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Breve Terapia Familiar Estratégica para Adolescentes Drogodependientes (BSFT)

10 de junio de 2015 actualizado por: Jose Szapocznik, University of Miami

El propósito de este estudio es comparar la Terapia Familiar Estratégica Breve (BSFT) para Adolescentes Abusadores de Drogas con el tratamiento habitual (TAU).

Se completó una evaluación de seguimiento adicional, financiada por una subvención de la Ley de Recuperación y Reinversión Estadounidense (ARRA), 5 años después de la aleatorización para examinar los efectos a largo plazo de los tratamientos ambulatorios para adolescentes que consumen drogas ilícitas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El abuso de drogas por parte de los adolescentes continúa siendo uno de los problemas de salud pública más apremiantes en los Estados Unidos; los adolescentes de nuestra nación continúan usando drogas ilícitas a un ritmo preocupante. Las amplias revisiones de la literatura sobre los resultados del tratamiento indican que las intervenciones familiares en general, y la Terapia Familiar Estratégica Breve (BSFT, por sus siglas en inglés) en particular, son efectivas con los jóvenes que consumen drogas. Este estudio está diseñado para comparar BSFT con el tratamiento habitual (TAU). Los investigadores creen que BSFT será mucho más eficaz que TAU para reducir el consumo de drogas entre los adolescentes. También examinarán cuál de estos enfoques de tratamiento hace un mejor trabajo al involucrar a los adolescentes y miembros de la familia en el tratamiento, disminuir los comportamientos problemáticos, disminuir los comportamientos de riesgo sexual, aumentar las actividades prosociales (por ejemplo, la escuela, el trabajo) y mejorar el funcionamiento de la familia.

Con la adición del seguimiento extendido, tenemos la oportunidad de examinar la sostenibilidad de los resultados del estudio en la edad adulta temprana, llenando un vacío en la literatura de investigación de tratamientos sobre los efectos a largo plazo del tratamiento por abuso de sustancias en adolescentes. El estudio de seguimiento examinó la efectividad a largo plazo de BSFT en comparación con TAU en las tasas de uso de sustancias, número de arrestos y conductas de externalización, en jóvenes que recibieron los tratamientos del estudio cuando eran adolescentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

480

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85713
        • La Frontera Center
    • California
      • Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
        • Tarzana Treatment Center
    • Colorado
      • Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
        • Arapahoe House
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Gateway Community Services
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
        • The Villiage
    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
        • Daymark
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • The Crossroads Center
  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico, 00960
        • Centro de Salud Mental de la Comunidad de Bayamsn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Estudio principal:

Criterios de inclusión:

  • adolescentes de 12 a 17 años
  • consumió drogas ilícitas (aparte del alcohol y el tabaco) en el período de 30 días
  • vive o tiene la intención de vivir con una familia formal o informal

Criterio de exclusión:

  • ideación suicida u homicida.

Estudio de seguimiento:

Criterios de inclusión:

  • los jóvenes deben haber firmado el consentimiento durante el estudio principal para ser contactados para futuras investigaciones
  • actualmente tiene 18 años o más

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia Familiar Estratégica Breve (BSFT)
BSFT es un enfoque de terapia familiar que consta de 12 a 16 sesiones (cada una de 1 a 1,5 horas de duración) durante un período de 4 meses durante el estudio principal y hasta 8 sesiones de "refuerzo". Las intervenciones se brindan a los adolescentes y familiares relevantes en entornos comunitarios no restrictivos (p. ej., clínicas, hogares, escuelas).
Conductual: Terapia Familiar Estratégica Breve (BSFT)
BSFT es un enfoque de terapia familiar que consta de 12 a 16 sesiones (cada una de 1 a 1,5 horas de duración) durante un período de 4 meses durante el estudio principal y hasta 8 sesiones de "refuerzo". Las intervenciones se brindan a los adolescentes y familiares relevantes en entornos comunitarios no restrictivos (p. ej., clínicas, hogares, escuelas).
Otros nombres:
  • BSFT
Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
TAU varía según el sitio, sin embargo, cada uno ofrecerá servicios que incluyen al menos 1 sesión de terapia (terapia individual o grupal) por semana durante el estudio principal, así como la participación en servicios auxiliares (por ejemplo, administración de casos, grupos de autoayuda, etc.). ) durante un período de cuatro meses.
Conductual: Tratamiento como de costumbre
TAU varía según el sitio, sin embargo, cada uno ofrecerá servicios que incluyen al menos 1 sesión de terapia (terapia individual o grupal) por semana durante el estudio principal, así como la participación en servicios auxiliares (por ejemplo, administración de casos, grupos de autoayuda, etc.). ) durante un período de cuatro meses.
Otros nombres:
  • TAU

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio Principal, Uso de Drogas en Adolescentes
Periodo de tiempo: Número de días de uso de drogas autoinformados desde 28 días antes de la línea de base
El uso de drogas medido por Timeline Follow Back (TLFB, por sus siglas en inglés). Al inicio, TLFB identificó el uso de drogas en el período de 28 días que precedió a la evaluación inicial. En todos los demás puntos temporales, se utilizó el TLFB para recopilar datos sobre el uso diario desde la evaluación anterior hasta la evaluación actual. Por lo tanto, el TLFB se utilizó para recopilar 365 días continuos de datos sobre el uso diario de drogas después de la aleatorización. La entrevista TLFB utiliza un calendario y otras indicaciones de memoria para estimular el recuerdo y obtener informes retrospectivos del uso diario de sustancias. Las pruebas de detección de drogas en orina se realizaron utilizando pruebas de detección de drogas en orina Sure Step 10 y copas de orina, que incluyeron control de temperatura controlada y detección de adulterantes. Las pruebas de detección de drogas en orina se administraron inmediatamente antes de la administración del TLFB para mejorar las posibilidades de informar con precisión los días de uso. Cuanto mayor sea la mediana, mayor será el consumo de drogas; mediana mínima de consumo de drogas 0 días y mediana máxima de 28 días.
Número de días de uso de drogas autoinformados desde 28 días antes de la línea de base
Estudio Principal, Uso de Drogas en Adolescentes
Periodo de tiempo: Número de días de consumo de drogas autoinformados desde el día 1 al 28
El uso de drogas medido por Timeline Follow Back (TLFB, por sus siglas en inglés). Al inicio, TLFB identificó el uso de drogas en el período de 28 días que precedió a la evaluación inicial. En todos los demás puntos temporales, se utilizó el TLFB para recopilar datos sobre el uso diario desde la evaluación anterior hasta la evaluación actual. Por lo tanto, el TLFB se utilizó para recopilar 365 días continuos de datos sobre el uso diario de drogas después de la aleatorización. La entrevista TLFB utiliza un calendario y otras indicaciones de memoria para estimular el recuerdo y obtener informes retrospectivos del uso diario de sustancias. Las pruebas de detección de drogas en orina se realizaron utilizando pruebas de detección de drogas en orina Sure Step 10 y copas de orina, que incluyeron control de temperatura controlada y detección de adulterantes. Las pruebas de detección de drogas en orina se administraron inmediatamente antes de la administración del TLFB para mejorar las posibilidades de informar con precisión los días de uso. Cuanto mayor sea la mediana, mayor será el consumo de drogas; mediana mínima de consumo de drogas 0 días y mediana máxima de 28 días.
Número de días de consumo de drogas autoinformados desde el día 1 al 28
Estudio Principal, Uso de Drogas en Adolescentes
Periodo de tiempo: Número de días de uso de drogas autoinformados en los días 29-56
El uso de drogas medido por Timeline Follow Back (TLFB, por sus siglas en inglés). Al inicio, TLFB identificó el uso de drogas en el período de 28 días que precedió a la evaluación inicial. En todos los demás puntos temporales, se utilizó el TLFB para recopilar datos sobre el uso diario desde la evaluación anterior hasta la evaluación actual. Por lo tanto, el TLFB se utilizó para recopilar 365 días continuos de datos sobre el uso diario de drogas después de la aleatorización. La entrevista TLFB utiliza un calendario y otras indicaciones de memoria para estimular el recuerdo y obtener informes retrospectivos del uso diario de sustancias. Las pruebas de detección de drogas en orina se realizaron utilizando pruebas de detección de drogas en orina Sure Step 10 y copas de orina, que incluyeron control de temperatura controlada y detección de adulterantes. Las pruebas de detección de drogas en orina se administraron inmediatamente antes de la administración del TLFB para mejorar las posibilidades de informar con precisión los días de uso. Cuanto mayor sea la mediana, mayor será el consumo de drogas; mediana mínima de consumo de drogas 0 días y mediana máxima de 28 días.
Número de días de uso de drogas autoinformados en los días 29-56
Estudio Principal, Uso de Drogas en Adolescentes
Periodo de tiempo: Número de días de uso de drogas autoinformados desde el día 57-84
El uso de drogas medido por Timeline Follow Back (TLFB, por sus siglas en inglés). Al inicio, TLFB identificó el uso de drogas en el período de 28 días que precedió a la evaluación inicial. En todos los demás puntos temporales, se utilizó el TLFB para recopilar datos sobre el uso diario desde la evaluación anterior hasta la evaluación actual. Por lo tanto, el TLFB se utilizó para recopilar 365 días continuos de datos sobre el uso diario de drogas después de la aleatorización. La entrevista TLFB utiliza un calendario y otras indicaciones de memoria para estimular el recuerdo y obtener informes retrospectivos del uso diario de sustancias. Las pruebas de detección de drogas en orina se realizaron utilizando pruebas de detección de drogas en orina Sure Step 10 y copas de orina, que incluyeron control de temperatura controlada y detección de adulterantes. Las pruebas de detección de drogas en orina se administraron inmediatamente antes de la administración del TLFB para mejorar las posibilidades de informar con precisión los días de uso. Cuanto mayor sea la mediana, mayor será el consumo de drogas; mediana mínima de consumo de drogas 0 días y mediana máxima de 28 días.
Número de días de uso de drogas autoinformados desde el día 57-84
Estudio Principal, Uso de Drogas en Adolescentes
Periodo de tiempo: Número de días de uso de drogas autoinformados desde el día 85-112
El uso de drogas medido por Timeline Follow Back (TLFB, por sus siglas en inglés). Al inicio, TLFB identificó el uso de drogas en el período de 28 días que precedió a la evaluación inicial. En todos los demás puntos temporales, se utilizó el TLFB para recopilar datos sobre el uso diario desde la evaluación anterior hasta la evaluación actual. Por lo tanto, el TLFB se utilizó para recopilar 365 días continuos de datos sobre el uso diario de drogas después de la aleatorización. La entrevista TLFB utiliza un calendario y otras indicaciones de memoria para estimular el recuerdo y obtener informes retrospectivos del uso diario de sustancias. Las pruebas de detección de drogas en orina se realizaron utilizando pruebas de detección de drogas en orina Sure Step 10 y copas de orina, que incluyeron control de temperatura controlada y detección de adulterantes. Las pruebas de detección de drogas en orina se administraron inmediatamente antes de la administración del TLFB para mejorar las posibilidades de informar con precisión los días de uso. Cuanto mayor sea la mediana, mayor será el consumo de drogas; mediana mínima de consumo de drogas 0 días y mediana máxima de 28 días.
Número de días de uso de drogas autoinformados desde el día 85-112
Estudio Principal, Uso de Drogas en Adolescentes
Periodo de tiempo: Número de días de uso de drogas autoinformados desde el día 113-140
El uso de drogas medido por Timeline Follow Back (TLFB, por sus siglas en inglés). Al inicio, TLFB identificó el uso de drogas en el período de 28 días que precedió a la evaluación inicial. En todos los demás puntos temporales, se utilizó el TLFB para recopilar datos sobre el uso diario desde la evaluación anterior hasta la evaluación actual. Por lo tanto, el TLFB se utilizó para recopilar 365 días continuos de datos sobre el uso diario de drogas después de la aleatorización. La entrevista TLFB utiliza un calendario y otras indicaciones de memoria para estimular el recuerdo y obtener informes retrospectivos del uso diario de sustancias. Las pruebas de detección de drogas en orina se realizaron utilizando pruebas de detección de drogas en orina Sure Step 10 y copas de orina, que incluyeron control de temperatura controlada y detección de adulterantes. Las pruebas de detección de drogas en orina se administraron inmediatamente antes de la administración del TLFB para mejorar las posibilidades de informar con precisión los días de uso. Cuanto mayor sea la mediana, mayor será el consumo de drogas; mediana mínima de consumo de drogas 0 días y mediana máxima de 28 días.
Número de días de uso de drogas autoinformados desde el día 113-140
Estudio Principal, Uso de Drogas en Adolescentes
Periodo de tiempo: Número de días de uso de drogas autoinformados desde el día 141 - 168
El uso de drogas medido por Timeline Follow Back (TLFB, por sus siglas en inglés). Al inicio, TLFB identificó el uso de drogas en el período de 28 días que precedió a la evaluación inicial. En todos los demás puntos temporales, se utilizó el TLFB para recopilar datos sobre el uso diario desde la evaluación anterior hasta la evaluación actual. Por lo tanto, el TLFB se utilizó para recopilar 365 días continuos de datos sobre el uso diario de drogas después de la aleatorización. La entrevista TLFB utiliza un calendario y otras indicaciones de memoria para estimular el recuerdo y obtener informes retrospectivos del uso diario de sustancias. Las pruebas de detección de drogas en orina se realizaron utilizando pruebas de detección de drogas en orina Sure Step 10 y copas de orina, que incluyeron control de temperatura controlada y detección de adulterantes. Las pruebas de detección de drogas en orina se administraron inmediatamente antes de la administración del TLFB para mejorar las posibilidades de informar con precisión los días de uso. Cuanto mayor sea la mediana, mayor será el consumo de drogas; mediana mínima de consumo de drogas 0 días y mediana máxima de 28 días.
Número de días de uso de drogas autoinformados desde el día 141 - 168
Estudio Principal, Uso de Drogas en Adolescentes
Periodo de tiempo: Número de días de uso de drogas autoinformados desde el día 169-196
El uso de drogas medido por Timeline Follow Back (TLFB, por sus siglas en inglés). Al inicio, TLFB identificó el uso de drogas en el período de 28 días que precedió a la evaluación inicial. En todos los demás puntos temporales, se utilizó el TLFB para recopilar datos sobre el uso diario desde la evaluación anterior hasta la evaluación actual. Por lo tanto, el TLFB se utilizó para recopilar 365 días continuos de datos sobre el uso diario de drogas después de la aleatorización. La entrevista TLFB utiliza un calendario y otras indicaciones de memoria para estimular el recuerdo y obtener informes retrospectivos del uso diario de sustancias. Las pruebas de detección de drogas en orina se realizaron utilizando pruebas de detección de drogas en orina Sure Step 10 y copas de orina, que incluyeron control de temperatura controlada y detección de adulterantes. Las pruebas de detección de drogas en orina se administraron inmediatamente antes de la administración del TLFB para mejorar las posibilidades de informar con precisión los días de uso. Cuanto mayor sea la mediana, mayor será el consumo de drogas; mediana mínima de consumo de drogas 0 días y mediana máxima de 28 días.
Número de días de uso de drogas autoinformados desde el día 169-196
Estudio Principal, Uso de Drogas en Adolescentes
Periodo de tiempo: Número de días de uso de drogas autoinformados desde el día 197-224
El uso de drogas medido por Timeline Follow Back (TLFB, por sus siglas en inglés). Al inicio, TLFB identificó el uso de drogas en el período de 28 días que precedió a la evaluación inicial. En todos los demás puntos temporales, se utilizó el TLFB para recopilar datos sobre el uso diario desde la evaluación anterior hasta la evaluación actual. Por lo tanto, el TLFB se utilizó para recopilar 365 días continuos de datos sobre el uso diario de drogas después de la aleatorización. La entrevista TLFB utiliza un calendario y otras indicaciones de memoria para estimular el recuerdo y obtener informes retrospectivos del uso diario de sustancias. Las pruebas de detección de drogas en orina se realizaron utilizando pruebas de detección de drogas en orina Sure Step 10 y copas de orina, que incluyeron control de temperatura controlada y detección de adulterantes. Las pruebas de detección de drogas en orina se administraron inmediatamente antes de la administración del TLFB para mejorar las posibilidades de informar con precisión los días de uso. Cuanto mayor sea la mediana, mayor será el consumo de drogas; mediana mínima de consumo de drogas 0 días y mediana máxima de 28 días.
Número de días de uso de drogas autoinformados desde el día 197-224
Estudio Principal, Uso de Drogas en Adolescentes
Periodo de tiempo: Número de días de uso de drogas autoinformados desde el día 225-252
El uso de drogas medido por Timeline Follow Back (TLFB, por sus siglas en inglés). Al inicio, TLFB identificó el uso de drogas en el período de 28 días que precedió a la evaluación inicial. En todos los demás puntos temporales, se utilizó el TLFB para recopilar datos sobre el uso diario desde la evaluación anterior hasta la evaluación actual. Por lo tanto, el TLFB se utilizó para recopilar 365 días continuos de datos sobre el uso diario de drogas después de la aleatorización. La entrevista TLFB utiliza un calendario y otras indicaciones de memoria para estimular el recuerdo y obtener informes retrospectivos del uso diario de sustancias. Las pruebas de detección de drogas en orina se realizaron utilizando pruebas de detección de drogas en orina Sure Step 10 y copas de orina, que incluyeron control de temperatura controlada y detección de adulterantes. Las pruebas de detección de drogas en orina se administraron inmediatamente antes de la administración del TLFB para mejorar las posibilidades de informar con precisión los días de uso. Cuanto mayor sea la mediana, mayor será el consumo de drogas; mediana mínima de consumo de drogas 0 días y mediana máxima de 28 días.
Número de días de uso de drogas autoinformados desde el día 225-252
Estudio Principal, Uso de Drogas en Adolescentes
Periodo de tiempo: Número de días de uso de drogas autoinformados desde el día 253-280
El uso de drogas medido por Timeline Follow Back (TLFB, por sus siglas en inglés). Al inicio, TLFB identificó el uso de drogas en el período de 28 días que precedió a la evaluación inicial. En todos los demás puntos temporales, se utilizó el TLFB para recopilar datos sobre el uso diario desde la evaluación anterior hasta la evaluación actual. Por lo tanto, el TLFB se utilizó para recopilar 365 días continuos de datos sobre el uso diario de drogas después de la aleatorización. La entrevista TLFB utiliza un calendario y otras indicaciones de memoria para estimular el recuerdo y obtener informes retrospectivos del uso diario de sustancias. Las pruebas de detección de drogas en orina se realizaron utilizando pruebas de detección de drogas en orina Sure Step 10 y copas de orina, que incluyeron control de temperatura controlada y detección de adulterantes. Las pruebas de detección de drogas en orina se administraron inmediatamente antes de la administración del TLFB para mejorar las posibilidades de informar con precisión los días de uso. Cuanto mayor sea la mediana, mayor será el consumo de drogas; mediana mínima de consumo de drogas 0 días y mediana máxima de 28 días.
Número de días de uso de drogas autoinformados desde el día 253-280
Estudio Principal, Uso de Drogas en Adolescentes
Periodo de tiempo: Número de uso de drogas autoinformado de los días 281-308
El uso de drogas medido por Timeline Follow Back (TLFB, por sus siglas en inglés). Al inicio, TLFB identificó el uso de drogas en el período de 28 días que precedió a la evaluación inicial. En todos los demás puntos temporales, se utilizó el TLFB para recopilar datos sobre el uso diario desde la evaluación anterior hasta la evaluación actual. Por lo tanto, el TLFB se utilizó para recopilar 365 días continuos de datos sobre el uso diario de drogas después de la aleatorización. La entrevista TLFB utiliza un calendario y otras indicaciones de memoria para estimular el recuerdo y obtener informes retrospectivos del uso diario de sustancias. Las pruebas de detección de drogas en orina se realizaron utilizando pruebas de detección de drogas en orina Sure Step 10 y copas de orina, que incluyeron control de temperatura controlada y detección de adulterantes. Las pruebas de detección de drogas en orina se administraron inmediatamente antes de la administración del TLFB para mejorar las posibilidades de informar con precisión los días de uso. Cuanto mayor sea la mediana, mayor será el consumo de drogas; mediana mínima de consumo de drogas 0 días y mediana máxima de 28 días.
Número de uso de drogas autoinformado de los días 281-308
Estudio Principal, Uso de Drogas en Adolescentes
Periodo de tiempo: Número de días de uso de drogas autoinformados desde el día 309-336
El uso de drogas medido por Timeline Follow Back (TLFB, por sus siglas en inglés). Al inicio, TLFB identificó el uso de drogas en el período de 28 días que precedió a la evaluación inicial. En todos los demás puntos temporales, se utilizó el TLFB para recopilar datos sobre el uso diario desde la evaluación anterior hasta la evaluación actual. Por lo tanto, el TLFB se utilizó para recopilar 365 días continuos de datos sobre el uso diario de drogas después de la aleatorización. La entrevista TLFB utiliza un calendario y otras indicaciones de memoria para estimular el recuerdo y obtener informes retrospectivos del uso diario de sustancias. Las pruebas de detección de drogas en orina se realizaron utilizando pruebas de detección de drogas en orina Sure Step 10 y copas de orina, que incluyeron control de temperatura controlada y detección de adulterantes. Las pruebas de detección de drogas en orina se administraron inmediatamente antes de la administración del TLFB para mejorar las posibilidades de informar con precisión los días de uso. Cuanto mayor sea la mediana, mayor será el consumo de drogas; mediana mínima de consumo de drogas 0 días y mediana máxima de 28 días.
Número de días de uso de drogas autoinformados desde el día 309-336
Estudio Principal, Uso de Drogas en Adolescentes
Periodo de tiempo: Número de días de uso de drogas autoinformados desde el día 337-364
El uso de drogas medido por Timeline Follow Back (TLFB, por sus siglas en inglés). Al inicio, TLFB identificó el uso de drogas en el período de 28 días que precedió a la evaluación inicial. En todos los demás puntos temporales, se utilizó el TLFB para recopilar datos sobre el uso diario desde la evaluación anterior hasta la evaluación actual. Por lo tanto, el TLFB se utilizó para recopilar 365 días continuos de datos sobre el uso diario de drogas después de la aleatorización. La entrevista TLFB utiliza un calendario y otras indicaciones de memoria para estimular el recuerdo y obtener informes retrospectivos del uso diario de sustancias. Las pruebas de detección de drogas en orina se realizaron utilizando pruebas de detección de drogas en orina Sure Step 10 y copas de orina, que incluyeron control de temperatura controlada y detección de adulterantes. Las pruebas de detección de drogas en orina se administraron inmediatamente antes de la administración del TLFB para mejorar las posibilidades de informar con precisión los días de uso. Cuanto mayor sea la mediana, mayor será el consumo de drogas; mediana mínima de consumo de drogas 0 días y mediana máxima de 28 días.
Número de días de uso de drogas autoinformados desde el día 337-364
Estudio de Seguimiento, Uso de Drogas
Periodo de tiempo: Número de días de uso de drogas autoinformados 90 días antes de la evaluación
El uso de drogas medido por Timeline Follow Back (TLFB, por sus siglas en inglés). Para el Estudio de seguimiento, se utilizó el TLFB para identificar el uso de drogas en el período de 90 días que precedió a la evaluación. La entrevista TLFB utiliza un calendario y otras indicaciones de memoria para estimular el recuerdo y obtener informes retrospectivos del uso diario de sustancias durante los últimos 90 días. Las pruebas de detección de drogas en orina se realizaron utilizando pruebas de detección de drogas en orina Sure Step 10 y copas de orina, que incluyeron control de temperatura controlada y detección de adulterantes. Las pruebas de detección de drogas en orina se administraron inmediatamente antes de la administración de la TLFB para mejorar las posibilidades de informar con precisión los días de uso. Cuanto mayor sea la mediana, mayor será el uso de drogas; mediana mínima de consumo de drogas 0 días y mediana máxima de 90 días.
Número de días de uso de drogas autoinformados 90 días antes de la evaluación
Estudio de Seguimiento, Uso de Drogas
Periodo de tiempo: Número de días de uso de drogas autoinformados 90 días antes de la evaluación
El uso de drogas medido por Timeline Follow Back (TLFB, por sus siglas en inglés). Para el Estudio de seguimiento, se utilizó el TLFB para identificar el uso de drogas en el período de 90 días que precedió a la evaluación. La entrevista TLFB utiliza un calendario y otras indicaciones de memoria para estimular el recuerdo y obtener informes retrospectivos del uso diario de sustancias durante los últimos 90 días. Las pruebas de detección de drogas en orina se realizaron utilizando pruebas de detección de drogas en orina Sure Step 10 y copas de orina, que incluyeron control de temperatura controlada y detección de adulterantes. Las pruebas de detección de drogas en orina se administraron inmediatamente antes de la administración de la TLFB para mejorar las posibilidades de informar con precisión los días de uso. Cuanto mayor sea la mediana, mayor será el uso de drogas; mediana mínima de consumo de drogas 0 días y mediana máxima de 90 días.
Número de días de uso de drogas autoinformados 90 días antes de la evaluación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio principal, externalización de comportamientos al inicio
Periodo de tiempo: Base
Para el estudio principal, se utilizó un compuesto igualmente ponderado de las siguientes escalas estandarizadas para evaluar los comportamientos de externalización: 'Delincuencia total' de la Encuesta nacional de jóvenes; 'Trastorno de oposición desafiante' y 'Problemas de conducta' del Programa de entrevistas de diagnóstico para escalas predictivas de niños, 'Escala de externalización' del Autoinforme de jóvenes. Luego, este compuesto se transformó en una puntuación z utilizando la media y la desviación estándar de la línea de base en toda la muestra. Los comportamientos de externalización de los adolescentes se evaluaron a los 4, 8 y 12 meses después de la aleatorización. Esta hipótesis se analizó mediante modelos lineales jerárquicos. Las puntuaciones oscilaron entre -1,6 y 3,0. A mayor puntuación, mayor comportamiento externalizante.
Base
Estudio principal, Comportamiento de externalización a los 4 meses posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: 4 meses después de la aleatorización
Para el estudio principal, se utilizó un compuesto igualmente ponderado de las siguientes escalas estandarizadas para evaluar los comportamientos de externalización: 'Delincuencia total' de la Encuesta nacional de jóvenes; 'Trastorno de oposición desafiante' y 'Problemas de conducta' del Programa de entrevistas de diagnóstico para escalas predictivas de niños, 'Escala de externalización' del Autoinforme de jóvenes. Luego, este compuesto se transformó en una puntuación z utilizando la media y la desviación estándar de la línea de base en toda la muestra. Los comportamientos de externalización de los adolescentes se evaluaron a los 4, 8 y 12 meses después de la aleatorización. Esta hipótesis se analizó mediante modelos lineales jerárquicos. Las puntuaciones oscilaron entre -1,6 y 3,8. A mayor puntuación, mayor comportamiento externalizante.
4 meses después de la aleatorización
Estudio principal, Comportamiento de externalización a los 8 meses posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: 8 meses después de la aleatorización
Para el estudio principal, se utilizó un compuesto igualmente ponderado de las siguientes escalas estandarizadas para evaluar los comportamientos de externalización: 'Delincuencia total' de la Encuesta nacional de jóvenes; 'Trastorno de oposición desafiante' y 'Problemas de conducta' del Programa de entrevistas de diagnóstico para escalas predictivas de niños, 'Escala de externalización' del Autoinforme de jóvenes. Luego, este compuesto se transformó en una puntuación z utilizando la media y la desviación estándar de la línea de base en toda la muestra. Los comportamientos de externalización de los adolescentes se evaluaron a los 4, 8 y 12 meses después de la aleatorización. Esta hipótesis se analizó mediante modelos lineales jerárquicos. Las puntuaciones oscilaron entre -1,6 y 3,5. A mayor puntuación, mayor comportamiento externalizante.
8 meses después de la aleatorización
Estudio principal, Comportamiento de externalización a los 12 meses posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
Para el estudio principal, se utilizó un compuesto igualmente ponderado de las siguientes escalas estandarizadas para evaluar los comportamientos de externalización: 'Delincuencia total' de la Encuesta nacional de jóvenes; 'Trastorno de oposición desafiante' y 'Problemas de conducta' del Programa de entrevistas de diagnóstico para escalas predictivas de niños, 'Escala de externalización' del Autoinforme de jóvenes. Luego, este compuesto se transformó en una puntuación z utilizando la media y la desviación estándar de la línea de base en toda la muestra. Los comportamientos de externalización de los adolescentes se evaluaron a los 4, 8 y 12 meses después de la aleatorización. Esta hipótesis se analizó mediante modelos lineales jerárquicos. Las puntuaciones oscilaron entre -1,6 y 3,4. A mayor puntuación, mayor comportamiento externalizante.
12 meses después de la aleatorización
Estudio de seguimiento, externalización del comportamiento
Periodo de tiempo: 90 días antes de la evaluación
Para el estudio de seguimiento, se evaluó el comportamiento de externalización durante los 90 días anteriores al seguimiento mediante el compuesto de externalización del Autoinforme del adulto (ASR). La ASR es una escala de autoinforme de 123 ítems diseñada para personas de 18 a 59 años para describir su propio funcionamiento. Los ítems están en una escala de tipo likert de 3 puntos (0 = no es cierto, 1 = algo cierto, 2 = muy cierto o frecuentemente cierto). La escala externalizante está compuesta por los síndromes agresivo, freno de reglas e intrusivo. Los síndromes problema han sido normados por sexo y edad (18 a 35 o 36 a 59), utilizando una muestra representativa a nivel nacional. Las puntuaciones se transformaron en raíz cuadrada para aproximarse más a una distribución normal. Las puntuaciones oscilaron entre 0 y 7,2. A mayor puntuación, mayor comportamiento externalizante. A los participantes también se les pidió que reportaran arrestos en el último año. La externalización se analizó mediante regresión.
90 días antes de la evaluación
Estudio principal, Nivel de funcionamiento familiar al inicio
Periodo de tiempo: Base
Los cuatro componentes del 'Inventario de prácticas de crianza' se utilizaron para crear un compuesto para usar en este análisis. Las escalas de cuatro componentes del Inventario de Prácticas de Crianza son las escalas de 'Crianza Positiva', 'Eficacia de la Disciplina', 'Evitación de la Disciplina' y 'Monitoreo' de la Encuesta de Jóvenes de Pittsburgh. el compuesto de funcionamiento familiar se estandarizó por la desviación estándar de la muestra completa al inicio del estudio. Las puntuaciones oscilaron entre -3,0 y 1,8. A mayor puntuación, mejor resultado del funcionamiento familiar.
Base
Estudio principal, Nivel de funcionamiento familiar a los 4 meses posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: 4 meses después de la aleatorización
Los cuatro componentes del 'Inventario de prácticas de crianza' se utilizaron para crear un compuesto para usar en este análisis. Las escalas de cuatro componentes del Inventario de Prácticas de Crianza son las escalas de 'Crianza Positiva', 'Eficacia de la Disciplina', 'Evitación de la Disciplina' y 'Monitoreo' de la Encuesta de Jóvenes de Pittsburgh. el compuesto de funcionamiento familiar se estandarizó por la desviación estándar de la muestra completa al inicio del estudio. Las puntuaciones oscilaron entre -2,9 y 1,8. A mayor puntuación, mejor resultado del funcionamiento familiar.
4 meses después de la aleatorización
Estudio principal, Nivel de funcionamiento familiar a los 8 meses posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: 8 meses después de la aleatorización
Los cuatro componentes del 'Inventario de prácticas de crianza' se utilizaron para crear un compuesto para usar en este análisis. Las escalas de cuatro componentes del Inventario de Prácticas de Crianza son las escalas de 'Crianza Positiva', 'Eficacia de la Disciplina', 'Evitación de la Disciplina' y 'Monitoreo' de la Encuesta de Jóvenes de Pittsburgh. el compuesto de funcionamiento familiar se estandarizó por la desviación estándar de la muestra completa al inicio del estudio. Las puntuaciones oscilaron entre -2,8 y 2,0. A mayor puntuación, mejor resultado del funcionamiento familiar.
8 meses después de la aleatorización
Estudio principal, Nivel de funcionamiento familiar a los 12 meses posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
Los cuatro componentes del 'Inventario de prácticas de crianza' se utilizaron para crear un compuesto para usar en este análisis. Las escalas de cuatro componentes del Inventario de Prácticas de Crianza son las escalas de 'Crianza Positiva', 'Eficacia de la Disciplina', 'Evitación de la Disciplina' y 'Monitoreo' de la Encuesta de Jóvenes de Pittsburgh. el compuesto de funcionamiento familiar se estandarizó por la desviación estándar de la muestra completa al inicio del estudio. Las puntuaciones oscilaron entre -2,6 y 2,0. A mayor puntuación, mejor resultado del funcionamiento familiar.
12 meses después de la aleatorización
Estudio de Seguimiento, Nivel de Funcionamiento Familiar
Periodo de tiempo: Evaluación previa de 90 días
Para el estudio de seguimiento, el funcionamiento familiar se midió mediante una combinación de las escalas de Cohesión y Conflicto de la Escala del Ambiente Familiar. Las puntuaciones oscilaron entre 1,0 y 18,0. Cuanto mayor sea el valor, mejor será el nivel de resultado del funcionamiento familiar.
Evaluación previa de 90 días
Estudio principal, Comportamientos sexuales de riesgo al inicio
Periodo de tiempo: Base
Para el estudio principal, se utilizó como resultado la puntuación total de la medida 'VIH/Comportamientos sexuales de riesgo'. Las puntuaciones oscilaron entre -0,5 y 8,7. A mayor puntuación, mayor conducta sexual de riesgo.
Base
Estudio principal, Comportamientos sexuales de riesgo a los 4 meses posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: 4 meses después de la aleatorización
Para el estudio principal, se utilizó como resultado la puntuación total de la medida 'VIH/Comportamientos sexuales de riesgo'. Las puntuaciones oscilaron entre -0,5 y 10,4. A mayor puntuación, mayor conducta sexual de riesgo.
4 meses después de la aleatorización
Estudio principal, Comportamientos sexuales de riesgo a los 8 meses posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: 8 meses después de la aleatorización
Para el estudio principal, se utilizó como resultado la puntuación total de la medida 'VIH/Comportamientos sexuales de riesgo'. Las puntuaciones oscilaron entre -0,5 y 6,8. A mayor puntuación, mayor conducta sexual de riesgo.
8 meses después de la aleatorización
Estudio principal, Comportamientos sexuales de riesgo a los 12 meses posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
Para el estudio principal, se utilizó como resultado la puntuación total de la medida 'VIH/Comportamientos sexuales de riesgo'. Las puntuaciones oscilaron entre -0,5 y 6,7. A mayor puntuación, mayor conducta sexual de riesgo.
12 meses después de la aleatorización
Estudio de seguimiento, Comportamientos sexuales de riesgo
Periodo de tiempo: Evaluación previa de 90 días
Para el Estudio de seguimiento, el comportamiento sexual de riesgo se midió examinando la cantidad de actos sexuales sin protección y la cantidad de parejas y la cantidad de actos sexuales que incluyeron el uso de sustancias en el período de 90 días que precedió a la evaluación; se usará un factor latente usando un modelo de ecuación estructural creado a partir de la Evaluación de riesgo conductual. Las puntuaciones oscilaron entre -0,5 y 11,7. A mayor puntuación, mayor conducta sexual de riesgo.
Evaluación previa de 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Oregon Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Jose Szapocznik, Ph.D., University of Miami

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de noviembre de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20090698
  • U10DA013720 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 5RC2DA028864 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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