Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte strategische gezinstherapie voor adolescente drugsgebruikers (BSFT)

10 juni 2015 bijgewerkt door: Jose Szapocznik, University of Miami

Het doel van deze studie is om korte strategische gezinstherapie (BSFT) voor adolescente drugsgebruikers te vergelijken met behandeling zoals gewoonlijk (TAU).

Een aanvullende follow-upbeoordeling, gefinancierd door een subsidie ​​van de American Recovery & Reinvestment Act (ARRA), werd 5 jaar na randomisatie voltooid om de langetermijneffecten te onderzoeken van poliklinische behandelingen voor adolescenten die illegale drugs gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Drugsmisbruik door adolescenten blijft een van de meest urgente volksgezondheidsproblemen in de Verenigde Staten - de tieners van ons land blijven in een zorgwekkend tempo illegale drugs gebruiken. Brede overzichten van de literatuur over behandeluitkomsten geven aan dat gezinsinterventies in het algemeen, en korte strategische gezinstherapie (BSFT) in het bijzonder, effectief zijn bij drugsgebruikende jongeren. Deze studie is opgezet om BSFT te vergelijken met de gebruikelijke behandeling (TAU). De onderzoekers zijn van mening dat BSFT veel effectiever zal zijn dan TAU bij het terugdringen van drugsgebruik bij adolescenten. Ze zullen ook onderzoeken welke van deze behandelingsbenaderingen het beter doet om adolescenten en familieleden bij de behandeling te betrekken, probleemgedrag te verminderen, seksueel riskant gedrag te verminderen, pro-sociale activiteiten (bijv. School, werk) te vergroten en het functioneren van de familie.

Met de toevoeging van de verlengde follow-up hebben we de mogelijkheid om de duurzaamheid van studieresultaten tot in de vroege volwassenheid te onderzoeken, waarmee we een leemte opvullen in de literatuur over behandelingsonderzoek over de langetermijneffecten van de behandeling van middelenmisbruik bij adolescenten. De vervolgstudie onderzocht de effectiviteit op lange termijn van BSFT in vergelijking met TAU ​​in de mate van middelengebruik, het aantal arrestaties en externaliserend gedrag, bij jongeren die studiebehandelingen kregen op het moment dat ze adolescenten waren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

480

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico, 00960
        • Centro de Salud Mental de la Comunidad de Bayamsn
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85713
        • La Frontera Center
    • California
      • Tarzana, California, Verenigde Staten, 91356
        • Tarzana Treatment Center
    • Colorado
      • Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80260
        • Arapahoe House
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Gateway Community Services
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33137
        • The Villiage
    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, Verenigde Staten, 28025
        • Daymark
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • The Crossroads Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Hoofdstudie:

Inclusiecriteria:

  • jongeren van 12 tot 17 jaar
  • illegale drugs (anders dan alcohol en tabak) gebruikt in de periode van 30 dagen
  • bij een formeel of informeel gezin wonen of van plan zijn te gaan wonen

Uitsluitingscriteria:

  • zelfmoord- of moordgedachten.

Vervolgstudie:

Inclusiecriteria:

  • jongeren moeten toestemming hebben getekend tijdens het hoofdonderzoek om te worden benaderd voor toekomstig onderzoek
  • momenteel 18 jaar of ouder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Korte Strategische Gezinstherapie (BSFT)
BSFT is een gezinstherapiebenadering die bestaat uit 12 tot 16 sessies (elk 1 tot 1,5 uur lang) gedurende een periode van 4 maanden tijdens de hoofdstudie, en maximaal 8 "booster"-sessies. Interventies worden geleverd aan adolescenten en relevante familieleden in niet-restrictieve gemeenschapsomgevingen (bijv. klinieken, tehuizen, school).
Gedragsmatig: Korte Strategische Gezinstherapie (BSFT)
BSFT is een gezinstherapiebenadering die bestaat uit 12 tot 16 sessies (elk 1 tot 1,5 uur lang) gedurende een periode van 4 maanden tijdens de hoofdstudie, en maximaal 8 "booster"-sessies. Interventies worden geleverd aan adolescenten en relevante familieleden in niet-restrictieve gemeenschapsomgevingen (bijv. klinieken, tehuizen, school).
Andere namen:
  • BSFT
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
TAU varieert afhankelijk van de locatie, maar elk biedt diensten aan die ten minste 1 therapiesessie (individuele of groepstherapie) per week tijdens de hoofdstudie omvatten, evenals deelname aan ondersteunende diensten (bijv. casemanagement, zelfhulpgroepen, enz.). ) over een periode van vier maanden.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gebruikelijk
TAU varieert afhankelijk van de locatie, maar elk biedt diensten aan die ten minste 1 therapiesessie (individuele of groepstherapie) per week tijdens de hoofdstudie omvatten, evenals deelname aan ondersteunende diensten (bijv. casemanagement, zelfhulpgroepen, enz.). ) over een periode van vier maanden.
Andere namen:
  • TAU

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoofdonderzoek, drugsgebruik door adolescenten
Tijdsspanne: Aantal zelfgerapporteerde dagen drugsgebruik vanaf 28 dagen voorafgaand aan baseline
Tijdlijn Follow Back (TLFB) gemeten drugsgebruik. Bij baseline identificeerde TLFB drugsgebruik in de periode van 28 dagen die voorafging aan de baseline-evaluatie. Op alle andere tijdstippen werd de TLFB gebruikt om gegevens te verzamelen over het dagelijks gebruik vanaf de eerdere beoordeling tot de huidige beoordeling. Zo werd de TLFB gebruikt om 365 opeenvolgende dagen aan gegevens te verzamelen over dagelijks drugsgebruik na randomisatie. TLFB-interviews gebruiken een kalender en andere geheugenprompts om herinnering te stimuleren om retrospectieve rapporten van dagelijks middelengebruik te verkrijgen. Er werden urinedrugscreens uitgevoerd met behulp van Sure Step 10 urinedrugscreens en urinecups, waaronder temperatuurgecontroleerde monitoring en detectie van versnijdingsmiddelen. Urine-drugscreens werden onmiddellijk voorafgaand aan de toediening van de TLFB toegediend om de kans op nauwkeurige rapportage van gebruiksdagen te vergroten. Hoe hoger het mediaangetal, hoe meer drugsgebruik; minimale mediaan van drugsgebruik 0 dagen en maximale mediaan van 28 dagen.
Aantal zelfgerapporteerde dagen drugsgebruik vanaf 28 dagen voorafgaand aan baseline
Hoofdonderzoek, drugsgebruik door adolescenten
Tijdsspanne: Aantal zelfgerapporteerde dagen van drugsgebruik van dag 1-28
Tijdlijn Follow Back (TLFB) gemeten drugsgebruik. Bij baseline identificeerde TLFB drugsgebruik in de periode van 28 dagen die voorafging aan de baseline-evaluatie. Op alle andere tijdstippen werd de TLFB gebruikt om gegevens te verzamelen over het dagelijks gebruik vanaf de eerdere beoordeling tot de huidige beoordeling. Zo werd de TLFB gebruikt om 365 opeenvolgende dagen aan gegevens te verzamelen over dagelijks drugsgebruik na randomisatie. TLFB-interviews gebruiken een kalender en andere geheugenprompts om herinnering te stimuleren om retrospectieve rapporten van dagelijks middelengebruik te verkrijgen. Er werden urinedrugscreens uitgevoerd met behulp van Sure Step 10 urinedrugscreens en urinecups, waaronder temperatuurgecontroleerde monitoring en detectie van versnijdingsmiddelen. Urine-drugscreens werden onmiddellijk voorafgaand aan de toediening van de TLFB toegediend om de kans op nauwkeurige rapportage van gebruiksdagen te vergroten. Hoe hoger het mediaangetal, hoe meer drugsgebruik; minimale mediaan van drugsgebruik 0 dagen en maximale mediaan van 28 dagen.
Aantal zelfgerapporteerde dagen van drugsgebruik van dag 1-28
Hoofdonderzoek, drugsgebruik door adolescenten
Tijdsspanne: Aantal zelfgerapporteerde dagen drugsgebruik in dagen 29-56
Tijdlijn Follow Back (TLFB) gemeten drugsgebruik. Bij baseline identificeerde TLFB drugsgebruik in de periode van 28 dagen die voorafging aan de baseline-evaluatie. Op alle andere tijdstippen werd de TLFB gebruikt om gegevens te verzamelen over het dagelijks gebruik vanaf de eerdere beoordeling tot de huidige beoordeling. Zo werd de TLFB gebruikt om 365 opeenvolgende dagen aan gegevens te verzamelen over dagelijks drugsgebruik na randomisatie. TLFB-interviews gebruiken een kalender en andere geheugenprompts om herinnering te stimuleren om retrospectieve rapporten van dagelijks middelengebruik te verkrijgen. Er werden urinedrugscreens uitgevoerd met behulp van Sure Step 10 urinedrugscreens en urinecups, waaronder temperatuurgecontroleerde monitoring en detectie van versnijdingsmiddelen. Urine-drugscreens werden onmiddellijk voorafgaand aan de toediening van de TLFB toegediend om de kans op nauwkeurige rapportage van gebruiksdagen te vergroten. Hoe hoger het mediaangetal, hoe meer drugsgebruik; minimale mediaan van drugsgebruik 0 dagen en maximale mediaan van 28 dagen.
Aantal zelfgerapporteerde dagen drugsgebruik in dagen 29-56
Hoofdonderzoek, drugsgebruik door adolescenten
Tijdsspanne: Aantal zelfgerapporteerde dagen van drugsgebruik van dag 57-84
Tijdlijn Follow Back (TLFB) gemeten drugsgebruik. Bij baseline identificeerde TLFB drugsgebruik in de periode van 28 dagen die voorafging aan de baseline-evaluatie. Op alle andere tijdstippen werd de TLFB gebruikt om gegevens te verzamelen over het dagelijks gebruik vanaf de eerdere beoordeling tot de huidige beoordeling. Zo werd de TLFB gebruikt om 365 opeenvolgende dagen aan gegevens te verzamelen over dagelijks drugsgebruik na randomisatie. TLFB-interviews gebruiken een kalender en andere geheugenprompts om herinnering te stimuleren om retrospectieve rapporten van dagelijks middelengebruik te verkrijgen. Er werden urinedrugscreens uitgevoerd met behulp van Sure Step 10 urinedrugscreens en urinecups, waaronder temperatuurgecontroleerde monitoring en detectie van versnijdingsmiddelen. Urine-drugscreens werden onmiddellijk voorafgaand aan de toediening van de TLFB toegediend om de kans op nauwkeurige rapportage van gebruiksdagen te vergroten. Hoe hoger het mediaangetal, hoe meer drugsgebruik; minimale mediaan van drugsgebruik 0 dagen en maximale mediaan van 28 dagen.
Aantal zelfgerapporteerde dagen van drugsgebruik van dag 57-84
Hoofdonderzoek, drugsgebruik door adolescenten
Tijdsspanne: Aantal zelfgerapporteerde dagen van drugsgebruik van dag 85-112
Tijdlijn Follow Back (TLFB) gemeten drugsgebruik. Bij baseline identificeerde TLFB drugsgebruik in de periode van 28 dagen die voorafging aan de baseline-evaluatie. Op alle andere tijdstippen werd de TLFB gebruikt om gegevens te verzamelen over het dagelijks gebruik vanaf de eerdere beoordeling tot de huidige beoordeling. Zo werd de TLFB gebruikt om 365 opeenvolgende dagen aan gegevens te verzamelen over dagelijks drugsgebruik na randomisatie. TLFB-interviews gebruiken een kalender en andere geheugenprompts om herinnering te stimuleren om retrospectieve rapporten van dagelijks middelengebruik te verkrijgen. Er werden urinedrugscreens uitgevoerd met behulp van Sure Step 10 urinedrugscreens en urinecups, waaronder temperatuurgecontroleerde monitoring en detectie van versnijdingsmiddelen. Urine-drugscreens werden onmiddellijk voorafgaand aan de toediening van de TLFB toegediend om de kans op nauwkeurige rapportage van gebruiksdagen te vergroten. Hoe hoger het mediaangetal, hoe meer drugsgebruik; minimale mediaan van drugsgebruik 0 dagen en maximale mediaan van 28 dagen.
Aantal zelfgerapporteerde dagen van drugsgebruik van dag 85-112
Hoofdonderzoek, drugsgebruik door adolescenten
Tijdsspanne: Aantal zelfgerapporteerde dagen drugsgebruik van dag 113-140
Tijdlijn Follow Back (TLFB) gemeten drugsgebruik. Bij baseline identificeerde TLFB drugsgebruik in de periode van 28 dagen die voorafging aan de baseline-evaluatie. Op alle andere tijdstippen werd de TLFB gebruikt om gegevens te verzamelen over het dagelijks gebruik vanaf de eerdere beoordeling tot de huidige beoordeling. Zo werd de TLFB gebruikt om 365 opeenvolgende dagen aan gegevens te verzamelen over dagelijks drugsgebruik na randomisatie. TLFB-interviews gebruiken een kalender en andere geheugenprompts om herinnering te stimuleren om retrospectieve rapporten van dagelijks middelengebruik te verkrijgen. Er werden urinedrugscreens uitgevoerd met behulp van Sure Step 10 urinedrugscreens en urinecups, waaronder temperatuurgecontroleerde monitoring en detectie van versnijdingsmiddelen. Urine-drugscreens werden onmiddellijk voorafgaand aan de toediening van de TLFB toegediend om de kans op nauwkeurige rapportage van gebruiksdagen te vergroten. Hoe hoger het mediaangetal, hoe meer drugsgebruik; minimale mediaan van drugsgebruik 0 dagen en maximale mediaan van 28 dagen.
Aantal zelfgerapporteerde dagen drugsgebruik van dag 113-140
Hoofdonderzoek, drugsgebruik door adolescenten
Tijdsspanne: Aantal zelfgerapporteerde dagen van drugsgebruik van dag 141 - 168
Tijdlijn Follow Back (TLFB) gemeten drugsgebruik. Bij baseline identificeerde TLFB drugsgebruik in de periode van 28 dagen die voorafging aan de baseline-evaluatie. Op alle andere tijdstippen werd de TLFB gebruikt om gegevens te verzamelen over het dagelijks gebruik vanaf de eerdere beoordeling tot de huidige beoordeling. Zo werd de TLFB gebruikt om 365 opeenvolgende dagen aan gegevens te verzamelen over dagelijks drugsgebruik na randomisatie. TLFB-interviews gebruiken een kalender en andere geheugenprompts om herinnering te stimuleren om retrospectieve rapporten van dagelijks middelengebruik te verkrijgen. Er werden urinedrugscreens uitgevoerd met behulp van Sure Step 10 urinedrugscreens en urinecups, waaronder temperatuurgecontroleerde monitoring en detectie van versnijdingsmiddelen. Urine-drugscreens werden onmiddellijk voorafgaand aan de toediening van de TLFB toegediend om de kans op nauwkeurige rapportage van gebruiksdagen te vergroten. Hoe hoger het mediaangetal, hoe meer drugsgebruik; minimale mediaan van drugsgebruik 0 dagen en maximale mediaan van 28 dagen.
Aantal zelfgerapporteerde dagen van drugsgebruik van dag 141 - 168
Hoofdonderzoek, drugsgebruik door adolescenten
Tijdsspanne: Aantal zelfgerapporteerde dagen van drugsgebruik van dag 169-196
Tijdlijn Follow Back (TLFB) gemeten drugsgebruik. Bij baseline identificeerde TLFB drugsgebruik in de periode van 28 dagen die voorafging aan de baseline-evaluatie. Op alle andere tijdstippen werd de TLFB gebruikt om gegevens te verzamelen over het dagelijks gebruik vanaf de eerdere beoordeling tot de huidige beoordeling. Zo werd de TLFB gebruikt om 365 opeenvolgende dagen aan gegevens te verzamelen over dagelijks drugsgebruik na randomisatie. TLFB-interviews gebruiken een kalender en andere geheugenprompts om herinnering te stimuleren om retrospectieve rapporten van dagelijks middelengebruik te verkrijgen. Er werden urinedrugscreens uitgevoerd met behulp van Sure Step 10 urinedrugscreens en urinecups, waaronder temperatuurgecontroleerde monitoring en detectie van versnijdingsmiddelen. Urine-drugscreens werden onmiddellijk voorafgaand aan de toediening van de TLFB toegediend om de kans op nauwkeurige rapportage van gebruiksdagen te vergroten. Hoe hoger het mediaangetal, hoe meer drugsgebruik; minimale mediaan van drugsgebruik 0 dagen en maximale mediaan van 28 dagen.
Aantal zelfgerapporteerde dagen van drugsgebruik van dag 169-196
Hoofdonderzoek, drugsgebruik door adolescenten
Tijdsspanne: Aantal zelfgerapporteerde dagen van drugsgebruik van dag 197-224
Tijdlijn Follow Back (TLFB) gemeten drugsgebruik. Bij baseline identificeerde TLFB drugsgebruik in de periode van 28 dagen die voorafging aan de baseline-evaluatie. Op alle andere tijdstippen werd de TLFB gebruikt om gegevens te verzamelen over het dagelijks gebruik vanaf de eerdere beoordeling tot de huidige beoordeling. Zo werd de TLFB gebruikt om 365 opeenvolgende dagen aan gegevens te verzamelen over dagelijks drugsgebruik na randomisatie. TLFB-interviews gebruiken een kalender en andere geheugenprompts om herinnering te stimuleren om retrospectieve rapporten van dagelijks middelengebruik te verkrijgen. Er werden urinedrugscreens uitgevoerd met behulp van Sure Step 10 urinedrugscreens en urinecups, waaronder temperatuurgecontroleerde monitoring en detectie van versnijdingsmiddelen. Urine-drugscreens werden onmiddellijk voorafgaand aan de toediening van de TLFB toegediend om de kans op nauwkeurige rapportage van gebruiksdagen te vergroten. Hoe hoger het mediaangetal, hoe meer drugsgebruik; minimale mediaan van drugsgebruik 0 dagen en maximale mediaan van 28 dagen.
Aantal zelfgerapporteerde dagen van drugsgebruik van dag 197-224
Hoofdonderzoek, drugsgebruik door adolescenten
Tijdsspanne: Aantal zelfgerapporteerde dagen van drugsgebruik van dag 225-252
Tijdlijn Follow Back (TLFB) gemeten drugsgebruik. Bij baseline identificeerde TLFB drugsgebruik in de periode van 28 dagen die voorafging aan de baseline-evaluatie. Op alle andere tijdstippen werd de TLFB gebruikt om gegevens te verzamelen over het dagelijks gebruik vanaf de eerdere beoordeling tot de huidige beoordeling. Zo werd de TLFB gebruikt om 365 opeenvolgende dagen aan gegevens te verzamelen over dagelijks drugsgebruik na randomisatie. TLFB-interviews gebruiken een kalender en andere geheugenprompts om herinnering te stimuleren om retrospectieve rapporten van dagelijks middelengebruik te verkrijgen. Er werden urinedrugscreens uitgevoerd met behulp van Sure Step 10 urinedrugscreens en urinecups, waaronder temperatuurgecontroleerde monitoring en detectie van versnijdingsmiddelen. Urine-drugscreens werden onmiddellijk voorafgaand aan de toediening van de TLFB toegediend om de kans op nauwkeurige rapportage van gebruiksdagen te vergroten. Hoe hoger het mediaangetal, hoe meer drugsgebruik; minimale mediaan van drugsgebruik 0 dagen en maximale mediaan van 28 dagen.
Aantal zelfgerapporteerde dagen van drugsgebruik van dag 225-252
Hoofdonderzoek, drugsgebruik door adolescenten
Tijdsspanne: Aantal zelfgerapporteerde dagen van drugsgebruik van dag 253-280
Tijdlijn Follow Back (TLFB) gemeten drugsgebruik. Bij baseline identificeerde TLFB drugsgebruik in de periode van 28 dagen die voorafging aan de baseline-evaluatie. Op alle andere tijdstippen werd de TLFB gebruikt om gegevens te verzamelen over het dagelijks gebruik vanaf de eerdere beoordeling tot de huidige beoordeling. Zo werd de TLFB gebruikt om 365 opeenvolgende dagen aan gegevens te verzamelen over dagelijks drugsgebruik na randomisatie. TLFB-interviews gebruiken een kalender en andere geheugenprompts om herinnering te stimuleren om retrospectieve rapporten van dagelijks middelengebruik te verkrijgen. Er werden urinedrugscreens uitgevoerd met behulp van Sure Step 10 urinedrugscreens en urinecups, waaronder temperatuurgecontroleerde monitoring en detectie van versnijdingsmiddelen. Urine-drugscreens werden onmiddellijk voorafgaand aan de toediening van de TLFB toegediend om de kans op nauwkeurige rapportage van gebruiksdagen te vergroten. Hoe hoger het mediaangetal, hoe meer drugsgebruik; minimale mediaan van drugsgebruik 0 dagen en maximale mediaan van 28 dagen.
Aantal zelfgerapporteerde dagen van drugsgebruik van dag 253-280
Hoofdonderzoek, drugsgebruik door adolescenten
Tijdsspanne: Aantal zelfgerapporteerde drugsgebruik van dagen 281-308
Tijdlijn Follow Back (TLFB) gemeten drugsgebruik. Bij baseline identificeerde TLFB drugsgebruik in de periode van 28 dagen die voorafging aan de baseline-evaluatie. Op alle andere tijdstippen werd de TLFB gebruikt om gegevens te verzamelen over het dagelijks gebruik vanaf de eerdere beoordeling tot de huidige beoordeling. Zo werd de TLFB gebruikt om 365 opeenvolgende dagen aan gegevens te verzamelen over dagelijks drugsgebruik na randomisatie. TLFB-interviews gebruiken een kalender en andere geheugenprompts om herinnering te stimuleren om retrospectieve rapporten van dagelijks middelengebruik te verkrijgen. Er werden urinedrugscreens uitgevoerd met behulp van Sure Step 10 urinedrugscreens en urinecups, waaronder temperatuurgecontroleerde monitoring en detectie van versnijdingsmiddelen. Urine-drugscreens werden onmiddellijk voorafgaand aan de toediening van de TLFB toegediend om de kans op nauwkeurige rapportage van gebruiksdagen te vergroten. Hoe hoger het mediaangetal, hoe meer drugsgebruik; minimale mediaan van drugsgebruik 0 dagen en maximale mediaan van 28 dagen.
Aantal zelfgerapporteerde drugsgebruik van dagen 281-308
Hoofdonderzoek, drugsgebruik door adolescenten
Tijdsspanne: Aantal zelfgerapporteerde dagen van drugsgebruik van dag 309-336
Tijdlijn Follow Back (TLFB) gemeten drugsgebruik. Bij baseline identificeerde TLFB drugsgebruik in de periode van 28 dagen die voorafging aan de baseline-evaluatie. Op alle andere tijdstippen werd de TLFB gebruikt om gegevens te verzamelen over het dagelijks gebruik vanaf de eerdere beoordeling tot de huidige beoordeling. Zo werd de TLFB gebruikt om 365 opeenvolgende dagen aan gegevens te verzamelen over dagelijks drugsgebruik na randomisatie. TLFB-interviews gebruiken een kalender en andere geheugenprompts om herinnering te stimuleren om retrospectieve rapporten van dagelijks middelengebruik te verkrijgen. Er werden urinedrugscreens uitgevoerd met behulp van Sure Step 10 urinedrugscreens en urinecups, waaronder temperatuurgecontroleerde monitoring en detectie van versnijdingsmiddelen. Urine-drugscreens werden onmiddellijk voorafgaand aan de toediening van de TLFB toegediend om de kans op nauwkeurige rapportage van gebruiksdagen te vergroten. Hoe hoger het mediaangetal, hoe meer drugsgebruik; minimale mediaan van drugsgebruik 0 dagen en maximale mediaan van 28 dagen.
Aantal zelfgerapporteerde dagen van drugsgebruik van dag 309-336
Hoofdonderzoek, drugsgebruik door adolescenten
Tijdsspanne: Aantal zelfgerapporteerde dagen van drugsgebruik van dag 337-364
Tijdlijn Follow Back (TLFB) gemeten drugsgebruik. Bij baseline identificeerde TLFB drugsgebruik in de periode van 28 dagen die voorafging aan de baseline-evaluatie. Op alle andere tijdstippen werd de TLFB gebruikt om gegevens te verzamelen over het dagelijks gebruik vanaf de eerdere beoordeling tot de huidige beoordeling. Zo werd de TLFB gebruikt om 365 opeenvolgende dagen aan gegevens te verzamelen over dagelijks drugsgebruik na randomisatie. TLFB-interviews gebruiken een kalender en andere geheugenprompts om herinnering te stimuleren om retrospectieve rapporten van dagelijks middelengebruik te verkrijgen. Er werden urinedrugscreens uitgevoerd met behulp van Sure Step 10 urinedrugscreens en urinecups, waaronder temperatuurgecontroleerde monitoring en detectie van versnijdingsmiddelen. Urine-drugscreens werden onmiddellijk voorafgaand aan de toediening van de TLFB toegediend om de kans op nauwkeurige rapportage van gebruiksdagen te vergroten. Hoe hoger het mediaangetal, hoe meer drugsgebruik; minimale mediaan van drugsgebruik 0 dagen en maximale mediaan van 28 dagen.
Aantal zelfgerapporteerde dagen van drugsgebruik van dag 337-364
Vervolgonderzoek, drugsgebruik
Tijdsspanne: Aantal zelfgerapporteerde dagen drugsgebruik 90 dagen voorafgaand aan de beoordeling
Tijdlijn Follow Back (TLFB) gemeten drugsgebruik. Voor de vervolgstudie werd de TLFB gebruikt om drugsgebruik te identificeren in de periode van 90 dagen voorafgaand aan de beoordeling. TLFB-interviews gebruiken een kalender en andere geheugenprompts om het terugroepen te stimuleren om retrospectieve rapporten te verkrijgen van het dagelijkse middelengebruik in de afgelopen 90 dagen. Er werden urinedrugscreens uitgevoerd met behulp van Sure Step 10 urinedrugscreens en urinecups, waaronder temperatuurgecontroleerde monitoring en detectie van versnijdingsmiddelen. Urine-medicatieschermen werden onmiddellijk voorafgaand aan de toediening van de TLFB toegediend om de kans op nauwkeurige rapportage van gebruiksdagen te vergroten. Hoe hoger het mediane aantal, hoe meer drugsgebruik; minimale mediaan van drugsgebruik 0 dagen en maximale mediaan van 90 dagen.
Aantal zelfgerapporteerde dagen drugsgebruik 90 dagen voorafgaand aan de beoordeling
Vervolgonderzoek, drugsgebruik
Tijdsspanne: Aantal zelfgerapporteerde dagen drugsgebruik 90 dagen voorafgaand aan de beoordeling
Tijdlijn Follow Back (TLFB) gemeten drugsgebruik. Voor de vervolgstudie werd de TLFB gebruikt om drugsgebruik te identificeren in de periode van 90 dagen voorafgaand aan de beoordeling. TLFB-interviews gebruiken een kalender en andere geheugenprompts om het terugroepen te stimuleren om retrospectieve rapporten te verkrijgen van het dagelijkse middelengebruik in de afgelopen 90 dagen. Er werden urinedrugscreens uitgevoerd met behulp van Sure Step 10 urinedrugscreens en urinecups, waaronder temperatuurgecontroleerde monitoring en detectie van versnijdingsmiddelen. Urine-medicatieschermen werden onmiddellijk voorafgaand aan de toediening van de TLFB toegediend om de kans op nauwkeurige rapportage van gebruiksdagen te vergroten. Hoe hoger het mediane aantal, hoe meer drugsgebruik; minimale mediaan van drugsgebruik 0 dagen en maximale mediaan van 90 dagen.
Aantal zelfgerapporteerde dagen drugsgebruik 90 dagen voorafgaand aan de beoordeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoofdonderzoek, externaliserend gedrag bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Voor het hoofdonderzoek werd een gelijk gewogen samenstelling van de volgende gestandaardiseerde schalen gebruikt om externaliserend gedrag te beoordelen: 'Totale delinquentie' uit de Nationale Jeugdenquête; 'Oppositional Defiant Disorder' en 'Conduct Problems' uit het Diagnostic Interview Schedule for Children-Predictive Scales, 'Externalizing Scale' uit het Youth Self-Report. Deze composiet werd vervolgens getransformeerd naar een z-score met behulp van het gemiddelde en de standaarddeviatie van de basislijn in de gehele steekproef. Externaliserend gedrag van adolescenten werd 4, 8 en 12 maanden na randomisatie beoordeeld. Deze hypothese werd geanalyseerd met behulp van hiërarchische lineaire modellen. Scores varieerden van -1,6 tot 3,0. Hoe hoger de score, hoe meer externaliserend gedrag.
Basislijn
Hoofdonderzoek, externaliserend gedrag 4 maanden na randomisatie
Tijdsspanne: 4 maanden na randomisatie
Voor het hoofdonderzoek werd een gelijk gewogen samenstelling van de volgende gestandaardiseerde schalen gebruikt om externaliserend gedrag te beoordelen: 'Totale delinquentie' uit de Nationale Jeugdenquête; 'Oppositional Defiant Disorder' en 'Conduct Problems' uit het Diagnostic Interview Schedule for Children-Predictive Scales, 'Externalizing Scale' uit het Youth Self-Report. Deze composiet werd vervolgens getransformeerd naar een z-score met behulp van het gemiddelde en de standaarddeviatie van de basislijn in de gehele steekproef. Externaliserend gedrag van adolescenten werd 4, 8 en 12 maanden na randomisatie beoordeeld. Deze hypothese werd geanalyseerd met behulp van hiërarchische lineaire modellen. Scores varieerden van -1,6 tot 3,8. Hoe hoger de score, hoe meer externaliserend gedrag.
4 maanden na randomisatie
Hoofdonderzoek, externaliserend gedrag 8 maanden na randomisatie
Tijdsspanne: 8 maanden na randomisatie
Voor het hoofdonderzoek werd een gelijk gewogen samenstelling van de volgende gestandaardiseerde schalen gebruikt om externaliserend gedrag te beoordelen: 'Totale delinquentie' uit de Nationale Jeugdenquête; 'Oppositional Defiant Disorder' en 'Conduct Problems' uit het Diagnostic Interview Schedule for Children-Predictive Scales, 'Externalizing Scale' uit het Youth Self-Report. Deze composiet werd vervolgens getransformeerd naar een z-score met behulp van het gemiddelde en de standaarddeviatie van de basislijn in de gehele steekproef. Externaliserend gedrag van adolescenten werd 4, 8 en 12 maanden na randomisatie beoordeeld. Deze hypothese werd geanalyseerd met behulp van hiërarchische lineaire modellen. Scores varieerden van -1,6 tot 3,5. Hoe hoger de score, hoe meer externaliserend gedrag.
8 maanden na randomisatie
Hoofdonderzoek, externaliserend gedrag 12 maanden na randomisatie
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
Voor het hoofdonderzoek werd een gelijk gewogen samenstelling van de volgende gestandaardiseerde schalen gebruikt om externaliserend gedrag te beoordelen: 'Totale delinquentie' uit de Nationale Jeugdenquête; 'Oppositional Defiant Disorder' en 'Conduct Problems' uit het Diagnostic Interview Schedule for Children-Predictive Scales, 'Externalizing Scale' uit het Youth Self-Report. Deze composiet werd vervolgens getransformeerd naar een z-score met behulp van het gemiddelde en de standaarddeviatie van de basislijn in de gehele steekproef. Externaliserend gedrag van adolescenten werd 4, 8 en 12 maanden na randomisatie beoordeeld. Deze hypothese werd geanalyseerd met behulp van hiërarchische lineaire modellen. Scores varieerden van -1,6 tot 3,4. Hoe hoger de score, hoe meer externaliserend gedrag.
12 maanden na randomisatie
Vervolgonderzoek, Externaliserend gedrag
Tijdsspanne: 90 dagen voorafgaand aan de beoordeling
Voor het vervolgonderzoek werd externaliserend gedrag gedurende de 90 dagen voorafgaand aan de follow-up beoordeeld met behulp van de externaliserende samenstelling van het Adult Self Report (ASR). De ASR is een zelfrapportageschaal met 123 items, ontworpen voor 18- tot 59-jarigen om hun eigen functioneren te beschrijven. Items zijn op een 3-punts likert-type schaal (0= niet waar, 1=enigszins waar, 2=zeer waar of vaak waar). De externaliserende schaal bestaat uit de agressieve, regelremmende en opdringerige syndromen. De probleemsyndromen zijn genormeerd naar geslacht en leeftijd (18 tot 35, of 36 tot 59), gebruikmakend van een landelijk representatieve steekproef. Scores werden vierkantswortel getransformeerd om een ​​normale verdeling beter te benaderen. Scores varieerden van 0 tot 7,2. Hoe hoger de score, hoe meer externaliserend gedrag. Deelnemers werd ook gevraagd om zelf aangifte te doen van arrestaties in het afgelopen jaar. Externaliseren werd geanalyseerd met behulp van regressie
90 dagen voorafgaand aan de beoordeling
Hoofdonderzoek, niveau van gezinsfunctioneren bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
De vier componenten van de 'Parenting Practices Inventory' zijn gebruikt om een ​​samenstelling te maken voor gebruik in deze analyse. De vier componentenschalen uit de Parenting Practices Inventory zijn de schalen 'Positive Parenting', 'Discipline Effectiveness', 'Avoidance of Discipline' en 'Monitoring' van de Pittsburgh Youth Survey. de samenstelling van het gezinsfunctioneren werd gestandaardiseerd door de standaarddeviatie van de volledige steekproef bij baseline. Scores varieerden van -3,0 tot 1,8. Hoe hoger de score, hoe beter het gezinsfunctioneren.
Basislijn
Hoofdonderzoek, niveau van gezinsfunctioneren 4 maanden na randomisatie
Tijdsspanne: 4 maanden na randomisatie
De vier componenten van de 'Parenting Practices Inventory' zijn gebruikt om een ​​samenstelling te maken voor gebruik in deze analyse. De vier componentenschalen uit de Parenting Practices Inventory zijn de schalen 'Positive Parenting', 'Discipline Effectiveness', 'Avoidance of Discipline' en 'Monitoring' van de Pittsburgh Youth Survey. de samenstelling van het gezinsfunctioneren werd gestandaardiseerd door de standaarddeviatie van de volledige steekproef bij baseline. Scores varieerden van -2,9 tot 1,8. Hoe hoger de score, hoe beter het gezinsfunctioneren.
4 maanden na randomisatie
Hoofdonderzoek, niveau van gezinsfunctioneren 8 maanden na randomisatie
Tijdsspanne: 8 maanden na randomisatie
De vier componenten van de 'Parenting Practices Inventory' zijn gebruikt om een ​​samenstelling te maken voor gebruik in deze analyse. De vier componentenschalen uit de Parenting Practices Inventory zijn de schalen 'Positive Parenting', 'Discipline Effectiveness', 'Avoidance of Discipline' en 'Monitoring' van de Pittsburgh Youth Survey. de samenstelling van het gezinsfunctioneren werd gestandaardiseerd door de standaarddeviatie van de volledige steekproef bij baseline. Scores varieerden van -2,8 tot 2,0. Hoe hoger de score, hoe beter het gezinsfunctioneren.
8 maanden na randomisatie
Hoofdonderzoek, niveau van gezinsfunctioneren 12 maanden na randomisatie
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
De vier componenten van de 'Parenting Practices Inventory' zijn gebruikt om een ​​samenstelling te maken voor gebruik in deze analyse. De vier componentenschalen uit de Parenting Practices Inventory zijn de schalen 'Positive Parenting', 'Discipline Effectiveness', 'Avoidance of Discipline' en 'Monitoring' van de Pittsburgh Youth Survey. de samenstelling van het gezinsfunctioneren werd gestandaardiseerd door de standaarddeviatie van de volledige steekproef bij baseline. Scores varieerden van -2,6 tot 2,0. Hoe hoger de score, hoe beter het gezinsfunctioneren.
12 maanden na randomisatie
Vervolgonderzoek, niveau van gezinsfunctioneren
Tijdsspanne: 90 dagen voorafgaande beoordeling
Voor het vervolgonderzoek werd het gezinsfunctioneren gemeten door een samenstelling van de cohesie- en conflictschalen van de Family Environment Scale. Scores varieerden van 1,0 tot 18,0. Hoe hoger de waarde, hoe beter het resultaat van het gezinsfunctioneren.
90 dagen voorafgaande beoordeling
Hoofdonderzoek, risicovol seksueel gedrag bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Voor het hoofdonderzoek werd de totaalscore van de maatstaf 'HIV/Sex Risk Behaviors' als uitkomst gebruikt. Scores varieerden van -0,5 tot 8,7. Hoe hoger de score, hoe risicovoller seksueel gedrag.
Basislijn
Hoofdonderzoek, riskant seksueel gedrag 4 maanden na randomisatie
Tijdsspanne: 4 maanden na randomisatie
Voor het hoofdonderzoek werd de totaalscore van de maatstaf 'HIV/Sex Risk Behaviors' als uitkomst gebruikt. Scores varieerden van -0,5 tot 10,4. Hoe hoger de score, hoe risicovoller seksueel gedrag.
4 maanden na randomisatie
Hoofdonderzoek, riskant seksueel gedrag 8 maanden na randomisatie
Tijdsspanne: 8 maanden na randomisatie
Voor het hoofdonderzoek werd de totaalscore van de maatstaf 'HIV/Sex Risk Behaviors' als uitkomst gebruikt. Scores varieerden van -0,5 tot 6,8. Hoe hoger de score, hoe risicovoller seksueel gedrag.
8 maanden na randomisatie
Hoofdonderzoek, riskant seksueel gedrag 12 maanden na randomisatie
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
Voor het hoofdonderzoek werd de totaalscore van de maatstaf 'HIV/Sex Risk Behaviors' als uitkomst gebruikt. Scores varieerden van -0,5 tot 6,7. Hoe hoger de score, hoe risicovoller seksueel gedrag.
12 maanden na randomisatie
Vervolgonderzoek, riskant seksueel gedrag
Tijdsspanne: 90 dagen voorafgaande beoordeling
Voor de vervolgstudie werd seksueel risicogedrag gemeten door het aantal onbeschermde seksuele handelingen en het aantal partners en het aantal seksuele handelingen inclusief middelengebruik te onderzoeken in de periode van 90 dagen voorafgaand aan de beoordeling; een latente factor met behulp van structurele vergelijkingsmodellering zal worden gebruikt, gemaakt op basis van de gedragsrisicobeoordeling. Scores varieerden van -0,5 tot 11,7. Hoe hoger de score, hoe risicovoller seksueel gedrag.
90 dagen voorafgaande beoordeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Oregon Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose Szapocznik, Ph.D., University of Miami

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20090698
  • U10DA013720 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 5RC2DA028864 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren