Stručná strategická rodinná terapie pro dospívající drogově závislé (BSFT)
10. června 2015 aktualizováno: Jose Szapocznik, University of Miami
Účelem této studie je porovnat krátkou strategickou rodinnou terapii (BSFT) pro adolescenty užívající drogy s obvyklou léčbou (TAU).
Další následné hodnocení, financované z grantu American Recovery & Reinvestment Act (ARRA), bylo dokončeno 5 let po randomizaci s cílem prozkoumat dlouhodobé účinky ambulantní léčby mladistvých užívajících nelegální drogy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zneužívání drog u dospívajících je i nadále jedním z nejnaléhavějších problémů veřejného zdraví ve Spojených státech – teenageři naší země i nadále znepokojivě užívají nelegální drogy. Široké přehledy literatury o výsledcích léčby naznačují, že rodinné intervence obecně a zejména stručná strategická rodinná terapie (BSFT) jsou u mládeže užívající drogy účinné. Tato studie je navržena tak, aby porovnala BSFT s běžnou léčbou (TAU). Vědci se domnívají, že BSFT bude mnohem účinnější než TAU při snižování užívání drog u mladistvých. Budou také zkoumat, který z těchto léčebných přístupů lépe funguje při zapojování dospívajících a rodinných příslušníků do léčby, snižování problémového chování, snižování sexuálně rizikového chování, zvyšování prosociálních aktivit (např. škola, práce) a zlepšování fungování rodina.
S přidáním rozšířeného sledování máme příležitost prozkoumat udržitelnost výsledků studie do rané dospělosti a vyplnit mezeru v literatuře o výzkumu léčby o dlouhodobých účincích léčby zneužívání návykových látek u adolescentů. Následná studie zkoumala dlouhodobou účinnost BSFT ve srovnání s TAU v míře užívání návykových látek, počtu zatčení a externalizujícího chování u mládeže, která v době, kdy byla dospívajícími, podstoupila studijní léčbu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
480
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bayamon, Portoriko, 00960
- Centro de Salud Mental de la Comunidad de Bayamsn
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85713
- La Frontera Center
-
-
California
-
Tarzana, California, Spojené státy, 91356
- Tarzana Treatment Center
-
-
Colorado
-
Thornton, Colorado, Spojené státy, 80260
- Arapahoe House
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Gateway Community Services
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33137
- The Villiage
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
- Daymark
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- The Crossroads Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Hlavní studie:
Kritéria pro zařazení:
- dospívající od 12 do 17 let
- užil jakékoli nelegální drogy (kromě alkoholu a tabáku) během 30 dnů
- žít nebo mít v úmyslu žít s formální nebo neformální rodinou
Kritéria vyloučení:
- sebevražedné nebo vražedné myšlenky.
Následná studie:
Kritéria pro zařazení:
- mladí musí mít podepsaný souhlas během hlavní studie, aby byli osloveni pro budoucí výzkum
- aktuálně 18 let nebo starší
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stručná strategická rodinná terapie (BSFT)
BSFT je přístup rodinné terapie, který se skládá z 12 až 16 sezení (každé o délce 1 až 1,5 hodiny) během 4 měsíců během hlavní studie a až 8 „posilovacích“ sezení.
Intervence jsou poskytovány dospívajícím a příslušným členům rodiny v neomezených komunitních prostředích (např. kliniky, domovy, školy).
|
BSFT je přístup rodinné terapie, který se skládá z 12 až 16 sezení (každé o délce 1 až 1,5 hodiny) během 4 měsíců během hlavní studie a až 8 „posilovacích“ sezení.
Intervence jsou poskytovány dospívajícím a příslušným členům rodiny v neomezených komunitních prostředích (např. kliniky, domovy, školy).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle (TAU)
TAU se liší v závislosti na místě, ale každý bude nabízet služby, které zahrnují alespoň 1 terapeutické sezení (individuální nebo skupinovou terapii) týdně během hlavní studie a také účast na doplňkových službách (např. case management, svépomocné skupiny atd.). ) po dobu čtyř měsíců.
|
TAU se liší v závislosti na místě, ale každý bude nabízet služby, které zahrnují alespoň 1 terapeutické sezení (individuální nebo skupinovou terapii) týdně během hlavní studie a také účast na doplňkových službách (např. case management, svépomocné skupiny atd.). ) po dobu čtyř měsíců.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní studie, Užívání drog u dospívajících
Časové okno: Počet dní, které sami uvedli užívání drog od 28 dnů před výchozí hodnotou
|
Timeline Follow Back (TLFB) měřené užívání drog.
Na začátku TLFB identifikovalo užívání drog v období 28 dnů, které předcházelo základnímu hodnocení.
Ve všech ostatních časových bodech byl TLFB použit ke sběru údajů o každodenním užívání od předchozího hodnocení až po současné hodnocení.
TLFB byl tedy použit ke sběru 365 nepřetržitých dní údajů o denním užívání drog po randomizaci.
Rozhovor TLFB využívá kalendář a další paměťové výzvy ke stimulaci vzpomínek k získání retrospektivních zpráv o každodenním užívání návykových látek.
Testování léků v moči se provádělo pomocí screenů na léky a močových kelímků Sure Step 10, které zahrnovaly monitorování řízené teploty a detekci falšovacích látek.
Testy léků v moči byly prováděny bezprostředně před podáním TLFB, aby se zlepšily šance na přesné hlášení dnů užívání.
Čím vyšší je střední číslo, tím více drog užívá; minimální medián užívání drogy 0 dní a maximální medián 28 dní.
|
Počet dní, které sami uvedli užívání drog od 28 dnů před výchozí hodnotou
|
|
Hlavní studie, Užívání drog u dospívajících
Časové okno: Počet dní, které sami uvedli, že užívali drogy od 1. do 28. dne
|
Timeline Follow Back (TLFB) měřené užívání drog.
Na začátku TLFB identifikovalo užívání drog v období 28 dnů, které předcházelo základnímu hodnocení.
Ve všech ostatních časových bodech byl TLFB použit ke sběru údajů o každodenním užívání od předchozího hodnocení až po současné hodnocení.
TLFB byl tedy použit ke sběru 365 nepřetržitých dní údajů o denním užívání drog po randomizaci.
Rozhovor TLFB využívá kalendář a další paměťové výzvy ke stimulaci vzpomínek k získání retrospektivních zpráv o každodenním užívání návykových látek.
Testování léků v moči se provádělo pomocí screenů na léky a močových kelímků Sure Step 10, které zahrnovaly monitorování řízené teploty a detekci falšovacích látek.
Testy léků v moči byly prováděny bezprostředně před podáním TLFB, aby se zlepšily šance na přesné hlášení dnů užívání.
Čím vyšší je střední číslo, tím více drog užívá; minimální medián užívání drogy 0 dní a maximální medián 28 dní.
|
Počet dní, které sami uvedli, že užívali drogy od 1. do 28. dne
|
|
Hlavní studie, Užívání drog u dospívajících
Časové okno: Počet samostatně hlášených dnů užívání drog ve dnech 29-56
|
Timeline Follow Back (TLFB) měřené užívání drog.
Na začátku TLFB identifikovalo užívání drog v období 28 dnů, které předcházelo základnímu hodnocení.
Ve všech ostatních časových bodech byl TLFB použit ke sběru údajů o každodenním užívání od předchozího hodnocení až po současné hodnocení.
TLFB byl tedy použit ke sběru 365 nepřetržitých dní údajů o denním užívání drog po randomizaci.
Rozhovor TLFB využívá kalendář a další paměťové výzvy ke stimulaci vzpomínek k získání retrospektivních zpráv o každodenním užívání návykových látek.
Testování léků v moči se provádělo pomocí screenů na léky a močových kelímků Sure Step 10, které zahrnovaly monitorování řízené teploty a detekci falšovacích látek.
Testy léků v moči byly prováděny bezprostředně před podáním TLFB, aby se zlepšily šance na přesné hlášení dnů užívání.
Čím vyšší je střední číslo, tím více drog užívá; minimální medián užívání drogy 0 dní a maximální medián 28 dní.
|
Počet samostatně hlášených dnů užívání drog ve dnech 29-56
|
|
Hlavní studie, Užívání drog u dospívajících
Časové okno: Počet dní, které sami uvedli, že užívali drogy od 57. do 84. dne
|
Timeline Follow Back (TLFB) měřené užívání drog.
Na začátku TLFB identifikovalo užívání drog v období 28 dnů, které předcházelo základnímu hodnocení.
Ve všech ostatních časových bodech byl TLFB použit ke sběru údajů o každodenním užívání od předchozího hodnocení až po současné hodnocení.
TLFB byl tedy použit ke sběru 365 nepřetržitých dní údajů o denním užívání drog po randomizaci.
Rozhovor TLFB využívá kalendář a další paměťové výzvy ke stimulaci vzpomínek k získání retrospektivních zpráv o každodenním užívání návykových látek.
Testování léků v moči se provádělo pomocí screenů na léky a močových kelímků Sure Step 10, které zahrnovaly monitorování řízené teploty a detekci falšovacích látek.
Testy léků v moči byly prováděny bezprostředně před podáním TLFB, aby se zlepšily šance na přesné hlášení dnů užívání.
Čím vyšší je střední číslo, tím více drog užívá; minimální medián užívání drogy 0 dní a maximální medián 28 dní.
|
Počet dní, které sami uvedli, že užívali drogy od 57. do 84. dne
|
|
Hlavní studie, Užívání drog u dospívajících
Časové okno: Počet dní, které sami uvedli, že užívali drogy od 85. do 112. dne
|
Timeline Follow Back (TLFB) měřené užívání drog.
Na začátku TLFB identifikovalo užívání drog v období 28 dnů, které předcházelo základnímu hodnocení.
Ve všech ostatních časových bodech byl TLFB použit ke sběru údajů o každodenním užívání od předchozího hodnocení až po současné hodnocení.
TLFB byl tedy použit ke sběru 365 nepřetržitých dní údajů o denním užívání drog po randomizaci.
Rozhovor TLFB využívá kalendář a další paměťové výzvy ke stimulaci vzpomínek k získání retrospektivních zpráv o každodenním užívání návykových látek.
Testování léků v moči se provádělo pomocí screenů na léky a močových kelímků Sure Step 10, které zahrnovaly monitorování řízené teploty a detekci falšovacích látek.
Testy léků v moči byly prováděny bezprostředně před podáním TLFB, aby se zlepšily šance na přesné hlášení dnů užívání.
Čím vyšší je střední číslo, tím více drog užívá; minimální medián užívání drogy 0 dní a maximální medián 28 dní.
|
Počet dní, které sami uvedli, že užívali drogy od 85. do 112. dne
|
|
Hlavní studie, Užívání drog u dospívajících
Časové okno: Počet dní, které sami uvedli, že užívali drogy od 113. do 140. dne
|
Timeline Follow Back (TLFB) měřené užívání drog.
Na začátku TLFB identifikovalo užívání drog v období 28 dnů, které předcházelo základnímu hodnocení.
Ve všech ostatních časových bodech byl TLFB použit ke sběru údajů o každodenním užívání od předchozího hodnocení až po současné hodnocení.
TLFB byl tedy použit ke sběru 365 nepřetržitých dní údajů o denním užívání drog po randomizaci.
Rozhovor TLFB využívá kalendář a další paměťové výzvy ke stimulaci vzpomínek k získání retrospektivních zpráv o každodenním užívání návykových látek.
Testování léků v moči se provádělo pomocí screenů na léky a močových kelímků Sure Step 10, které zahrnovaly monitorování řízené teploty a detekci falšovacích látek.
Testy léků v moči byly prováděny bezprostředně před podáním TLFB, aby se zlepšily šance na přesné hlášení dnů užívání.
Čím vyšší je střední číslo, tím více drog užívá; minimální medián užívání drogy 0 dní a maximální medián 28 dní.
|
Počet dní, které sami uvedli, že užívali drogy od 113. do 140. dne
|
|
Hlavní studie, Užívání drog u dospívajících
Časové okno: Počet samostatně hlášených dnů užívání drog od 141. do 168. dne
|
Timeline Follow Back (TLFB) měřené užívání drog.
Na začátku TLFB identifikovalo užívání drog v období 28 dnů, které předcházelo základnímu hodnocení.
Ve všech ostatních časových bodech byl TLFB použit ke sběru údajů o každodenním užívání od předchozího hodnocení až po současné hodnocení.
TLFB byl tedy použit ke sběru 365 nepřetržitých dní údajů o denním užívání drog po randomizaci.
Rozhovor TLFB využívá kalendář a další paměťové výzvy ke stimulaci vzpomínek k získání retrospektivních zpráv o každodenním užívání návykových látek.
Testování léků v moči se provádělo pomocí screenů na léky a močových kelímků Sure Step 10, které zahrnovaly monitorování řízené teploty a detekci falšovacích látek.
Testy léků v moči byly prováděny bezprostředně před podáním TLFB, aby se zlepšily šance na přesné hlášení dnů užívání.
Čím vyšší je střední číslo, tím více drog užívá; minimální medián užívání drogy 0 dní a maximální medián 28 dní.
|
Počet samostatně hlášených dnů užívání drog od 141. do 168. dne
|
|
Hlavní studie, Užívání drog u dospívajících
Časové okno: Počet dní, které sami uvedli, že užívali drogy od 169. do 196. dne
|
Timeline Follow Back (TLFB) měřené užívání drog.
Na začátku TLFB identifikovalo užívání drog v období 28 dnů, které předcházelo základnímu hodnocení.
Ve všech ostatních časových bodech byl TLFB použit ke sběru údajů o každodenním užívání od předchozího hodnocení až po současné hodnocení.
TLFB byl tedy použit ke sběru 365 nepřetržitých dní údajů o denním užívání drog po randomizaci.
Rozhovor TLFB využívá kalendář a další paměťové výzvy ke stimulaci vzpomínek k získání retrospektivních zpráv o každodenním užívání návykových látek.
Testování léků v moči se provádělo pomocí screenů na léky a močových kelímků Sure Step 10, které zahrnovaly monitorování řízené teploty a detekci falšovacích látek.
Testy léků v moči byly prováděny bezprostředně před podáním TLFB, aby se zlepšily šance na přesné hlášení dnů užívání.
Čím vyšší je střední číslo, tím více drog užívá; minimální medián užívání drogy 0 dní a maximální medián 28 dní.
|
Počet dní, které sami uvedli, že užívali drogy od 169. do 196. dne
|
|
Hlavní studie, Užívání drog u dospívajících
Časové okno: Počet dní, které sami uvedli, že užívali drogy ode dne 197-224
|
Timeline Follow Back (TLFB) měřené užívání drog.
Na začátku TLFB identifikovalo užívání drog v období 28 dnů, které předcházelo základnímu hodnocení.
Ve všech ostatních časových bodech byl TLFB použit ke sběru údajů o každodenním užívání od předchozího hodnocení až po současné hodnocení.
TLFB byl tedy použit ke sběru 365 nepřetržitých dní údajů o denním užívání drog po randomizaci.
Rozhovor TLFB využívá kalendář a další paměťové výzvy ke stimulaci vzpomínek k získání retrospektivních zpráv o každodenním užívání návykových látek.
Testování léků v moči se provádělo pomocí screenů na léky a močových kelímků Sure Step 10, které zahrnovaly monitorování řízené teploty a detekci falšovacích látek.
Testy léků v moči byly prováděny bezprostředně před podáním TLFB, aby se zlepšily šance na přesné hlášení dnů užívání.
Čím vyšší je střední číslo, tím více drog užívá; minimální medián užívání drogy 0 dní a maximální medián 28 dní.
|
Počet dní, které sami uvedli, že užívali drogy ode dne 197-224
|
|
Hlavní studie, Užívání drog u dospívajících
Časové okno: Počet dní, které sami uvedli, že užívali drogy od 225. do 252. dne
|
Timeline Follow Back (TLFB) měřené užívání drog.
Na začátku TLFB identifikovalo užívání drog v období 28 dnů, které předcházelo základnímu hodnocení.
Ve všech ostatních časových bodech byl TLFB použit ke sběru údajů o každodenním užívání od předchozího hodnocení až po současné hodnocení.
TLFB byl tedy použit ke sběru 365 nepřetržitých dní údajů o denním užívání drog po randomizaci.
Rozhovor TLFB využívá kalendář a další paměťové výzvy ke stimulaci vzpomínek k získání retrospektivních zpráv o každodenním užívání návykových látek.
Testování léků v moči se provádělo pomocí screenů na léky a močových kelímků Sure Step 10, které zahrnovaly monitorování řízené teploty a detekci falšovacích látek.
Testy léků v moči byly prováděny bezprostředně před podáním TLFB, aby se zlepšily šance na přesné hlášení dnů užívání.
Čím vyšší je střední číslo, tím více drog užívá; minimální medián užívání drogy 0 dní a maximální medián 28 dní.
|
Počet dní, které sami uvedli, že užívali drogy od 225. do 252. dne
|
|
Hlavní studie, Užívání drog u dospívajících
Časové okno: Počet dní, které sami uvedli, že užívali drogy od 253. do 280. dne
|
Timeline Follow Back (TLFB) měřené užívání drog.
Na začátku TLFB identifikovalo užívání drog v období 28 dnů, které předcházelo základnímu hodnocení.
Ve všech ostatních časových bodech byl TLFB použit ke sběru údajů o každodenním užívání od předchozího hodnocení až po současné hodnocení.
TLFB byl tedy použit ke sběru 365 nepřetržitých dní údajů o denním užívání drog po randomizaci.
Rozhovor TLFB využívá kalendář a další paměťové výzvy ke stimulaci vzpomínek k získání retrospektivních zpráv o každodenním užívání návykových látek.
Testování léků v moči se provádělo pomocí screenů na léky a močových kelímků Sure Step 10, které zahrnovaly monitorování řízené teploty a detekci falšovacích látek.
Testy léků v moči byly prováděny bezprostředně před podáním TLFB, aby se zlepšily šance na přesné hlášení dnů užívání.
Čím vyšší je střední číslo, tím více drog užívá; minimální medián užívání drogy 0 dní a maximální medián 28 dní.
|
Počet dní, které sami uvedli, že užívali drogy od 253. do 280. dne
|
|
Hlavní studie, Užívání drog u dospívajících
Časové okno: Počet samostatně hlášených užívání drog ve dnech 281-308
|
Timeline Follow Back (TLFB) měřené užívání drog.
Na začátku TLFB identifikovalo užívání drog v období 28 dnů, které předcházelo základnímu hodnocení.
Ve všech ostatních časových bodech byl TLFB použit ke sběru údajů o každodenním užívání od předchozího hodnocení až po současné hodnocení.
TLFB byl tedy použit ke sběru 365 nepřetržitých dní údajů o denním užívání drog po randomizaci.
Rozhovor TLFB využívá kalendář a další paměťové výzvy ke stimulaci vzpomínek k získání retrospektivních zpráv o každodenním užívání návykových látek.
Testování léků v moči se provádělo pomocí screenů na léky a močových kelímků Sure Step 10, které zahrnovaly monitorování řízené teploty a detekci falšovacích látek.
Testy léků v moči byly prováděny bezprostředně před podáním TLFB, aby se zlepšily šance na přesné hlášení dnů užívání.
Čím vyšší je střední číslo, tím více drog užívá; minimální medián užívání drogy 0 dní a maximální medián 28 dní.
|
Počet samostatně hlášených užívání drog ve dnech 281-308
|
|
Hlavní studie, Užívání drog u dospívajících
Časové okno: Počet dní, které sami uvedli, že užívali drogy ode dne 309-336
|
Timeline Follow Back (TLFB) měřené užívání drog.
Na začátku TLFB identifikovalo užívání drog v období 28 dnů, které předcházelo základnímu hodnocení.
Ve všech ostatních časových bodech byl TLFB použit ke sběru údajů o každodenním užívání od předchozího hodnocení až po současné hodnocení.
TLFB byl tedy použit ke sběru 365 nepřetržitých dní údajů o denním užívání drog po randomizaci.
Rozhovor TLFB využívá kalendář a další paměťové výzvy ke stimulaci vzpomínek k získání retrospektivních zpráv o každodenním užívání návykových látek.
Testování léků v moči se provádělo pomocí screenů na léky a močových kelímků Sure Step 10, které zahrnovaly monitorování řízené teploty a detekci falšovacích látek.
Testy léků v moči byly prováděny bezprostředně před podáním TLFB, aby se zlepšily šance na přesné hlášení dnů užívání.
Čím vyšší je střední číslo, tím více drog užívá; minimální medián užívání drogy 0 dní a maximální medián 28 dní.
|
Počet dní, které sami uvedli, že užívali drogy ode dne 309-336
|
|
Hlavní studie, Užívání drog u dospívajících
Časové okno: Počet dní užívání drog, které sami uvedli, ode dne 337-364
|
Timeline Follow Back (TLFB) měřené užívání drog.
Na začátku TLFB identifikovalo užívání drog v období 28 dnů, které předcházelo základnímu hodnocení.
Ve všech ostatních časových bodech byl TLFB použit ke sběru údajů o každodenním užívání od předchozího hodnocení až po současné hodnocení.
TLFB byl tedy použit ke sběru 365 nepřetržitých dní údajů o denním užívání drog po randomizaci.
Rozhovor TLFB využívá kalendář a další paměťové výzvy ke stimulaci vzpomínek k získání retrospektivních zpráv o každodenním užívání návykových látek.
Testování léků v moči se provádělo pomocí screenů na léky a močových kelímků Sure Step 10, které zahrnovaly monitorování řízené teploty a detekci falšovacích látek.
Testy léků v moči byly prováděny bezprostředně před podáním TLFB, aby se zlepšily šance na přesné hlášení dnů užívání.
Čím vyšší je střední číslo, tím více drog užívá; minimální medián užívání drogy 0 dní a maximální medián 28 dní.
|
Počet dní užívání drog, které sami uvedli, ode dne 337-364
|
|
Následná studie, užívání drog
Časové okno: Počet dní, které sami uvedli užívání drog 90 dní před hodnocením
|
Timeline Follow Back (TLFB) měřené užívání drog.
V následné studii byl TLFB použit k identifikaci užívání drog v období 90 dnů, které předcházelo hodnocení.
Rozhovor TLFB využívá kalendář a další paměťové výzvy ke stimulaci vzpomínek k získání retrospektivních zpráv o každodenním užívání látek za posledních 90 dní.
Testování léků v moči se provádělo pomocí screenů na léky a močových kelímků Sure Step 10, které zahrnovaly monitorování řízené teploty a detekci falšovacích látek.
Testování léků v moči bylo prováděno bezprostředně před podáním TLFB, aby se zlepšila šance na přesné hlášení dnů užívání. Čím vyšší je střední číslo, tím více drog užívá; minimální medián užívání drogy 0 dní a maximální medián 90 dní.
|
Počet dní, které sami uvedli užívání drog 90 dní před hodnocením
|
|
Následná studie, užívání drog
Časové okno: Počet dní, které sami uvedli užívání drog 90 dní před hodnocením
|
Timeline Follow Back (TLFB) měřené užívání drog.
V následné studii byl TLFB použit k identifikaci užívání drog v období 90 dnů, které předcházelo hodnocení.
Rozhovor TLFB využívá kalendář a další paměťové výzvy ke stimulaci vzpomínek k získání retrospektivních zpráv o každodenním užívání látek za posledních 90 dní.
Testování léků v moči se provádělo pomocí screenů na léky a močových kelímků Sure Step 10, které zahrnovaly monitorování řízené teploty a detekci falšovacích látek.
Testování léků v moči bylo prováděno bezprostředně před podáním TLFB, aby se zlepšila šance na přesné hlášení dnů užívání. Čím vyšší je střední číslo, tím více drog užívá; minimální medián užívání drogy 0 dní a maximální medián 90 dní.
|
Počet dní, které sami uvedli užívání drog 90 dní před hodnocením
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní studie, Externalizace chování na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
|
Pro hlavní studii byl k posouzení externalizujícího chování použit stejně vážený kompozit následujících standardizovaných škál: „Total Delikvence“ z Národního průzkumu mládeže; „Opoziční vzdorovitá porucha“ a „Problémy s chováním“ z plánu diagnostických rozhovorů pro děti-prediktivní škály, „Externalizující škála“ ze zprávy mládeže.
Tento kompozit byl poté transformován na z-skóre s použitím průměru a standardní odchylky základní linie v celém vzorku.
Adolescentní externalizující chování bylo hodnoceno 4, 8 a 12 měsíců po randomizaci. Tato hypotéza byla analyzována pomocí hierarchických lineárních modelů.
Skóre se pohybovalo od -1,6 do 3,0.
Čím vyšší skóre, tím více externalizujícího chování.
|
Základní linie
|
|
Hlavní studie, externalizace chování 4 měsíce po randomizaci
Časové okno: 4 měsíce po randomizaci
|
Pro hlavní studii byl k posouzení externalizujícího chování použit stejně vážený kompozit následujících standardizovaných škál: „Total Delikvence“ z Národního průzkumu mládeže; „Opoziční vzdorovitá porucha“ a „Problémy s chováním“ z plánu diagnostických rozhovorů pro děti-prediktivní škály, „Externalizující škála“ ze zprávy mládeže.
Tento kompozit byl poté transformován na z-skóre s použitím průměru a standardní odchylky základní linie v celém vzorku.
Adolescentní externalizující chování bylo hodnoceno 4, 8 a 12 měsíců po randomizaci. Tato hypotéza byla analyzována pomocí hierarchických lineárních modelů.
Skóre se pohybovalo od -1,6 do 3,8.
Čím vyšší skóre, tím více externalizujícího chování.
|
4 měsíce po randomizaci
|
|
Hlavní studie, externalizace chování 8 měsíců po randomizaci
Časové okno: 8 měsíců po randomizaci
|
Pro hlavní studii byl k posouzení externalizujícího chování použit stejně vážený kompozit následujících standardizovaných škál: „Total Delikvence“ z Národního průzkumu mládeže; „Opoziční vzdorovitá porucha“ a „Problémy s chováním“ z plánu diagnostických rozhovorů pro děti-prediktivní škály, „Externalizující škála“ ze zprávy mládeže.
Tento kompozit byl poté transformován na z-skóre s použitím průměru a standardní odchylky základní linie v celém vzorku.
Adolescentní externalizující chování bylo hodnoceno 4, 8 a 12 měsíců po randomizaci. Tato hypotéza byla analyzována pomocí hierarchických lineárních modelů.
Skóre se pohybovalo od -1,6 do 3,5.
Čím vyšší skóre, tím více externalizujícího chování.
|
8 měsíců po randomizaci
|
|
Hlavní studie, externalizace chování 12 měsíců po randomizaci
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
|
Pro hlavní studii byl k posouzení externalizujícího chování použit stejně vážený kompozit následujících standardizovaných škál: „Total Delikvence“ z Národního průzkumu mládeže; „Opoziční vzdorovitá porucha“ a „Problémy s chováním“ z plánu diagnostických rozhovorů pro děti-prediktivní škály, „Externalizující škála“ ze zprávy mládeže.
Tento kompozit byl poté transformován na z-skóre s použitím průměru a standardní odchylky základní linie v celém vzorku.
Adolescentní externalizující chování bylo hodnoceno 4, 8 a 12 měsíců po randomizaci. Tato hypotéza byla analyzována pomocí hierarchických lineárních modelů.
Skóre se pohybovalo od -1,6 do 3,4.
Čím vyšší skóre, tím více externalizujícího chování.
|
12 měsíců po randomizaci
|
|
Následná studie, externalizace chování
Časové okno: 90 dní před posouzením
|
Pro následnou studii bylo externalizující chování po dobu 90 dnů před následným sledováním hodnoceno pomocí externalizujícího kompozitu Adult Self Report (ASR).
ASR je 123 položková škála pro vlastní hlášení určená pro 18 až 59 let, aby popsala jejich vlastní fungování.
Položky jsou na 3bodové stupnici typu likert (0= není pravda, 1=poněkud pravdivá, 2=velmi pravdivá nebo často pravdivá).
Stupnice externalizace se skládá z agresivních, pravidlených brzdných a intruzivních syndromů.
Problémové syndromy byly normovány podle pohlaví a věku (18 až 35, nebo 36 až 59) s použitím celostátně reprezentativního vzorku.
Skóre byla transformována na druhou odmocninu, aby se více přiblížila normální distribuci.
Skóre se pohybovalo od 0 do 7,2.
Čím vyšší skóre, tím více externalizujícího chování.
Účastníci byli také požádáni, aby sami nahlásili zatčení v minulém roce.
Externalizace byla analyzována pomocí regrese
|
90 dní před posouzením
|
|
Hlavní studie, Úroveň fungování rodiny na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
|
Čtyři složky „Inventáře rodičovských praktik“ byly použity k vytvoření kompozitu pro použití v této analýze.
Čtyři složkové škály z inventáře rodičovských praktik jsou škály „Pozitivní rodičovství“, „Účinnost disciplíny“, „Vyhýbání se kázni“ a „Monitorování“ z Pittsburgh Youth Survey.
kompozit fungující rodiny byl standardizován pomocí úplné standardní odchylky vzorku na začátku.
Skóre se pohybovalo od -3,0 do 1,8.
Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek fungování rodiny.
|
Základní linie
|
|
Hlavní studie, Úroveň fungování rodiny 4 měsíce po randomizaci
Časové okno: 4 měsíce po randomizaci
|
Čtyři složky „Inventáře rodičovských praktik“ byly použity k vytvoření kompozitu pro použití v této analýze.
Čtyři složkové škály z inventáře rodičovských praktik jsou škály „Pozitivní rodičovství“, „Účinnost disciplíny“, „Vyhýbání se kázni“ a „Monitorování“ z Pittsburgh Youth Survey.
kompozit fungující rodiny byl standardizován pomocí úplné standardní odchylky vzorku na začátku.
Skóre se pohybovalo od -2,9 do 1,8.
Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek fungování rodiny.
|
4 měsíce po randomizaci
|
|
Hlavní studie, Úroveň fungování rodiny 8 měsíců po randomizaci
Časové okno: 8 měsíců po randomizaci
|
Čtyři složky „Inventáře rodičovských praktik“ byly použity k vytvoření kompozitu pro použití v této analýze.
Čtyři složkové škály z inventáře rodičovských praktik jsou škály „Pozitivní rodičovství“, „Účinnost disciplíny“, „Vyhýbání se kázni“ a „Monitorování“ z Pittsburgh Youth Survey.
rodinný funkční kompozit byl standardizován úplnou standardní odchylkou vzorku na začátku. Skóre se pohybovalo od -2,8 do 2,0.
Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek fungování rodiny.
|
8 měsíců po randomizaci
|
|
Hlavní studie, Úroveň fungování rodiny 12 měsíců po randomizaci
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
|
Čtyři složky „Inventáře rodičovských praktik“ byly použity k vytvoření kompozitu pro použití v této analýze.
Čtyři složkové škály z inventáře rodičovských praktik jsou škály „Pozitivní rodičovství“, „Účinnost disciplíny“, „Vyhýbání se kázni“ a „Monitorování“ z Pittsburgh Youth Survey.
rodinný funkční kompozit byl standardizován úplnou standardní odchylkou vzorku na začátku. Skóre se pohybovalo od -2,6 do 2,0.
Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek fungování rodiny.
|
12 měsíců po randomizaci
|
|
Navazující studie, Úroveň fungování rodiny
Časové okno: 90 dní před posouzením
|
Pro následnou studii bylo fungování rodiny měřeno kombinací škál soudržnosti a konfliktů škály rodinného prostředí.
Skóre se pohybovalo od 1,0 do 18,0.
Čím vyšší je hodnota, tím lepší je výsledek fungování rodiny.
|
90 dní před posouzením
|
|
Hlavní studie, Rizikové sexuální chování na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
|
Pro hlavní studii bylo jako výsledek použito celkové skóre míry 'HIV/sexuální rizikové chování'.
Skóre se pohybovalo od -0,5 do 8,7.
Čím vyšší skóre, tím rizikovější sexuální chování.
|
Základní linie
|
|
Hlavní studie, Rizikové sexuální chování 4 měsíce po randomizaci
Časové okno: 4 měsíce po randomizaci
|
Pro hlavní studii bylo jako výsledek použito celkové skóre míry 'HIV/sexuální rizikové chování'.
Skóre se pohybovalo od -0,5 do 10,4.
Čím vyšší skóre, tím rizikovější sexuální chování.
|
4 měsíce po randomizaci
|
|
Hlavní studie, Rizikové sexuální chování 8 měsíců po randomizaci
Časové okno: 8 měsíců po randomizaci
|
Pro hlavní studii bylo jako výsledek použito celkové skóre míry 'HIV/sexuální rizikové chování'.
Skóre se pohybovalo od -0,5 do 6,8.
Čím vyšší skóre, tím rizikovější sexuální chování.
|
8 měsíců po randomizaci
|
|
Hlavní studie, Rizikové sexuální chování 12 měsíců po randomizaci
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
|
Pro hlavní studii bylo jako výsledek použito celkové skóre míry 'HIV/sexuální rizikové chování'.
Skóre se pohybovalo od -0,5 do 6,7.
Čím vyšší skóre, tím rizikovější sexuální chování.
|
12 měsíců po randomizaci
|
|
Následná studie, Rizikové sexuální chování
Časové okno: 90 dní před posouzením
|
Pro následnou studii bylo sexuální rizikové chování měřeno zkoumáním počtu nechráněných sexuálních aktů a počtu partnerů a počtu sexuálních aktů, které zahrnovaly užívání návykových látek v období 90 dnů, které předcházelo hodnocení; bude použit latentní faktor využívající modelování strukturních rovnic vytvořený z Behavioral Risk Assessment.
Skóre se pohybovalo od -0,5 do 11,7.
Čím vyšší skóre, tím rizikovější sexuální chování.
|
90 dní před posouzením
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose Szapocznik, Ph.D., University of Miami
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Horigian VE, Robbins MS, Dominguez R, Ucha J, Rosa CL. Principles for defining adverse events in behavioral intervention research: lessons from a family-focused adolescent drug abuse trial. Clin Trials. 2010 Feb;7(1):58-68. doi: 10.1177/1740774509356575.
- Robbins MS, Alonso E, Horigian VE, Bachrach K, Burlew K, Carrion IS, Hodgkins CC, Miller M, Schindler E, VanDeMark N, Henderson C, Szapocznik J. Transporting clinical research to community settings: designing and conducting a multisite trial of brief strategic family therapy. Addict Sci Clin Pract. 2010 Dec;5(2):54-61.
- Robbins MS, Feaster DJ, Horigian VE, Puccinelli MJ, Henderson C, Szapocznik J. Therapist adherence in brief strategic family therapy for adolescent drug abusers. J Consult Clin Psychol. 2011 Feb;79(1):43-53. doi: 10.1037/a0022146.
- Robbins MS, Feaster DJ, Horigian VE, Rohrbaugh M, Shoham V, Bachrach K, Miller M, Burlew KA, Hodgkins C, Carrion I, Vandermark N, Schindler E, Werstlein R, Szapocznik J. Brief strategic family therapy versus treatment as usual: results of a multisite randomized trial for substance using adolescents. J Consult Clin Psychol. 2011 Dec;79(6):713-27. doi: 10.1037/a0025477. Epub 2011 Oct 3.
- Weems CF, Feaster DJ, Horigian VE, Robbins MS. Parent and child agreement on anxiety disorder symptoms using the DISC predictive scales. Assessment. 2011 Jun;18(2):213-6. doi: 10.1177/1073191110389278. Epub 2010 Nov 12.
- Robbins MS, Szapocznik J, Horigian VE, Feaster DJ, Puccinelli M, Jacobs P, Burlew K, Werstlein R, Bachrach K, Brigham G. Brief strategic family therapy for adolescent drug abusers: a multi-site effectiveness study. Contemp Clin Trials. 2009 May;30(3):269-78. doi: 10.1016/j.cct.2009.01.004. Epub 2009 Jan 18.
- Horigian VE, Feaster DJ, Brincks A, Robbins MS, Perez MA, Szapocznik J. The effects of Brief Strategic Family Therapy (BSFT) on parent substance use and the association between parent and adolescent substance use. Addict Behav. 2015 Mar;42:44-50. doi: 10.1016/j.addbeh.2014.10.024. Epub 2014 Nov 4.
- Horigian VE, Weems CF, Robbins MS, Feaster DJ, Ucha J, Miller M, Werstlein R. Reductions in anxiety and depression symptoms in youth receiving substance use treatment. Am J Addict. 2013 Jul-Aug;22(4):329-37. doi: 10.1111/j.1521-0391.2013.12031.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2004
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2004
První zveřejněno (Odhad)
3. listopadu 2004
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20090698
- U10DA013720 (Grant/smlouva NIH USA)
- 5RC2DA028864 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .