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Breve terapia familiare strategica per adolescenti tossicodipendenti (BSFT)

10 giugno 2015 aggiornato da: Jose Szapocznik, University of Miami

Lo scopo di questo studio è confrontare la terapia familiare breve strategica (BSFT) per tossicodipendenti adolescenti con il trattamento come al solito (TAU).

Un'ulteriore valutazione di follow-up, finanziata da una sovvenzione dell'American Recovery & Reinvestment Act (ARRA), è stata completata 5 anni dopo la randomizzazione al fine di esaminare gli effetti a lungo termine dei trattamenti ambulatoriali per gli adolescenti che fanno uso di droghe illecite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'abuso di droghe da parte degli adolescenti continua a essere uno dei problemi di salute pubblica più urgenti negli Stati Uniti: gli adolescenti della nostra nazione continuano a fare uso di droghe illecite a un ritmo preoccupante. Ampie revisioni della letteratura sui risultati del trattamento indicano che gli interventi familiari in generale, e la terapia familiare breve strategica (BSFT) in particolare, sono efficaci con i giovani che fanno uso di droghe. Questo studio è progettato per confrontare la BSFT con il trattamento come al solito (TAU). I ricercatori ritengono che la BSFT sarà molto più efficace della TAU nel ridurre l'uso di droghe da parte degli adolescenti. Esamineranno anche quale di questi approcci terapeutici fa un lavoro migliore nel coinvolgere adolescenti e familiari nel trattamento, diminuire i comportamenti problematici, diminuire i comportamenti sessualmente rischiosi, aumentare le attività pro-sociali (ad esempio, scuola, lavoro) e migliorare il funzionamento del famiglia.

Con l'aggiunta del follow-up esteso, abbiamo l'opportunità di esaminare la sostenibilità dei risultati dello studio nella prima età adulta, colmando una lacuna nella letteratura sulla ricerca sul trattamento sugli effetti a lungo termine del trattamento dell'abuso di sostanze adolescenziali. Lo studio di follow-up ha esaminato l'efficacia a lungo termine di BSFT rispetto a TAU nei tassi di uso di sostanze, numero di arresti e comportamenti esternalizzanti, nei giovani che hanno ricevuto i trattamenti in studio quando erano adolescenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

480

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • Bayamon, Porto Rico, 00960
        • Centro de Salud Mental de la Comunidad de Bayamsn
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85713
        • La Frontera Center
    • California
      • Tarzana, California, Stati Uniti, 91356
        • Tarzana Treatment Center
    • Colorado
      • Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
        • Arapahoe House
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Gateway Community Services
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33137
        • The Villiage
    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28025
        • Daymark
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • The Crossroads Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Studio principale:

Criterio di inclusione:

  • adolescenti dai 12 ai 17 anni
  • ha utilizzato droghe illecite (diverse da alcol e tabacco) nel periodo di 30 giorni
  • vivono o intendono vivere con una famiglia formale o informale

Criteri di esclusione:

  • ideazione suicidaria o omicida.

Studio successivo:

Criterio di inclusione:

  • i giovani devono aver firmato il consenso durante lo studio principale per essere contattati per ricerche future
  • attualmente 18 anni o più

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia Familiare Breve Strategica (BSFT)
La BSFT è un approccio di terapia familiare che consiste in 12-16 sessioni (ciascuna della durata di 1-1,5 ore) per un periodo di 4 mesi durante lo studio principale e fino a 8 sessioni di "richiamo". Gli interventi vengono erogati agli adolescenti e ai relativi familiari in contesti comunitari non restrittivi (ad esempio, cliniche, case, scuole).
Comportamentale: Terapia Familiare Breve Strategica (BSFT)
La BSFT è un approccio di terapia familiare che consiste in 12-16 sessioni (ciascuna della durata di 1-1,5 ore) per un periodo di 4 mesi durante lo studio principale e fino a 8 sessioni di "richiamo". Gli interventi vengono erogati agli adolescenti e ai relativi familiari in contesti comunitari non restrittivi (ad esempio, cliniche, case, scuole).
Altri nomi:
  • BSFT
Comparatore attivo: Trattamento come al solito (TAU)
TAU varia a seconda del sito, tuttavia ognuno offrirà servizi che includono almeno 1 sessione di terapia (terapia individuale o di gruppo) a settimana durante lo studio principale, nonché la partecipazione a servizi ausiliari (ad esempio, gestione dei casi, gruppi di auto-aiuto, ecc. ) per un periodo di quattro mesi.
Comportamentale: Trattamento come al solito
TAU varia a seconda del sito, tuttavia ognuno offrirà servizi che includono almeno 1 sessione di terapia (terapia individuale o di gruppo) a settimana durante lo studio principale, nonché la partecipazione a servizi ausiliari (ad esempio, gestione dei casi, gruppi di auto-aiuto, ecc. ) per un periodo di quattro mesi.
Altri nomi:
  • TAU

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio principale, uso di droghe in età adolescenziale
Lasso di tempo: Numero di giorni di consumo di droga autodichiarati da 28 giorni prima del basale
Timeline Follow Back (TLFB) ha misurato il consumo di droga. Al basale, TLFB ha identificato l'uso di droghe nel periodo di 28 giorni che ha preceduto la valutazione al basale. In tutti gli altri momenti il ​​TLFB è stato utilizzato per raccogliere dati sull'uso quotidiano dalla valutazione precedente alla valutazione attuale. Pertanto, il TLFB è stato utilizzato per raccogliere 365 giorni continui di dati sull'uso quotidiano di droghe dopo la randomizzazione. L'intervista TLFB utilizza un calendario e altri suggerimenti di memoria per stimolare il richiamo per ottenere rapporti retrospettivi sull'uso quotidiano di sostanze. Gli screening antidroga nelle urine sono stati condotti utilizzando gli screening antidroga nelle urine Sure Step 10 e le coppette per le urine, che includevano il monitoraggio a temperatura controllata e il rilevamento di adulteranti. Immediatamente prima della somministrazione del TLFB sono stati somministrati screening dei farmaci nelle urine per migliorare le possibilità di una segnalazione accurata dei giorni di utilizzo. Più alto è il numero mediano, maggiore è il consumo di droga; mediana minima del consumo di droga 0 giorni e mediana massima di 28 giorni.
Numero di giorni di consumo di droga autodichiarati da 28 giorni prima del basale
Studio principale, uso di droghe in età adolescenziale
Lasso di tempo: Numero di giorni di consumo di droga autodichiarati dal giorno 1 al giorno 28
Timeline Follow Back (TLFB) ha misurato il consumo di droga. Al basale, TLFB ha identificato l'uso di droghe nel periodo di 28 giorni che ha preceduto la valutazione al basale. In tutti gli altri momenti il ​​TLFB è stato utilizzato per raccogliere dati sull'uso quotidiano dalla valutazione precedente alla valutazione attuale. Pertanto, il TLFB è stato utilizzato per raccogliere 365 giorni continui di dati sull'uso quotidiano di droghe dopo la randomizzazione. L'intervista TLFB utilizza un calendario e altri suggerimenti di memoria per stimolare il richiamo per ottenere rapporti retrospettivi sull'uso quotidiano di sostanze. Gli screening antidroga nelle urine sono stati condotti utilizzando gli screening antidroga nelle urine Sure Step 10 e le coppette per le urine, che includevano il monitoraggio a temperatura controllata e il rilevamento di adulteranti. Immediatamente prima della somministrazione del TLFB sono stati somministrati screening dei farmaci nelle urine per migliorare le possibilità di una segnalazione accurata dei giorni di utilizzo. Più alto è il numero mediano, maggiore è il consumo di droga; mediana minima del consumo di droga 0 giorni e mediana massima di 28 giorni.
Numero di giorni di consumo di droga autodichiarati dal giorno 1 al giorno 28
Studio principale, uso di droghe in età adolescenziale
Lasso di tempo: Numero di giorni di consumo di droga autodichiarati nei giorni 29-56
Timeline Follow Back (TLFB) ha misurato il consumo di droga. Al basale, TLFB ha identificato l'uso di droghe nel periodo di 28 giorni che ha preceduto la valutazione al basale. In tutti gli altri momenti il ​​TLFB è stato utilizzato per raccogliere dati sull'uso quotidiano dalla valutazione precedente alla valutazione attuale. Pertanto, il TLFB è stato utilizzato per raccogliere 365 giorni continui di dati sull'uso quotidiano di droghe dopo la randomizzazione. L'intervista TLFB utilizza un calendario e altri suggerimenti di memoria per stimolare il richiamo per ottenere rapporti retrospettivi sull'uso quotidiano di sostanze. Gli screening antidroga nelle urine sono stati condotti utilizzando gli screening antidroga nelle urine Sure Step 10 e le coppette per le urine, che includevano il monitoraggio a temperatura controllata e il rilevamento di adulteranti. Immediatamente prima della somministrazione del TLFB sono stati somministrati screening dei farmaci nelle urine per migliorare le possibilità di una segnalazione accurata dei giorni di utilizzo. Più alto è il numero mediano, maggiore è il consumo di droga; mediana minima del consumo di droga 0 giorni e mediana massima di 28 giorni.
Numero di giorni di consumo di droga autodichiarati nei giorni 29-56
Studio principale, uso di droghe in età adolescenziale
Lasso di tempo: Numero di giorni di consumo di droga autodichiarati dal giorno 57-84
Timeline Follow Back (TLFB) ha misurato il consumo di droga. Al basale, TLFB ha identificato l'uso di droghe nel periodo di 28 giorni che ha preceduto la valutazione al basale. In tutti gli altri momenti il ​​TLFB è stato utilizzato per raccogliere dati sull'uso quotidiano dalla valutazione precedente alla valutazione attuale. Pertanto, il TLFB è stato utilizzato per raccogliere 365 giorni continui di dati sull'uso quotidiano di droghe dopo la randomizzazione. L'intervista TLFB utilizza un calendario e altri suggerimenti di memoria per stimolare il richiamo per ottenere rapporti retrospettivi sull'uso quotidiano di sostanze. Gli screening antidroga nelle urine sono stati condotti utilizzando gli screening antidroga nelle urine Sure Step 10 e le coppette per le urine, che includevano il monitoraggio a temperatura controllata e il rilevamento di adulteranti. Immediatamente prima della somministrazione del TLFB sono stati somministrati screening dei farmaci nelle urine per migliorare le possibilità di una segnalazione accurata dei giorni di utilizzo. Più alto è il numero mediano, maggiore è il consumo di droga; mediana minima del consumo di droga 0 giorni e mediana massima di 28 giorni.
Numero di giorni di consumo di droga autodichiarati dal giorno 57-84
Studio principale, uso di droghe in età adolescenziale
Lasso di tempo: Numero di giorni di consumo di droga autodichiarati dal giorno 85-112
Timeline Follow Back (TLFB) ha misurato il consumo di droga. Al basale, TLFB ha identificato l'uso di droghe nel periodo di 28 giorni che ha preceduto la valutazione al basale. In tutti gli altri momenti il ​​TLFB è stato utilizzato per raccogliere dati sull'uso quotidiano dalla valutazione precedente alla valutazione attuale. Pertanto, il TLFB è stato utilizzato per raccogliere 365 giorni continui di dati sull'uso quotidiano di droghe dopo la randomizzazione. L'intervista TLFB utilizza un calendario e altri suggerimenti di memoria per stimolare il richiamo per ottenere rapporti retrospettivi sull'uso quotidiano di sostanze. Gli screening antidroga nelle urine sono stati condotti utilizzando gli screening antidroga nelle urine Sure Step 10 e le coppette per le urine, che includevano il monitoraggio a temperatura controllata e il rilevamento di adulteranti. Immediatamente prima della somministrazione del TLFB sono stati somministrati screening dei farmaci nelle urine per migliorare le possibilità di una segnalazione accurata dei giorni di utilizzo. Più alto è il numero mediano, maggiore è il consumo di droga; mediana minima del consumo di droga 0 giorni e mediana massima di 28 giorni.
Numero di giorni di consumo di droga autodichiarati dal giorno 85-112
Studio principale, uso di droghe in età adolescenziale
Lasso di tempo: Numero di giorni di consumo di droga autodichiarati dal giorno 113-140
Timeline Follow Back (TLFB) ha misurato il consumo di droga. Al basale, TLFB ha identificato l'uso di droghe nel periodo di 28 giorni che ha preceduto la valutazione al basale. In tutti gli altri momenti il ​​TLFB è stato utilizzato per raccogliere dati sull'uso quotidiano dalla valutazione precedente alla valutazione attuale. Pertanto, il TLFB è stato utilizzato per raccogliere 365 giorni continui di dati sull'uso quotidiano di droghe dopo la randomizzazione. L'intervista TLFB utilizza un calendario e altri suggerimenti di memoria per stimolare il richiamo per ottenere rapporti retrospettivi sull'uso quotidiano di sostanze. Gli screening antidroga nelle urine sono stati condotti utilizzando gli screening antidroga nelle urine Sure Step 10 e le coppette per le urine, che includevano il monitoraggio a temperatura controllata e il rilevamento di adulteranti. Immediatamente prima della somministrazione del TLFB sono stati somministrati screening dei farmaci nelle urine per migliorare le possibilità di una segnalazione accurata dei giorni di utilizzo. Più alto è il numero mediano, maggiore è il consumo di droga; mediana minima del consumo di droga 0 giorni e mediana massima di 28 giorni.
Numero di giorni di consumo di droga autodichiarati dal giorno 113-140
Studio principale, uso di droghe in età adolescenziale
Lasso di tempo: Numero di giorni di consumo di droga autodichiarati dal giorno 141 al giorno 168
Timeline Follow Back (TLFB) ha misurato il consumo di droga. Al basale, TLFB ha identificato l'uso di droghe nel periodo di 28 giorni che ha preceduto la valutazione al basale. In tutti gli altri momenti il ​​TLFB è stato utilizzato per raccogliere dati sull'uso quotidiano dalla valutazione precedente alla valutazione attuale. Pertanto, il TLFB è stato utilizzato per raccogliere 365 giorni continui di dati sull'uso quotidiano di droghe dopo la randomizzazione. L'intervista TLFB utilizza un calendario e altri suggerimenti di memoria per stimolare il richiamo per ottenere rapporti retrospettivi sull'uso quotidiano di sostanze. Gli screening antidroga nelle urine sono stati condotti utilizzando gli screening antidroga nelle urine Sure Step 10 e le coppette per le urine, che includevano il monitoraggio a temperatura controllata e il rilevamento di adulteranti. Immediatamente prima della somministrazione del TLFB sono stati somministrati screening dei farmaci nelle urine per migliorare le possibilità di una segnalazione accurata dei giorni di utilizzo. Più alto è il numero mediano, maggiore è il consumo di droga; mediana minima del consumo di droga 0 giorni e mediana massima di 28 giorni.
Numero di giorni di consumo di droga autodichiarati dal giorno 141 al giorno 168
Studio principale, uso di droghe in età adolescenziale
Lasso di tempo: Numero di giorni di consumo di droga autodichiarati dal giorno 169-196
Timeline Follow Back (TLFB) ha misurato il consumo di droga. Al basale, TLFB ha identificato l'uso di droghe nel periodo di 28 giorni che ha preceduto la valutazione al basale. In tutti gli altri momenti il ​​TLFB è stato utilizzato per raccogliere dati sull'uso quotidiano dalla valutazione precedente alla valutazione attuale. Pertanto, il TLFB è stato utilizzato per raccogliere 365 giorni continui di dati sull'uso quotidiano di droghe dopo la randomizzazione. L'intervista TLFB utilizza un calendario e altri suggerimenti di memoria per stimolare il richiamo per ottenere rapporti retrospettivi sull'uso quotidiano di sostanze. Gli screening antidroga nelle urine sono stati condotti utilizzando gli screening antidroga nelle urine Sure Step 10 e le coppette per le urine, che includevano il monitoraggio a temperatura controllata e il rilevamento di adulteranti. Immediatamente prima della somministrazione del TLFB sono stati somministrati screening dei farmaci nelle urine per migliorare le possibilità di una segnalazione accurata dei giorni di utilizzo. Più alto è il numero mediano, maggiore è il consumo di droga; mediana minima del consumo di droga 0 giorni e mediana massima di 28 giorni.
Numero di giorni di consumo di droga autodichiarati dal giorno 169-196
Studio principale, uso di droghe in età adolescenziale
Lasso di tempo: Numero di giorni di consumo di droga autodichiarati dal giorno 197-224
Timeline Follow Back (TLFB) ha misurato il consumo di droga. Al basale, TLFB ha identificato l'uso di droghe nel periodo di 28 giorni che ha preceduto la valutazione al basale. In tutti gli altri momenti il ​​TLFB è stato utilizzato per raccogliere dati sull'uso quotidiano dalla valutazione precedente alla valutazione attuale. Pertanto, il TLFB è stato utilizzato per raccogliere 365 giorni continui di dati sull'uso quotidiano di droghe dopo la randomizzazione. L'intervista TLFB utilizza un calendario e altri suggerimenti di memoria per stimolare il richiamo per ottenere rapporti retrospettivi sull'uso quotidiano di sostanze. Gli screening antidroga nelle urine sono stati condotti utilizzando gli screening antidroga nelle urine Sure Step 10 e le coppette per le urine, che includevano il monitoraggio a temperatura controllata e il rilevamento di adulteranti. Immediatamente prima della somministrazione del TLFB sono stati somministrati screening dei farmaci nelle urine per migliorare le possibilità di una segnalazione accurata dei giorni di utilizzo. Più alto è il numero mediano, maggiore è il consumo di droga; mediana minima del consumo di droga 0 giorni e mediana massima di 28 giorni.
Numero di giorni di consumo di droga autodichiarati dal giorno 197-224
Studio principale, uso di droghe in età adolescenziale
Lasso di tempo: Numero di giorni di consumo di droga autodichiarati dal giorno 225-252
Timeline Follow Back (TLFB) ha misurato il consumo di droga. Al basale, TLFB ha identificato l'uso di droghe nel periodo di 28 giorni che ha preceduto la valutazione al basale. In tutti gli altri momenti il ​​TLFB è stato utilizzato per raccogliere dati sull'uso quotidiano dalla valutazione precedente alla valutazione attuale. Pertanto, il TLFB è stato utilizzato per raccogliere 365 giorni continui di dati sull'uso quotidiano di droghe dopo la randomizzazione. L'intervista TLFB utilizza un calendario e altri suggerimenti di memoria per stimolare il richiamo per ottenere rapporti retrospettivi sull'uso quotidiano di sostanze. Gli screening antidroga nelle urine sono stati condotti utilizzando gli screening antidroga nelle urine Sure Step 10 e le coppette per le urine, che includevano il monitoraggio a temperatura controllata e il rilevamento di adulteranti. Immediatamente prima della somministrazione del TLFB sono stati somministrati screening dei farmaci nelle urine per migliorare le possibilità di una segnalazione accurata dei giorni di utilizzo. Più alto è il numero mediano, maggiore è il consumo di droga; mediana minima del consumo di droga 0 giorni e mediana massima di 28 giorni.
Numero di giorni di consumo di droga autodichiarati dal giorno 225-252
Studio principale, uso di droghe in età adolescenziale
Lasso di tempo: Numero di giorni di consumo di droga autodichiarati dal giorno 253-280
Timeline Follow Back (TLFB) ha misurato il consumo di droga. Al basale, TLFB ha identificato l'uso di droghe nel periodo di 28 giorni che ha preceduto la valutazione al basale. In tutti gli altri momenti il ​​TLFB è stato utilizzato per raccogliere dati sull'uso quotidiano dalla valutazione precedente alla valutazione attuale. Pertanto, il TLFB è stato utilizzato per raccogliere 365 giorni continui di dati sull'uso quotidiano di droghe dopo la randomizzazione. L'intervista TLFB utilizza un calendario e altri suggerimenti di memoria per stimolare il richiamo per ottenere rapporti retrospettivi sull'uso quotidiano di sostanze. Gli screening antidroga nelle urine sono stati condotti utilizzando gli screening antidroga nelle urine Sure Step 10 e le coppette per le urine, che includevano il monitoraggio a temperatura controllata e il rilevamento di adulteranti. Immediatamente prima della somministrazione del TLFB sono stati somministrati screening dei farmaci nelle urine per migliorare le possibilità di una segnalazione accurata dei giorni di utilizzo. Più alto è il numero mediano, maggiore è il consumo di droga; mediana minima del consumo di droga 0 giorni e mediana massima di 28 giorni.
Numero di giorni di consumo di droga autodichiarati dal giorno 253-280
Studio principale, uso di droghe in età adolescenziale
Lasso di tempo: Numero di consumi di stupefacenti autodichiarati dai giorni 281-308
Timeline Follow Back (TLFB) ha misurato il consumo di droga. Al basale, TLFB ha identificato l'uso di droghe nel periodo di 28 giorni che ha preceduto la valutazione al basale. In tutti gli altri momenti il ​​TLFB è stato utilizzato per raccogliere dati sull'uso quotidiano dalla valutazione precedente alla valutazione attuale. Pertanto, il TLFB è stato utilizzato per raccogliere 365 giorni continui di dati sull'uso quotidiano di droghe dopo la randomizzazione. L'intervista TLFB utilizza un calendario e altri suggerimenti di memoria per stimolare il richiamo per ottenere rapporti retrospettivi sull'uso quotidiano di sostanze. Gli screening antidroga nelle urine sono stati condotti utilizzando gli screening antidroga nelle urine Sure Step 10 e le coppette per le urine, che includevano il monitoraggio a temperatura controllata e il rilevamento di adulteranti. Immediatamente prima della somministrazione del TLFB sono stati somministrati screening dei farmaci nelle urine per migliorare le possibilità di una segnalazione accurata dei giorni di utilizzo. Più alto è il numero mediano, maggiore è il consumo di droga; mediana minima del consumo di droga 0 giorni e mediana massima di 28 giorni.
Numero di consumi di stupefacenti autodichiarati dai giorni 281-308
Studio principale, uso di droghe in età adolescenziale
Lasso di tempo: Numero di giorni di consumo di droga autodichiarati dal giorno 309-336
Timeline Follow Back (TLFB) ha misurato il consumo di droga. Al basale, TLFB ha identificato l'uso di droghe nel periodo di 28 giorni che ha preceduto la valutazione al basale. In tutti gli altri momenti il ​​TLFB è stato utilizzato per raccogliere dati sull'uso quotidiano dalla valutazione precedente alla valutazione attuale. Pertanto, il TLFB è stato utilizzato per raccogliere 365 giorni continui di dati sull'uso quotidiano di droghe dopo la randomizzazione. L'intervista TLFB utilizza un calendario e altri suggerimenti di memoria per stimolare il richiamo per ottenere rapporti retrospettivi sull'uso quotidiano di sostanze. Gli screening antidroga nelle urine sono stati condotti utilizzando gli screening antidroga nelle urine Sure Step 10 e le coppette per le urine, che includevano il monitoraggio a temperatura controllata e il rilevamento di adulteranti. Immediatamente prima della somministrazione del TLFB sono stati somministrati screening dei farmaci nelle urine per migliorare le possibilità di una segnalazione accurata dei giorni di utilizzo. Più alto è il numero mediano, maggiore è il consumo di droga; mediana minima del consumo di droga 0 giorni e mediana massima di 28 giorni.
Numero di giorni di consumo di droga autodichiarati dal giorno 309-336
Studio principale, uso di droghe in età adolescenziale
Lasso di tempo: Numero di giorni di consumo di droga autodichiarati dal giorno 337-364
Timeline Follow Back (TLFB) ha misurato il consumo di droga. Al basale, TLFB ha identificato l'uso di droghe nel periodo di 28 giorni che ha preceduto la valutazione al basale. In tutti gli altri momenti il ​​TLFB è stato utilizzato per raccogliere dati sull'uso quotidiano dalla valutazione precedente alla valutazione attuale. Pertanto, il TLFB è stato utilizzato per raccogliere 365 giorni continui di dati sull'uso quotidiano di droghe dopo la randomizzazione. L'intervista TLFB utilizza un calendario e altri suggerimenti di memoria per stimolare il richiamo per ottenere rapporti retrospettivi sull'uso quotidiano di sostanze. Gli screening antidroga nelle urine sono stati condotti utilizzando gli screening antidroga nelle urine Sure Step 10 e le coppette per le urine, che includevano il monitoraggio a temperatura controllata e il rilevamento di adulteranti. Immediatamente prima della somministrazione del TLFB sono stati somministrati screening dei farmaci nelle urine per migliorare le possibilità di una segnalazione accurata dei giorni di utilizzo. Più alto è il numero mediano, maggiore è il consumo di droga; mediana minima del consumo di droga 0 giorni e mediana massima di 28 giorni.
Numero di giorni di consumo di droga autodichiarati dal giorno 337-364
Studio di follow-up, uso di droghe
Lasso di tempo: Numero di giorni di consumo di droga autodichiarati 90 giorni prima della valutazione
Timeline Follow Back (TLFB) ha misurato il consumo di droga. Per lo studio di follow-up, il TLFB è stato utilizzato per identificare il consumo di droga nel periodo di 90 giorni che ha preceduto la valutazione. L'intervista TLFB utilizza un calendario e altri suggerimenti di memoria per stimolare il richiamo per ottenere rapporti retrospettivi sull'uso quotidiano di sostanze negli ultimi 90 giorni. Gli screening antidroga nelle urine sono stati condotti utilizzando gli screening antidroga nelle urine Sure Step 10 e le coppette per le urine, che includevano il monitoraggio a temperatura controllata e il rilevamento di adulteranti. Immediatamente prima della somministrazione del TLFB sono stati somministrati controlli antidroga sulle urine per migliorare le possibilità di un'accurata segnalazione dei giorni di utilizzo. Maggiore è il numero mediano, maggiore è il consumo di droga; mediana minima del consumo di droga 0 giorni e mediana massima di 90 giorni.
Numero di giorni di consumo di droga autodichiarati 90 giorni prima della valutazione
Studio di follow-up, uso di droghe
Lasso di tempo: Numero di giorni di consumo di droga autodichiarati 90 giorni prima della valutazione
Timeline Follow Back (TLFB) ha misurato il consumo di droga. Per lo studio di follow-up, il TLFB è stato utilizzato per identificare il consumo di droga nel periodo di 90 giorni che ha preceduto la valutazione. L'intervista TLFB utilizza un calendario e altri suggerimenti di memoria per stimolare il richiamo per ottenere rapporti retrospettivi sull'uso quotidiano di sostanze negli ultimi 90 giorni. Gli screening antidroga nelle urine sono stati condotti utilizzando gli screening antidroga nelle urine Sure Step 10 e le coppette per le urine, che includevano il monitoraggio a temperatura controllata e il rilevamento di adulteranti. Immediatamente prima della somministrazione del TLFB sono stati somministrati controlli antidroga sulle urine per migliorare le possibilità di un'accurata segnalazione dei giorni di utilizzo. Maggiore è il numero mediano, maggiore è il consumo di droga; mediana minima del consumo di droga 0 giorni e mediana massima di 90 giorni.
Numero di giorni di consumo di droga autodichiarati 90 giorni prima della valutazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio principale, comportamenti esternalizzanti al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Per lo studio principale, per valutare i comportamenti esternalizzanti è stato utilizzato un composto equamente ponderato delle seguenti scale standardizzate: "Total Delinquency" dal National Youth Survey; "Disturbo oppositivo provocatorio" e "Problemi di condotta" dal programma di interviste diagnostiche per scale predittive per bambini, "Scala esternalizzante" dall'autovalutazione dei giovani. Questo composito è stato quindi trasformato in un punteggio z utilizzando la media e la deviazione standard della linea di base nell'intero campione. I comportamenti di esternalizzazione degli adolescenti sono stati valutati a 4, 8 e 12 mesi dopo la randomizzazione. Questa ipotesi è stata analizzata utilizzando modelli lineari gerarchici. I punteggi variavano da -1,6 a 3,0. Più alto è il punteggio, più comportamento esternalizzante.
Linea di base
Studio principale, comportamento esternalizzante a 4 mesi dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la randomizzazione
Per lo studio principale, per valutare i comportamenti esternalizzanti è stato utilizzato un composto equamente ponderato delle seguenti scale standardizzate: "Total Delinquency" dal National Youth Survey; "Disturbo oppositivo provocatorio" e "Problemi di condotta" dal programma di interviste diagnostiche per scale predittive per bambini, "Scala esternalizzante" dall'autovalutazione dei giovani. Questo composito è stato quindi trasformato in un punteggio z utilizzando la media e la deviazione standard della linea di base nell'intero campione. I comportamenti di esternalizzazione degli adolescenti sono stati valutati a 4, 8 e 12 mesi dopo la randomizzazione. Questa ipotesi è stata analizzata utilizzando modelli lineari gerarchici. I punteggi variavano da -1,6 a 3,8. Più alto è il punteggio, più comportamento esternalizzante.
4 mesi dopo la randomizzazione
Studio principale, comportamento esternalizzante a 8 mesi dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: 8 mesi dopo la randomizzazione
Per lo studio principale, per valutare i comportamenti esternalizzanti è stato utilizzato un composto equamente ponderato delle seguenti scale standardizzate: "Total Delinquency" dal National Youth Survey; "Disturbo oppositivo provocatorio" e "Problemi di condotta" dal programma di interviste diagnostiche per scale predittive per bambini, "Scala esternalizzante" dall'autovalutazione dei giovani. Questo composito è stato quindi trasformato in un punteggio z utilizzando la media e la deviazione standard della linea di base nell'intero campione. I comportamenti di esternalizzazione degli adolescenti sono stati valutati a 4, 8 e 12 mesi dopo la randomizzazione. Questa ipotesi è stata analizzata utilizzando modelli lineari gerarchici. I punteggi variavano da -1,6 a 3,5. Più alto è il punteggio, più comportamento esternalizzante.
8 mesi dopo la randomizzazione
Studio principale, comportamento esternalizzante a 12 mesi dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
Per lo studio principale, per valutare i comportamenti esternalizzanti è stato utilizzato un composto equamente ponderato delle seguenti scale standardizzate: "Total Delinquency" dal National Youth Survey; "Disturbo oppositivo provocatorio" e "Problemi di condotta" dal programma di interviste diagnostiche per scale predittive per bambini, "Scala esternalizzante" dall'autovalutazione dei giovani. Questo composito è stato quindi trasformato in un punteggio z utilizzando la media e la deviazione standard della linea di base nell'intero campione. I comportamenti di esternalizzazione degli adolescenti sono stati valutati a 4, 8 e 12 mesi dopo la randomizzazione. Questa ipotesi è stata analizzata utilizzando modelli lineari gerarchici. I punteggi variavano da -1,6 a 3,4. Più alto è il punteggio, più comportamento esternalizzante.
12 mesi dopo la randomizzazione
Studio di follow-up, comportamento esternalizzante
Lasso di tempo: 90 giorni prima della valutazione
Per lo studio di follow-up, il comportamento esternalizzante per i 90 giorni precedenti al follow-up è stato valutato utilizzando il composito esternalizzante dell'Adult Self Report (ASR). L'ASR è una scala di autovalutazione di 123 item progettata per le persone di età compresa tra 18 e 59 anni per descrivere il proprio funzionamento. Gli item sono su una scala di tipo likert a 3 punti (0= non vero, 1=abbastanza vero, 2=molto vero o spesso vero). La scala esternalizzante è costituita dalle sindromi aggressive, frenanti e invadenti. Le sindromi problematiche sono state normalizzate per sesso ed età (da 18 a 35 o da 36 a 59), utilizzando un campione rappresentativo a livello nazionale. I punteggi sono stati trasformati in radice quadrata per approssimare più da vicino una distribuzione normale. I punteggi variavano da 0 a 7,2. Più alto è il punteggio, più comportamento esternalizzante. Ai partecipanti è stato anche chiesto di autodenunciare gli arresti dell'anno passato. L'esternalizzazione è stata analizzata utilizzando la regressione
90 giorni prima della valutazione
Studio principale, livello di funzionamento familiare al basale
Lasso di tempo: Linea di base
I quattro componenti dell'"Inventario delle pratiche genitoriali" utilizzati per creare un composito da utilizzare in questa analisi. Le quattro scale componenti dell'inventario delle pratiche genitoriali sono le scale "Genitorialità positiva", "Efficacia della disciplina", "Evitamento della disciplina" e "Monitoraggio" del Pittsburgh Youth Survey. il composito del funzionamento familiare è stato standardizzato dalla deviazione standard del campione completo al basale. I punteggi variavano da -3,0 a 1,8. Più alto è il punteggio, migliore è il risultato del funzionamento familiare.
Linea di base
Studio principale, livello di funzionamento familiare a 4 mesi dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la randomizzazione
I quattro componenti dell'"Inventario delle pratiche genitoriali" utilizzati per creare un composito da utilizzare in questa analisi. Le quattro scale componenti dell'inventario delle pratiche genitoriali sono le scale "Genitorialità positiva", "Efficacia della disciplina", "Evitamento della disciplina" e "Monitoraggio" del Pittsburgh Youth Survey. il composito del funzionamento familiare è stato standardizzato dalla deviazione standard del campione completo al basale. I punteggi variavano da -2,9 a 1,8. Più alto è il punteggio, migliore è il risultato del funzionamento familiare.
4 mesi dopo la randomizzazione
Studio principale, livello di funzionamento familiare a 8 mesi dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: 8 mesi dopo la randomizzazione
I quattro componenti dell'"Inventario delle pratiche genitoriali" utilizzati per creare un composito da utilizzare in questa analisi. Le quattro scale componenti dell'inventario delle pratiche genitoriali sono le scale "Genitorialità positiva", "Efficacia della disciplina", "Evitamento della disciplina" e "Monitoraggio" del Pittsburgh Youth Survey. il composito del funzionamento familiare è stato standardizzato dalla deviazione standard del campione completo al basale. I punteggi variavano da -2,8 a 2,0. Più alto è il punteggio, migliore è il risultato del funzionamento familiare.
8 mesi dopo la randomizzazione
Studio principale, livello di funzionamento familiare a 12 mesi dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
I quattro componenti dell'"Inventario delle pratiche genitoriali" utilizzati per creare un composito da utilizzare in questa analisi. Le quattro scale componenti dell'inventario delle pratiche genitoriali sono le scale "Genitorialità positiva", "Efficacia della disciplina", "Evitamento della disciplina" e "Monitoraggio" del Pittsburgh Youth Survey. il composito del funzionamento familiare è stato standardizzato dalla deviazione standard del campione completo al basale. I punteggi variavano da -2,6 a 2,0. Più alto è il punteggio, migliore è il risultato del funzionamento familiare.
12 mesi dopo la randomizzazione
Studio di follow-up, livello di funzionamento familiare
Lasso di tempo: Valutazione preventiva di 90 giorni
Per lo studio di follow-up, il funzionamento familiare è stato misurato da un composto delle scale di coesione e conflitto della scala dell'ambiente familiare. I punteggi variavano da 1,0 a 18,0. Più alto è il valore, migliore è il livello di esito del funzionamento familiare.
Valutazione preventiva di 90 giorni
Studio principale, comportamenti sessuali a rischio al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Per lo studio principale, come risultato è stato utilizzato il punteggio totale della misura "Comportamenti a rischio HIV/sesso". I punteggi variavano da -0,5 a 8,7. Più alto è il punteggio, più rischioso è il comportamento sessuale.
Linea di base
Studio principale, comportamenti sessuali a rischio a 4 mesi dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la randomizzazione
Per lo studio principale, come risultato è stato utilizzato il punteggio totale della misura "Comportamenti a rischio HIV/sesso". I punteggi variavano da -0,5 a 10,4. Più alto è il punteggio, più rischioso è il comportamento sessuale.
4 mesi dopo la randomizzazione
Studio principale, comportamenti sessuali a rischio a 8 mesi dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: 8 mesi dopo la randomizzazione
Per lo studio principale, come risultato è stato utilizzato il punteggio totale della misura "Comportamenti a rischio HIV/sesso". I punteggi variavano da -0,5 a 6,8. Più alto è il punteggio, più rischioso è il comportamento sessuale.
8 mesi dopo la randomizzazione
Studio principale, comportamenti sessuali a rischio a 12 mesi dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
Per lo studio principale, come risultato è stato utilizzato il punteggio totale della misura "Comportamenti a rischio HIV/sesso". I punteggi variavano da -0,5 a 6,7. Più alto è il punteggio, più rischioso è il comportamento sessuale.
12 mesi dopo la randomizzazione
Studio di follow-up, comportamenti sessuali a rischio
Lasso di tempo: Valutazione preventiva di 90 giorni
Per lo studio di follow-up, il comportamento sessuale a rischio è stato misurato esaminando il numero di atti sessuali non protetti e il numero di partner e il numero di atti sessuali che includevano l'uso di sostanze nel periodo di 90 giorni che ha preceduto la valutazione; verrà utilizzato un fattore latente che utilizza la modellazione di equazioni strutturali creata dalla valutazione del rischio comportamentale. I punteggi variavano da -0,5 a 11,7. Più alto è il punteggio, più rischioso è il comportamento sessuale.
Valutazione preventiva di 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Oregon Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Jose Szapocznik, Ph.D., University of Miami

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2004

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20090698
  • U10DA013720 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 5RC2DA028864 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

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