umiddelbart før administrering av TLFB for å forbedre sjansene for nøyaktig rapportering av dager med bruk.
Jo høyere mediantall, jo mer narkotikabruk; minimum median av narkotikabruk 0 dager og maksimal median på 28 dager.
|
Antall selvrapporterte narkotikabruksdager fra dag 169-196
|
|
Hovedstudie, narkotikabruk for ungdom
Tidsramme: Antall selvrapporterte narkotikabruksdager fra dag 197-224
|
Tidslinje Følg tilbake (TLFB) målt narkotikabruk.
Ved baseline identifiserte TLFB medikamentbruk i 28-dagersperioden som gikk forut for baseline-vurderingen.
På alle andre tidspunkter ble TLFB brukt til å samle inn data om daglig bruk fra forrige vurdering til nåværende vurdering.
Dermed ble TLFB brukt til å samle inn 365 sammenhengende dager med data om daglig narkotikabruk etter randomisering.
TLFB-intervjuet bruker en kalender og andre minnemeldinger for å stimulere tilbakekalling for å få retrospektive rapporter om daglig rusbruk.
Urinmedisinundersøkelser ble utført ved bruk av Sure Step 10 urinmedisinskjermer og urinkopper, som inkluderte temperaturkontrollert overvåking og påvisning av utroskapsstoffer.
Urinmedisinundersøkelser ble administrert umiddelbart før administrering av TLFB for å forbedre sjansene for nøyaktig rapportering av dager med bruk.
Jo høyere mediantall, jo mer narkotikabruk; minimum median av narkotikabruk 0 dager og maksimal median på 28 dager.
|
Antall selvrapporterte narkotikabruksdager fra dag 197-224
|
|
Hovedstudie, narkotikabruk for ungdom
Tidsramme: Antall selvrapporterte narkotikabruksdager fra dag 225-252
|
Tidslinje Følg tilbake (TLFB) målt narkotikabruk.
Ved baseline identifiserte TLFB medikamentbruk i 28-dagersperioden som gikk forut for baseline-vurderingen.
På alle andre tidspunkter ble TLFB brukt til å samle inn data om daglig bruk fra forrige vurdering til nåværende vurdering.
Dermed ble TLFB brukt til å samle inn 365 sammenhengende dager med data om daglig narkotikabruk etter randomisering.
TLFB-intervjuet bruker en kalender og andre minnemeldinger for å stimulere tilbakekalling for å få retrospektive rapporter om daglig rusbruk.
Urinmedisinundersøkelser ble utført ved bruk av Sure Step 10 urinmedisinskjermer og urinkopper, som inkluderte temperaturkontrollert overvåking og påvisning av utroskapsstoffer.
Urinmedisinundersøkelser ble administrert umiddelbart før administrering av TLFB for å forbedre sjansene for nøyaktig rapportering av dager med bruk.
Jo høyere mediantall, jo mer narkotikabruk; minimum median av narkotikabruk 0 dager og maksimal median på 28 dager.
|
Antall selvrapporterte narkotikabruksdager fra dag 225-252
|
|
Hovedstudie, narkotikabruk for ungdom
Tidsramme: Antall selvrapporterte narkotikabruksdager fra dag 253-280
|
Tidslinje Følg tilbake (TLFB) målt narkotikabruk.
Ved baseline identifiserte TLFB medikamentbruk i 28-dagersperioden som gikk forut for baseline-vurderingen.
På alle andre tidspunkter ble TLFB brukt til å samle inn data om daglig bruk fra forrige vurdering til nåværende vurdering.
Dermed ble TLFB brukt til å samle inn 365 sammenhengende dager med data om daglig narkotikabruk etter randomisering.
TLFB-intervjuet bruker en kalender og andre minnemeldinger for å stimulere tilbakekalling for å få retrospektive rapporter om daglig rusbruk.
Urinmedisinundersøkelser ble utført ved bruk av Sure Step 10 urinmedisinskjermer og urinkopper, som inkluderte temperaturkontrollert overvåking og påvisning av utroskapsstoffer.
Urinmedisinundersøkelser ble administrert umiddelbart før administrering av TLFB for å forbedre sjansene for nøyaktig rapportering av dager med bruk.
Jo høyere mediantall, jo mer narkotikabruk; minimum median av narkotikabruk 0 dager og maksimal median på 28 dager.
|
Antall selvrapporterte narkotikabruksdager fra dag 253-280
|
|
Hovedstudie, narkotikabruk for ungdom
Tidsramme: Antall selvrapporterte narkotikabruk fra dag 281-308
|
Tidslinje Følg tilbake (TLFB) målt narkotikabruk.
Ved baseline identifiserte TLFB medikamentbruk i 28-dagersperioden som gikk forut for baseline-vurderingen.
På alle andre tidspunkter ble TLFB brukt til å samle inn data om daglig bruk fra forrige vurdering til nåværende vurdering.
Dermed ble TLFB brukt til å samle inn 365 sammenhengende dager med data om daglig narkotikabruk etter randomisering.
TLFB-intervjuet bruker en kalender og andre minnemeldinger for å stimulere tilbakekalling for å få retrospektive rapporter om daglig rusbruk.
Urinmedisinundersøkelser ble utført ved bruk av Sure Step 10 urinmedisinskjermer og urinkopper, som inkluderte temperaturkontrollert overvåking og påvisning av utroskapsstoffer.
Urinmedisinundersøkelser ble administrert umiddelbart før administrering av TLFB for å forbedre sjansene for nøyaktig rapportering av dager med bruk.
Jo høyere mediantall, jo mer narkotikabruk; minimum median av narkotikabruk 0 dager og maksimal median på 28 dager.
|
Antall selvrapporterte narkotikabruk fra dag 281-308
|
|
Hovedstudie, narkotikabruk for ungdom
Tidsramme: Antall selvrapporterte narkotikabruksdager fra dag 309-336
|
Tidslinje Følg tilbake (TLFB) målt narkotikabruk.
Ved baseline identifiserte TLFB medikamentbruk i 28-dagersperioden som gikk forut for baseline-vurderingen.
På alle andre tidspunkter ble TLFB brukt til å samle inn data om daglig bruk fra forrige vurdering til nåværende vurdering.
Dermed ble TLFB brukt til å samle inn 365 sammenhengende dager med data om daglig narkotikabruk etter randomisering.
TLFB-intervjuet bruker en kalender og andre minnemeldinger for å stimulere tilbakekalling for å få retrospektive rapporter om daglig rusbruk.
Urinmedisinundersøkelser ble utført ved bruk av Sure Step 10 urinmedisinskjermer og urinkopper, som inkluderte temperaturkontrollert overvåking og påvisning av utroskapsstoffer.
Urinmedisinundersøkelser ble administrert umiddelbart før administrering av TLFB for å forbedre sjansene for nøyaktig rapportering av dager med bruk.
Jo høyere mediantall, jo mer narkotikabruk; minimum median av narkotikabruk 0 dager og maksimal median på 28 dager.
|
Antall selvrapporterte narkotikabruksdager fra dag 309-336
|
|
Hovedstudie, narkotikabruk for ungdom
Tidsramme: Antall selvrapporterte narkotikabruksdager fra dag 337-364
|
Tidslinje Følg tilbake (TLFB) målt narkotikabruk.
Ved baseline identifiserte TLFB medikamentbruk i 28-dagersperioden som gikk forut for baseline-vurderingen.
På alle andre tidspunkter ble TLFB brukt til å samle inn data om daglig bruk fra forrige vurdering til nåværende vurdering.
Dermed ble TLFB brukt til å samle inn 365 sammenhengende dager med data om daglig narkotikabruk etter randomisering.
TLFB-intervjuet bruker en kalender og andre minnemeldinger for å stimulere tilbakekalling for å få retrospektive rapporter om daglig rusbruk.
Urinmedisinundersøkelser ble utført ved bruk av Sure Step 10 urinmedisinskjermer og urinkopper, som inkluderte temperaturkontrollert overvåking og påvisning av utroskapsstoffer.
Urinmedisinundersøkelser ble administrert umiddelbart før administrering av TLFB for å forbedre sjansene for nøyaktig rapportering av dager med bruk.
Jo høyere mediantall, jo mer narkotikabruk; minimum median av narkotikabruk 0 dager og maksimal median på 28 dager.
|
Antall selvrapporterte narkotikabruksdager fra dag 337-364
|
|
Oppfølgingsstudie, narkotikabruk
Tidsramme: Antall selvrapporterte narkotikabruksdager 90 dager før vurdering
|
Tidslinje Følg tilbake (TLFB) målt narkotikabruk.
For oppfølgingsstudien ble TLFB brukt til å identifisere narkotikabruk i perioden på 90 dager før vurderingen.
TLFB-intervju bruker en kalender og andre minnemeldinger for å stimulere tilbakekalling for å få retrospektive rapporter om daglig rusbruk de siste 90 dagene.
Urinmedisinundersøkelser ble utført ved bruk av Sure Step 10 urinmedisinskjermer og urinkopper, som inkluderte temperaturkontrollert overvåking og påvisning av utroskapsstoffer.
Urinmedisinundersøkelser ble administrert rett før administrering av TLFB for å forbedre sjansene for nøyaktig rapportering av dager med bruk. Jo høyere mediantall, jo mer narkotikabruk; minimum median av narkotikabruk 0 dager og maksimal median på 90 dager.
|
Antall selvrapporterte narkotikabruksdager 90 dager før vurdering
|
|
Oppfølgingsstudie, narkotikabruk
Tidsramme: Antall selvrapporterte narkotikabruksdager 90 dager før vurdering
|
Tidslinje Følg tilbake (TLFB) målt narkotikabruk.
For oppfølgingsstudien ble TLFB brukt til å identifisere narkotikabruk i perioden på 90 dager før vurderingen.
TLFB-intervju bruker en kalender og andre minnemeldinger for å stimulere tilbakekalling for å få retrospektive rapporter om daglig rusbruk de siste 90 dagene.
Urinmedisinundersøkelser ble utført ved bruk av Sure Step 10 urinmedisinskjermer og urinkopper, som inkluderte temperaturkontrollert overvåking og påvisning av utroskapsstoffer.
Urinmedisinundersøkelser ble administrert rett før administrering av TLFB for å forbedre sjansene for nøyaktig rapportering av dager med bruk. Jo høyere mediantall, jo mer narkotikabruk; minimum median av narkotikabruk 0 dager og maksimal median på 90 dager.
|
Antall selvrapporterte narkotikabruksdager 90 dager før vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedstudie, eksternalisering av atferd ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
For hovedstudien ble en like vektet sammensetning av følgende standardiserte skalaer brukt for å vurdere eksternaliserende atferd: 'Total Delinquency' fra National Youth Survey; 'Oppositional Defiant Disorder' og 'Conduct Problemer' fra Diagnostic Interview Schedule for Children-Predictive Scales, 'Externalising Scale' fra Youth Self-Report.
Denne kompositten ble deretter transformert til en z-score ved å bruke gjennomsnittet og standardavviket til grunnlinjen i hele prøven.
Ungdoms eksternaliserende atferd ble vurdert 4-, 8- og 12 måneder etter randomisering. Denne hypotesen ble analysert ved hjelp av hierarkiske lineære modeller.
Poengene varierte fra -1,6 til 3,0.
Jo høyere poengsum, jo mer eksternaliserende atferd.
|
Grunnlinje
|
|
Hovedstudie, eksternaliserende atferd 4 måneder etter randomisering
Tidsramme: 4 måneder etter randomisering
|
For hovedstudien ble en like vektet sammensetning av følgende standardiserte skalaer brukt for å vurdere eksternaliserende atferd: 'Total Delinquency' fra National Youth Survey; 'Oppositional Defiant Disorder' og 'Conduct Problemer' fra Diagnostic Interview Schedule for Children-Predictive Scales, 'Externalising Scale' fra Youth Self-Report.
Denne kompositten ble deretter transformert til en z-score ved å bruke gjennomsnittet og standardavviket til grunnlinjen i hele prøven.
Ungdoms eksternaliserende atferd ble vurdert 4-, 8- og 12 måneder etter randomisering. Denne hypotesen ble analysert ved hjelp av hierarkiske lineære modeller.
Poengene varierte fra -1,6 til 3,8.
Jo høyere poengsum, jo mer eksternaliserende atferd.
|
4 måneder etter randomisering
|
|
Hovedstudie, eksternaliserende atferd 8 måneder etter randomisering
Tidsramme: 8 måneder etter randomisering
|
For hovedstudien ble en like vektet sammensetning av følgende standardiserte skalaer brukt for å vurdere eksternaliserende atferd: 'Total Delinquency' fra National Youth Survey; 'Oppositional Defiant Disorder' og 'Conduct Problemer' fra Diagnostic Interview Schedule for Children-Predictive Scales, 'Externalising Scale' fra Youth Self-Report.
Denne kompositten ble deretter transformert til en z-score ved å bruke gjennomsnittet og standardavviket til grunnlinjen i hele prøven.
Ungdoms eksternaliserende atferd ble vurdert 4-, 8- og 12 måneder etter randomisering. Denne hypotesen ble analysert ved hjelp av hierarkiske lineære modeller.
Poengene varierte fra -1,6 til 3,5.
Jo høyere poengsum, jo mer eksternaliserende atferd.
|
8 måneder etter randomisering
|
|
Hovedstudie, eksternaliserende atferd 12 måneder etter randomisering
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
|
For hovedstudien ble en like vektet sammensetning av følgende standardiserte skalaer brukt for å vurdere eksternaliserende atferd: 'Total Delinquency' fra National Youth Survey; 'Oppositional Defiant Disorder' og 'Conduct Problemer' fra Diagnostic Interview Schedule for Children-Predictive Scales, 'Externalising Scale' fra Youth Self-Report.
Denne kompositten ble deretter transformert til en z-score ved å bruke gjennomsnittet og standardavviket til grunnlinjen i hele prøven.
Ungdoms eksternaliserende atferd ble vurdert 4-, 8- og 12 måneder etter randomisering. Denne hypotesen ble analysert ved hjelp av hierarkiske lineære modeller.
Poengene varierte fra -1,6 til 3,4.
Jo høyere poengsum, jo mer eksternaliserende atferd.
|
12 måneder etter randomisering
|
|
Oppfølgingsstudie, eksternalisering av atferd
Tidsramme: 90 dager før vurdering
|
For oppfølgingsstudien ble eksternaliserende atferd i de 90 dagene før oppfølgingen vurdert ved å bruke den eksternaliserende sammensetningen av Adult Self Report (ASR).
ASR er en selvrapporteringsskala med 123 elementer designet for 18 til 59 åringer for å beskrive deres egen funksjon.
Elementer er på en 3-punkts likert-skala (0= ikke sant, 1=noe sant, 2=veldig sant eller ofte sant).
Den eksternaliserende skalaen består av de aggressive, regelbremsende og påtrengende syndromene.
Problemsyndromene har blitt normert etter kjønn og alder (18 til 35, eller 36 til 59), ved bruk av et nasjonalt representativt utvalg.
Poeng ble transformert med kvadratrot for å tilnærme en normalfordeling nærmere.
Poengene varierte fra 0 til 7,2.
Jo høyere poengsum, jo mer eksternaliserende atferd.
Deltakerne ble også bedt om å selv rapportere arrestasjoner det siste året.
Eksternalisering ble analysert ved bruk av regresjon
|
90 dager før vurdering
|
|
Hovedstudie, nivå av familiefunksjon ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
De fire komponentene i 'Parenting Practices Inventory' brukes til å lage en kompositt for bruk i denne analysen.
De fire komponentskalaene fra Parenting Practices Inventory er 'Positive Parenting', 'Discipline Effectiveness', 'Avoidance of Discipline' og 'Monitoring' skalaer fra Pittsburgh Youth Survey.
den familiefungerende kompositten ble standardisert av hele prøvens standardavvik ved baseline.
Poengene varierte fra -3,0 til 1,8.
Jo høyere poengsum, desto bedre resultat av familiens funksjon.
|
Grunnlinje
|
|
Hovedstudie, nivå av familiefunksjon 4 måneder etter randomisering
Tidsramme: 4 måneder etter randomisering
|
De fire komponentene i 'Parenting Practices Inventory' brukes til å lage en kompositt for bruk i denne analysen.
De fire komponentskalaene fra Parenting Practices Inventory er 'Positive Parenting', 'Discipline Effectiveness', 'Avoidance of Discipline' og 'Monitoring' skalaer fra Pittsburgh Youth Survey.
den familiefungerende kompositten ble standardisert av hele prøvens standardavvik ved baseline.
Poengene varierte fra -2,9 til 1,8.
Jo høyere poengsum, desto bedre resultat av familiens funksjon.
|
4 måneder etter randomisering
|
|
Hovedstudie, nivå av familiefunksjon 8 måneder etter randomisering
Tidsramme: 8 måneder etter randomisering
|
De fire komponentene i 'Parenting Practices Inventory' brukes til å lage en kompositt for bruk i denne analysen.
De fire komponentskalaene fra Parenting Practices Inventory er 'Positive Parenting', 'Discipline Effectiveness', 'Avoidance of Discipline' og 'Monitoring' skalaer fra Pittsburgh Youth Survey.
den familiefungerende kompositten ble standardisert av hele prøvens standardavvik ved baseline.Skårene varierte fra -2,8 til 2,0.
Jo høyere poengsum, desto bedre resultat av familiens funksjon.
|
8 måneder etter randomisering
|
|
Hovedstudie, nivå av familiefunksjon 12 måneder etter randomisering
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
|
De fire komponentene i 'Parenting Practices Inventory' brukes til å lage en kompositt for bruk i denne analysen.
De fire komponentskalaene fra Parenting Practices Inventory er 'Positive Parenting', 'Discipline Effectiveness', 'Avoidance of Discipline' og 'Monitoring' skalaer fra Pittsburgh Youth Survey.
den familiefungerende kompositten ble standardisert av hele prøvens standardavvik ved baseline.Skårene varierte fra -2,6 til 2,0.
Jo høyere poengsum, desto bedre resultat av familiens funksjon.
|
12 måneder etter randomisering
|
|
Oppfølgingsstudie, nivå av familiefunksjon
Tidsramme: 90 dager før vurdering
|
For oppfølgingsstudien ble familiefunksjonen målt ved en sammensetning av Cohesion and Conflict-skalaen på Family Environment Scale.
Poengene varierte fra 1,0 til 18,0.
Jo høyere verdi, desto bedre er resultatet for familiens funksjon.
|
90 dager før vurdering
|
|
Hovedstudie, risikofylt seksuell atferd ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
For hovedstudien ble den totale poengsummen for "HIV/Sex Risk Behaviors"-målet brukt som utfall.
Poengene varierte fra -0,5 til 8,7.
Jo høyere poengsum, desto mer risikofylt seksuell atferd.
|
Grunnlinje
|
|
Hovedstudie, risikofylt seksuell atferd 4 måneder etter randomisering
Tidsramme: 4 måneder etter randomisering
|
For hovedstudien ble den totale poengsummen for "HIV/Sex Risk Behaviors"-målet brukt som utfall.
Poengene varierte fra -0,5 til 10,4.
Jo høyere poengsum, desto mer risikofylt seksuell atferd.
|
4 måneder etter randomisering
|
|
Hovedstudie, risikofylt seksuell atferd 8 måneder etter randomisering
Tidsramme: 8 måneder etter randomisering
|
For hovedstudien ble den totale poengsummen for "HIV/Sex Risk Behaviors"-målet brukt som utfall.
Poengene varierte fra -0,5 til 6,8.
Jo høyere poengsum, desto mer risikofylt seksuell atferd.
|
8 måneder etter randomisering
|
|
Hovedstudie, risikofylt seksuell atferd 12 måneder etter randomisering
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
|
For hovedstudien ble den totale poengsummen for "HIV/Sex Risk Behaviors"-målet brukt som utfall.
Poengene varierte fra -0,5 til 6,7.
Jo høyere poengsum, desto mer risikofylt seksuell atferd.
|
12 måneder etter randomisering
|
|
Oppfølgingsstudie, risikofylt seksuell atferd
Tidsramme: 90 dager før vurdering
|
For oppfølgingsstudien ble seksuell risikoatferd målt ved å undersøke antall ubeskyttede seksuelle handlinger og antall partnere og antall seksuelle handlinger som inkluderte rusbruk i 90-dagersperioden som gikk forut for vurderingen; en latent faktor ved bruk av strukturell ligningsmodellering vil bli brukt opprettet fra Behavioral Risk Assessment.
Poengene varierte fra -0,5 til 11,7.
Jo høyere poengsum, desto mer risikofylt seksuell atferd.
|
90 dager før vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose Szapocznik, Ph.D., University of Miami
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Horigian VE, Robbins MS, Dominguez R, Ucha J, Rosa CL. Principles for defining adverse events in behavioral intervention research: lessons from a family-focused adolescent drug abuse trial. Clin Trials. 2010 Feb;7(1):58-68. doi: 10.1177/1740774509356575.
- Robbins MS, Alonso E, Horigian VE, Bachrach K, Burlew K, Carrion IS, Hodgkins CC, Miller M, Schindler E, VanDeMark N, Henderson C, Szapocznik J. Transporting clinical research to community settings: designing and conducting a multisite trial of brief strategic family therapy. Addict Sci Clin Pract. 2010 Dec;5(2):54-61.
- Robbins MS, Feaster DJ, Horigian VE, Puccinelli MJ, Henderson C, Szapocznik J. Therapist adherence in brief strategic family therapy for adolescent drug abusers. J Consult Clin Psychol. 2011 Feb;79(1):43-53. doi: 10.1037/a0022146.
- Robbins MS, Feaster DJ, Horigian VE, Rohrbaugh M, Shoham V, Bachrach K, Miller M, Burlew KA, Hodgkins C, Carrion I, Vandermark N, Schindler E, Werstlein R, Szapocznik J. Brief strategic family therapy versus treatment as usual: results of a multisite randomized trial for substance using adolescents. J Consult Clin Psychol. 2011 Dec;79(6):713-27. doi: 10.1037/a0025477. Epub 2011 Oct 3.
- Weems CF, Feaster DJ, Horigian VE, Robbins MS. Parent and child agreement on anxiety disorder symptoms using the DISC predictive scales. Assessment. 2011 Jun;18(2):213-6. doi: 10.1177/1073191110389278. Epub 2010 Nov 12.
- Robbins MS, Szapocznik J, Horigian VE, Feaster DJ, Puccinelli M, Jacobs P, Burlew K, Werstlein R, Bachrach K, Brigham G. Brief strategic family therapy for adolescent drug abusers: a multi-site effectiveness study. Contemp Clin Trials. 2009 May;30(3):269-78. doi: 10.1016/j.cct.2009.01.004. Epub 2009 Jan 18.
- Horigian VE, Feaster DJ, Brincks A, Robbins MS, Perez MA, Szapocznik J. The effects of Brief Strategic Family Therapy (BSFT) on parent substance use and the association between parent and adolescent substance use. Addict Behav. 2015 Mar;42:44-50. doi: 10.1016/j.addbeh.2014.10.024. Epub 2014 Nov 4.
- Horigian VE, Weems CF, Robbins MS, Feaster DJ, Ucha J, Miller M, Werstlein R. Reductions in anxiety and depression symptoms in youth receiving substance use treatment. Am J Addict. 2013 Jul-Aug;22(4):329-37. doi: 10.1111/j.1521-0391.2013.12031.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2004
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2004
Først lagt ut (Anslag)
3. november 2004
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20090698
- U10DA013720 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 5RC2DA028864 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .