- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00095303
Terapia Familiar Estratégica Breve para Adolescentes Abusadores de Drogas (BSFT)
O objetivo deste estudo é comparar a Terapia Familiar Estratégica Breve (BSFT) para Adolescentes Abusadores de Drogas com o tratamento usual (TAU).
Uma avaliação adicional de acompanhamento, financiada por uma concessão do American Recovery & Reinvestment Act (ARRA), foi concluída 5 anos após a randomização para examinar os efeitos de longo prazo de tratamentos ambulatoriais para adolescentes usuários de drogas ilícitas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O abuso de drogas na adolescência continua a ser um dos problemas de saúde pública mais prementes nos Estados Unidos - os adolescentes de nosso país continuam a usar drogas ilícitas em um ritmo preocupante. Amplas revisões da literatura sobre os resultados do tratamento indicam que as intervenções familiares em geral, e a Terapia Familiar Estratégica Breve (BSFT) em particular, são eficazes com jovens usuários de drogas. Este estudo foi projetado para comparar o BSFT com o tratamento usual (TAU). Os pesquisadores acreditam que o BSFT será muito mais eficaz do que o TAU na redução do uso de drogas por adolescentes. Eles também examinarão qual dessas abordagens de tratamento faz um trabalho melhor em envolver adolescentes e familiares no tratamento, diminuindo comportamentos problemáticos, diminuindo comportamentos sexualmente arriscados, aumentando atividades pró-sociais (por exemplo, escola, trabalho) e melhorando o funcionamento do família.
Com a adição do acompanhamento estendido, temos a oportunidade de examinar a sustentabilidade dos resultados do estudo no início da idade adulta, preenchendo uma lacuna na literatura de pesquisa de tratamento sobre os efeitos a longo prazo do tratamento de abuso de substâncias na adolescência. O estudo de acompanhamento examinou a eficácia a longo prazo do BSFT em comparação com o TAU nas taxas de uso de substâncias, número de prisões e comportamentos de externalização, em jovens que receberam os tratamentos do estudo quando eram adolescentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85713
- La Frontera Center
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California
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Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
- Tarzana Treatment Center
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Colorado
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Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
- Arapahoe House
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Gateway Community Services
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
- The Villiage
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North Carolina
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Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
- Daymark
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- The Crossroads Center
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Bayamon, Porto Rico, 00960
- Centro de Salud Mental de la Comunidad de Bayamsn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Estudo principal:
Critério de inclusão:
- adolescentes de 12 a 17 anos
- usou qualquer droga ilícita (exceto álcool e tabaco) no período de 30 dias
- vive ou pretende viver com uma família formal ou informal
Critério de exclusão:
- ideação suicida ou homicida.
Estudo de Acompanhamento:
Critério de inclusão:
- o jovem deve ter assinado o consentimento durante o estudo principal para ser abordado em pesquisas futuras
- atualmente com 18 anos ou mais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Familiar Estratégica Breve (BSFT)
BSFT é uma abordagem de terapia familiar que consiste em 12 a 16 sessões (cada uma com 1 a 1,5 horas de duração) durante um período de 4 meses durante o Estudo Principal e até 8 sessões de "reforço".
As intervenções são realizadas para adolescentes e familiares relevantes em ambientes comunitários não restritivos (por exemplo, clínicas, residências, escolas).
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BSFT é uma abordagem de terapia familiar que consiste em 12 a 16 sessões (cada uma com 1 a 1,5 horas de duração) durante um período de 4 meses durante o Estudo Principal e até 8 sessões de "reforço".
As intervenções são realizadas para adolescentes e familiares relevantes em ambientes comunitários não restritivos (por exemplo, clínicas, residências, escolas).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume (TAU)
O TAU varia dependendo do local, no entanto, cada um oferecerá serviços que incluem pelo menos 1 sessão de terapia (terapia individual ou em grupo) por semana durante o Estudo Principal, bem como participação em serviços auxiliares (por exemplo, gerenciamento de caso, grupos de autoajuda, etc. ) durante um período de quatro meses.
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O TAU varia dependendo do local, no entanto, cada um oferecerá serviços que incluem pelo menos 1 sessão de terapia (terapia individual ou em grupo) por semana durante o Estudo Principal, bem como participação em serviços auxiliares (por exemplo, gerenciamento de caso, grupos de autoajuda, etc. ) durante um período de quatro meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo Principal, Uso de Drogas na Adolescência
Prazo: Número de dias de uso de drogas autorreferidos desde 28 dias antes da linha de base
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Timeline Follow Back (TLFB) mediu o uso de drogas.
No início do estudo, o TLFB identificou o uso de drogas no período de 28 dias que precedeu a avaliação inicial.
Em todos os outros momentos, o TLFB foi usado para coletar dados sobre o uso diário desde a avaliação anterior até a avaliação atual.
Assim, o TLFB foi usado para coletar 365 dias contínuos de dados sobre o uso diário de drogas após a randomização.
A entrevista TLFB usa um calendário e outros prompts de memória para estimular a recordação para obter relatórios retrospectivos do uso diário de substâncias.
As triagens de drogas na urina foram realizadas usando telas de drogas na urina Sure Step 10 e copos de urina, que incluíam monitoramento de temperatura controlada e detecção de adulterantes.
Testes de drogas na urina foram administrados imediatamente antes da administração do TLFB para melhorar as chances de relatórios precisos dos dias de uso.
Quanto maior o número mediano, maior o uso de drogas; mediana mínima de uso da droga 0 dias e mediana máxima de 28 dias.
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Número de dias de uso de drogas autorreferidos desde 28 dias antes da linha de base
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Estudo Principal, Uso de Drogas na Adolescência
Prazo: Número de dias de uso de drogas autorreferidos do dia 1 ao 28
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Timeline Follow Back (TLFB) mediu o uso de drogas.
No início do estudo, o TLFB identificou o uso de drogas no período de 28 dias que precedeu a avaliação inicial.
Em todos os outros momentos, o TLFB foi usado para coletar dados sobre o uso diário desde a avaliação anterior até a avaliação atual.
Assim, o TLFB foi usado para coletar 365 dias contínuos de dados sobre o uso diário de drogas após a randomização.
A entrevista TLFB usa um calendário e outros prompts de memória para estimular a recordação para obter relatórios retrospectivos do uso diário de substâncias.
As triagens de drogas na urina foram realizadas usando telas de drogas na urina Sure Step 10 e copos de urina, que incluíam monitoramento de temperatura controlada e detecção de adulterantes.
Testes de drogas na urina foram administrados imediatamente antes da administração do TLFB para melhorar as chances de relatórios precisos dos dias de uso.
Quanto maior o número mediano, maior o uso de drogas; mediana mínima de uso da droga 0 dias e mediana máxima de 28 dias.
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Número de dias de uso de drogas autorreferidos do dia 1 ao 28
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Estudo Principal, Uso de Drogas na Adolescência
Prazo: Número de dias de uso de drogas autorreferidos nos dias 29-56
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Timeline Follow Back (TLFB) mediu o uso de drogas.
No início do estudo, o TLFB identificou o uso de drogas no período de 28 dias que precedeu a avaliação inicial.
Em todos os outros momentos, o TLFB foi usado para coletar dados sobre o uso diário desde a avaliação anterior até a avaliação atual.
Assim, o TLFB foi usado para coletar 365 dias contínuos de dados sobre o uso diário de drogas após a randomização.
A entrevista TLFB usa um calendário e outros prompts de memória para estimular a recordação para obter relatórios retrospectivos do uso diário de substâncias.
As triagens de drogas na urina foram realizadas usando telas de drogas na urina Sure Step 10 e copos de urina, que incluíam monitoramento de temperatura controlada e detecção de adulterantes.
Testes de drogas na urina foram administrados imediatamente antes da administração do TLFB para melhorar as chances de relatórios precisos dos dias de uso.
Quanto maior o número mediano, maior o uso de drogas; mediana mínima de uso da droga 0 dias e mediana máxima de 28 dias.
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Número de dias de uso de drogas autorreferidos nos dias 29-56
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Estudo Principal, Uso de Drogas na Adolescência
Prazo: Número de dias de uso de drogas autorreferidos desde o dia 57-84
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Timeline Follow Back (TLFB) mediu o uso de drogas.
No início do estudo, o TLFB identificou o uso de drogas no período de 28 dias que precedeu a avaliação inicial.
Em todos os outros momentos, o TLFB foi usado para coletar dados sobre o uso diário desde a avaliação anterior até a avaliação atual.
Assim, o TLFB foi usado para coletar 365 dias contínuos de dados sobre o uso diário de drogas após a randomização.
A entrevista TLFB usa um calendário e outros prompts de memória para estimular a recordação para obter relatórios retrospectivos do uso diário de substâncias.
As triagens de drogas na urina foram realizadas usando telas de drogas na urina Sure Step 10 e copos de urina, que incluíam monitoramento de temperatura controlada e detecção de adulterantes.
Testes de drogas na urina foram administrados imediatamente antes da administração do TLFB para melhorar as chances de relatórios precisos dos dias de uso.
Quanto maior o número mediano, maior o uso de drogas; mediana mínima de uso da droga 0 dias e mediana máxima de 28 dias.
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Número de dias de uso de drogas autorreferidos desde o dia 57-84
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Estudo Principal, Uso de Drogas na Adolescência
Prazo: Número de dias de uso de drogas autorreferidos desde o dia 85-112
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Timeline Follow Back (TLFB) mediu o uso de drogas.
No início do estudo, o TLFB identificou o uso de drogas no período de 28 dias que precedeu a avaliação inicial.
Em todos os outros momentos, o TLFB foi usado para coletar dados sobre o uso diário desde a avaliação anterior até a avaliação atual.
Assim, o TLFB foi usado para coletar 365 dias contínuos de dados sobre o uso diário de drogas após a randomização.
A entrevista TLFB usa um calendário e outros prompts de memória para estimular a recordação para obter relatórios retrospectivos do uso diário de substâncias.
As triagens de drogas na urina foram realizadas usando telas de drogas na urina Sure Step 10 e copos de urina, que incluíam monitoramento de temperatura controlada e detecção de adulterantes.
Testes de drogas na urina foram administrados imediatamente antes da administração do TLFB para melhorar as chances de relatórios precisos dos dias de uso.
Quanto maior o número mediano, maior o uso de drogas; mediana mínima de uso da droga 0 dias e mediana máxima de 28 dias.
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Número de dias de uso de drogas autorreferidos desde o dia 85-112
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Estudo Principal, Uso de Drogas na Adolescência
Prazo: Número de dias de uso de drogas autorreferidos desde o dia 113-140
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Timeline Follow Back (TLFB) mediu o uso de drogas.
No início do estudo, o TLFB identificou o uso de drogas no período de 28 dias que precedeu a avaliação inicial.
Em todos os outros momentos, o TLFB foi usado para coletar dados sobre o uso diário desde a avaliação anterior até a avaliação atual.
Assim, o TLFB foi usado para coletar 365 dias contínuos de dados sobre o uso diário de drogas após a randomização.
A entrevista TLFB usa um calendário e outros prompts de memória para estimular a recordação para obter relatórios retrospectivos do uso diário de substâncias.
As triagens de drogas na urina foram realizadas usando telas de drogas na urina Sure Step 10 e copos de urina, que incluíam monitoramento de temperatura controlada e detecção de adulterantes.
Testes de drogas na urina foram administrados imediatamente antes da administração do TLFB para melhorar as chances de relatórios precisos dos dias de uso.
Quanto maior o número mediano, maior o uso de drogas; mediana mínima de uso da droga 0 dias e mediana máxima de 28 dias.
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Número de dias de uso de drogas autorreferidos desde o dia 113-140
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Estudo Principal, Uso de Drogas na Adolescência
Prazo: Número de dias de uso de drogas autorreferidos do dia 141 ao 168
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Timeline Follow Back (TLFB) mediu o uso de drogas.
No início do estudo, o TLFB identificou o uso de drogas no período de 28 dias que precedeu a avaliação inicial.
Em todos os outros momentos, o TLFB foi usado para coletar dados sobre o uso diário desde a avaliação anterior até a avaliação atual.
Assim, o TLFB foi usado para coletar 365 dias contínuos de dados sobre o uso diário de drogas após a randomização.
A entrevista TLFB usa um calendário e outros prompts de memória para estimular a recordação para obter relatórios retrospectivos do uso diário de substâncias.
As triagens de drogas na urina foram realizadas usando telas de drogas na urina Sure Step 10 e copos de urina, que incluíam monitoramento de temperatura controlada e detecção de adulterantes.
Testes de drogas na urina foram administrados imediatamente antes da administração do TLFB para melhorar as chances de relatórios precisos dos dias de uso.
Quanto maior o número mediano, maior o uso de drogas; mediana mínima de uso da droga 0 dias e mediana máxima de 28 dias.
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Número de dias de uso de drogas autorreferidos do dia 141 ao 168
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Estudo Principal, Uso de Drogas na Adolescência
Prazo: Número de dias de uso de drogas autorreferidos desde o dia 169-196
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Timeline Follow Back (TLFB) mediu o uso de drogas.
No início do estudo, o TLFB identificou o uso de drogas no período de 28 dias que precedeu a avaliação inicial.
Em todos os outros momentos, o TLFB foi usado para coletar dados sobre o uso diário desde a avaliação anterior até a avaliação atual.
Assim, o TLFB foi usado para coletar 365 dias contínuos de dados sobre o uso diário de drogas após a randomização.
A entrevista TLFB usa um calendário e outros prompts de memória para estimular a recordação para obter relatórios retrospectivos do uso diário de substâncias.
As triagens de drogas na urina foram realizadas usando telas de drogas na urina Sure Step 10 e copos de urina, que incluíam monitoramento de temperatura controlada e detecção de adulterantes.
Testes de drogas na urina foram administrados imediatamente antes da administração do TLFB para melhorar as chances de relatórios precisos dos dias de uso.
Quanto maior o número mediano, maior o uso de drogas; mediana mínima de uso da droga 0 dias e mediana máxima de 28 dias.
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Número de dias de uso de drogas autorreferidos desde o dia 169-196
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Estudo Principal, Uso de Drogas na Adolescência
Prazo: Número de dias de uso de drogas autorreferidos desde o dia 197-224
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Timeline Follow Back (TLFB) mediu o uso de drogas.
No início do estudo, o TLFB identificou o uso de drogas no período de 28 dias que precedeu a avaliação inicial.
Em todos os outros momentos, o TLFB foi usado para coletar dados sobre o uso diário desde a avaliação anterior até a avaliação atual.
Assim, o TLFB foi usado para coletar 365 dias contínuos de dados sobre o uso diário de drogas após a randomização.
A entrevista TLFB usa um calendário e outros prompts de memória para estimular a recordação para obter relatórios retrospectivos do uso diário de substâncias.
As triagens de drogas na urina foram realizadas usando telas de drogas na urina Sure Step 10 e copos de urina, que incluíam monitoramento de temperatura controlada e detecção de adulterantes.
Testes de drogas na urina foram administrados imediatamente antes da administração do TLFB para melhorar as chances de relatórios precisos dos dias de uso.
Quanto maior o número mediano, maior o uso de drogas; mediana mínima de uso da droga 0 dias e mediana máxima de 28 dias.
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Número de dias de uso de drogas autorreferidos desde o dia 197-224
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Estudo Principal, Uso de Drogas na Adolescência
Prazo: Número de dias de uso de drogas autorreferidos desde o dia 225-252
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Timeline Follow Back (TLFB) mediu o uso de drogas.
No início do estudo, o TLFB identificou o uso de drogas no período de 28 dias que precedeu a avaliação inicial.
Em todos os outros momentos, o TLFB foi usado para coletar dados sobre o uso diário desde a avaliação anterior até a avaliação atual.
Assim, o TLFB foi usado para coletar 365 dias contínuos de dados sobre o uso diário de drogas após a randomização.
A entrevista TLFB usa um calendário e outros prompts de memória para estimular a recordação para obter relatórios retrospectivos do uso diário de substâncias.
As triagens de drogas na urina foram realizadas usando telas de drogas na urina Sure Step 10 e copos de urina, que incluíam monitoramento de temperatura controlada e detecção de adulterantes.
Testes de drogas na urina foram administrados imediatamente antes da administração do TLFB para melhorar as chances de relatórios precisos dos dias de uso.
Quanto maior o número mediano, maior o uso de drogas; mediana mínima de uso da droga 0 dias e mediana máxima de 28 dias.
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Número de dias de uso de drogas autorreferidos desde o dia 225-252
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Estudo Principal, Uso de Drogas na Adolescência
Prazo: Número de dias de uso de drogas autorreferidos desde o dia 253-280
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Timeline Follow Back (TLFB) mediu o uso de drogas.
No início do estudo, o TLFB identificou o uso de drogas no período de 28 dias que precedeu a avaliação inicial.
Em todos os outros momentos, o TLFB foi usado para coletar dados sobre o uso diário desde a avaliação anterior até a avaliação atual.
Assim, o TLFB foi usado para coletar 365 dias contínuos de dados sobre o uso diário de drogas após a randomização.
A entrevista TLFB usa um calendário e outros prompts de memória para estimular a recordação para obter relatórios retrospectivos do uso diário de substâncias.
As triagens de drogas na urina foram realizadas usando telas de drogas na urina Sure Step 10 e copos de urina, que incluíam monitoramento de temperatura controlada e detecção de adulterantes.
Testes de drogas na urina foram administrados imediatamente antes da administração do TLFB para melhorar as chances de relatórios precisos dos dias de uso.
Quanto maior o número mediano, maior o uso de drogas; mediana mínima de uso da droga 0 dias e mediana máxima de 28 dias.
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Número de dias de uso de drogas autorreferidos desde o dia 253-280
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Estudo Principal, Uso de Drogas na Adolescência
Prazo: Número de auto-relato de uso de drogas dos dias 281-308
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Timeline Follow Back (TLFB) mediu o uso de drogas.
No início do estudo, o TLFB identificou o uso de drogas no período de 28 dias que precedeu a avaliação inicial.
Em todos os outros momentos, o TLFB foi usado para coletar dados sobre o uso diário desde a avaliação anterior até a avaliação atual.
Assim, o TLFB foi usado para coletar 365 dias contínuos de dados sobre o uso diário de drogas após a randomização.
A entrevista TLFB usa um calendário e outros prompts de memória para estimular a recordação para obter relatórios retrospectivos do uso diário de substâncias.
As triagens de drogas na urina foram realizadas usando telas de drogas na urina Sure Step 10 e copos de urina, que incluíam monitoramento de temperatura controlada e detecção de adulterantes.
Testes de drogas na urina foram administrados imediatamente antes da administração do TLFB para melhorar as chances de relatórios precisos dos dias de uso.
Quanto maior o número mediano, maior o uso de drogas; mediana mínima de uso da droga 0 dias e mediana máxima de 28 dias.
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Número de auto-relato de uso de drogas dos dias 281-308
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Estudo Principal, Uso de Drogas na Adolescência
Prazo: Número de dias de uso de drogas autorreferidos desde o dia 309-336
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Timeline Follow Back (TLFB) mediu o uso de drogas.
No início do estudo, o TLFB identificou o uso de drogas no período de 28 dias que precedeu a avaliação inicial.
Em todos os outros momentos, o TLFB foi usado para coletar dados sobre o uso diário desde a avaliação anterior até a avaliação atual.
Assim, o TLFB foi usado para coletar 365 dias contínuos de dados sobre o uso diário de drogas após a randomização.
A entrevista TLFB usa um calendário e outros prompts de memória para estimular a recordação para obter relatórios retrospectivos do uso diário de substâncias.
As triagens de drogas na urina foram realizadas usando telas de drogas na urina Sure Step 10 e copos de urina, que incluíam monitoramento de temperatura controlada e detecção de adulterantes.
Testes de drogas na urina foram administrados imediatamente antes da administração do TLFB para melhorar as chances de relatórios precisos dos dias de uso.
Quanto maior o número mediano, maior o uso de drogas; mediana mínima de uso da droga 0 dias e mediana máxima de 28 dias.
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Número de dias de uso de drogas autorreferidos desde o dia 309-336
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Estudo Principal, Uso de Drogas na Adolescência
Prazo: Número de dias de uso de drogas autorreferidos desde o dia 337-364
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Timeline Follow Back (TLFB) mediu o uso de drogas.
No início do estudo, o TLFB identificou o uso de drogas no período de 28 dias que precedeu a avaliação inicial.
Em todos os outros momentos, o TLFB foi usado para coletar dados sobre o uso diário desde a avaliação anterior até a avaliação atual.
Assim, o TLFB foi usado para coletar 365 dias contínuos de dados sobre o uso diário de drogas após a randomização.
A entrevista TLFB usa um calendário e outros prompts de memória para estimular a recordação para obter relatórios retrospectivos do uso diário de substâncias.
As triagens de drogas na urina foram realizadas usando telas de drogas na urina Sure Step 10 e copos de urina, que incluíam monitoramento de temperatura controlada e detecção de adulterantes.
Testes de drogas na urina foram administrados imediatamente antes da administração do TLFB para melhorar as chances de relatórios precisos dos dias de uso.
Quanto maior o número mediano, maior o uso de drogas; mediana mínima de uso da droga 0 dias e mediana máxima de 28 dias.
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Número de dias de uso de drogas autorreferidos desde o dia 337-364
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Estudo de Acompanhamento, Uso de Drogas
Prazo: Número de dias de uso de drogas autorreferidos 90 dias antes da avaliação
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Timeline Follow Back (TLFB) mediu o uso de drogas.
Para o Estudo de Acompanhamento, o TLFB foi usado para identificar o uso de drogas no período de 90 dias que antecederam a avaliação.
A entrevista TLFB usa um calendário e outras solicitações de memória para estimular a recordação para obter relatórios retrospectivos do uso diário de substâncias nos últimos 90 dias.
As triagens de drogas na urina foram realizadas usando telas de drogas na urina Sure Step 10 e copos de urina, que incluíam monitoramento de temperatura controlada e detecção de adulterantes.
Testes de drogas na urina foram administrados imediatamente antes da administração do TLFB para melhorar as chances de relatar com precisão os dias de uso. Quanto maior o número mediano, maior o uso de drogas; mediana mínima de uso da droga 0 dias e mediana máxima de 90 dias.
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Número de dias de uso de drogas autorreferidos 90 dias antes da avaliação
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Estudo de Acompanhamento, Uso de Drogas
Prazo: Número de dias de uso de drogas autorreferidos 90 dias antes da avaliação
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Timeline Follow Back (TLFB) mediu o uso de drogas.
Para o Estudo de Acompanhamento, o TLFB foi usado para identificar o uso de drogas no período de 90 dias que antecederam a avaliação.
A entrevista TLFB usa um calendário e outras solicitações de memória para estimular a recordação para obter relatórios retrospectivos do uso diário de substâncias nos últimos 90 dias.
As triagens de drogas na urina foram realizadas usando telas de drogas na urina Sure Step 10 e copos de urina, que incluíam monitoramento de temperatura controlada e detecção de adulterantes.
Testes de drogas na urina foram administrados imediatamente antes da administração do TLFB para melhorar as chances de relatar com precisão os dias de uso. Quanto maior o número mediano, maior o uso de drogas; mediana mínima de uso da droga 0 dias e mediana máxima de 90 dias.
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Número de dias de uso de drogas autorreferidos 90 dias antes da avaliação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo principal, comportamentos de externalização na linha de base
Prazo: Linha de base
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Para o estudo principal, uma composição igualmente ponderada das seguintes escalas padronizadas foi usada para avaliar os comportamentos de externalização: 'Total Delinquency' da National Youth Survey; 'Transtorno Desafiador Opositivo' e 'Problemas de Conduta' do Esquema de Entrevista de Diagnóstico para Escalas Preditivas de Crianças, 'Escala de Externalização' do Auto-Relato de Jovens.
Este composto foi então transformado em um escore z usando a média e o desvio padrão da linha de base em toda a amostra.
Os comportamentos de externalização dos adolescentes foram avaliados 4, 8 e 12 meses após a randomização. Essa hipótese foi analisada usando modelos lineares hierárquicos.
As pontuações variaram de -1,6 a 3,0.
Quanto maior a pontuação, mais comportamento de externalização.
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Linha de base
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Estudo principal, comportamento de externalização 4 meses após a randomização
Prazo: 4 meses após a randomização
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Para o estudo principal, uma composição igualmente ponderada das seguintes escalas padronizadas foi usada para avaliar os comportamentos de externalização: 'Total Delinquency' da National Youth Survey; 'Transtorno Desafiador Opositivo' e 'Problemas de Conduta' do Esquema de Entrevista de Diagnóstico para Escalas Preditivas de Crianças, 'Escala de Externalização' do Auto-Relato de Jovens.
Este composto foi então transformado em um escore z usando a média e o desvio padrão da linha de base em toda a amostra.
Os comportamentos de externalização dos adolescentes foram avaliados 4, 8 e 12 meses após a randomização. Essa hipótese foi analisada usando modelos lineares hierárquicos.
As pontuações variaram de -1,6 a 3,8.
Quanto maior a pontuação, mais comportamento de externalização.
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4 meses após a randomização
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Estudo principal, comportamento de externalização 8 meses após a randomização
Prazo: 8 meses após a randomização
|
Para o estudo principal, uma composição igualmente ponderada das seguintes escalas padronizadas foi usada para avaliar os comportamentos de externalização: 'Total Delinquency' da National Youth Survey; 'Transtorno Desafiador Opositivo' e 'Problemas de Conduta' do Esquema de Entrevista de Diagnóstico para Escalas Preditivas de Crianças, 'Escala de Externalização' do Auto-Relato de Jovens.
Este composto foi então transformado em um escore z usando a média e o desvio padrão da linha de base em toda a amostra.
Os comportamentos de externalização dos adolescentes foram avaliados 4, 8 e 12 meses após a randomização. Essa hipótese foi analisada usando modelos lineares hierárquicos.
As pontuações variaram de -1,6 a 3,5.
Quanto maior a pontuação, mais comportamento de externalização.
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8 meses após a randomização
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Estudo principal, comportamento de externalização 12 meses após a randomização
Prazo: 12 meses após a randomização
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Para o estudo principal, uma composição igualmente ponderada das seguintes escalas padronizadas foi usada para avaliar os comportamentos de externalização: 'Total Delinquency' da National Youth Survey; 'Transtorno Desafiador Opositivo' e 'Problemas de Conduta' do Esquema de Entrevista de Diagnóstico para Escalas Preditivas de Crianças, 'Escala de Externalização' do Auto-Relato de Jovens.
Este composto foi então transformado em um escore z usando a média e o desvio padrão da linha de base em toda a amostra.
Os comportamentos de externalização dos adolescentes foram avaliados 4, 8 e 12 meses após a randomização. Essa hipótese foi analisada usando modelos lineares hierárquicos.
As pontuações variaram de -1,6 a 3,4.
Quanto maior a pontuação, mais comportamento de externalização.
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12 meses após a randomização
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Estudo de acompanhamento, comportamento de externalização
Prazo: 90 dias antes da avaliação
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Para o estudo de acompanhamento, o comportamento de externalização nos 90 dias anteriores ao acompanhamento foi avaliado usando o composto de externalização do Adult Self Report (ASR).
A ASR é uma escala de autorrelato de 123 itens projetada para pessoas de 18 a 59 anos para descrever seu próprio funcionamento.
Os itens estão em uma escala do tipo likert de 3 pontos (0 = não verdadeiro, 1 = um pouco verdadeiro, 2 = muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro).
A escala de externalização é composta pelas síndromes agressivas, de quebra de regras e intrusivas.
As síndromes problemáticas foram normatizadas por sexo e idade (18 a 35 ou 36 a 59), usando uma amostra nacionalmente representativa.
As pontuações foram transformadas em raiz quadrada para se aproximar mais de uma distribuição normal.
As pontuações variaram de 0 a 7,2.
Quanto maior a pontuação, mais comportamento de externalização.
Os participantes também foram solicitados a relatar prisões no ano passado.
A externalização foi analisada usando regressão
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90 dias antes da avaliação
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Estudo Principal, Nível de Funcionamento Familiar na Linha de Base
Prazo: Linha de base
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Os quatro componentes do 'Inventário de Práticas Parentais' usados para criar um composto para uso nesta análise.
As escalas de quatro componentes do Inventário de Práticas Parentais são 'Paternidade Positiva', 'Eficácia da Disciplina', 'Evitação da Disciplina' e escalas de 'Monitoramento' do Pittsburgh Youth Survey.
o composto de funcionamento familiar foi padronizado pelo desvio padrão da amostra completa no início do estudo.
As pontuações variaram de -3,0 a 1,8.
Quanto maior a pontuação, melhor o resultado do funcionamento familiar.
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Linha de base
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Estudo principal, nível de funcionamento familiar 4 meses após a randomização
Prazo: 4 meses após a randomização
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Os quatro componentes do 'Inventário de Práticas Parentais' usados para criar um composto para uso nesta análise.
As escalas de quatro componentes do Inventário de Práticas Parentais são 'Paternidade Positiva', 'Eficácia da Disciplina', 'Evitação da Disciplina' e escalas de 'Monitoramento' do Pittsburgh Youth Survey.
o composto de funcionamento familiar foi padronizado pelo desvio padrão da amostra completa no início do estudo.
As pontuações variaram de -2,9 a 1,8.
Quanto maior a pontuação, melhor o resultado do funcionamento familiar.
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4 meses após a randomização
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Estudo Principal, Nível de Funcionamento Familiar 8 Meses Pós Randomização
Prazo: 8 meses após a randomização
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Os quatro componentes do 'Inventário de Práticas Parentais' usados para criar um composto para uso nesta análise.
As escalas de quatro componentes do Inventário de Práticas Parentais são 'Paternidade Positiva', 'Eficácia da Disciplina', 'Evitação da Disciplina' e escalas de 'Monitoramento' do Pittsburgh Youth Survey.
o composto de funcionamento familiar foi padronizado pelo desvio padrão da amostra completa na linha de base. As pontuações variaram de -2,8 a 2,0.
Quanto maior a pontuação, melhor o resultado do funcionamento familiar.
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8 meses após a randomização
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Estudo principal, nível de funcionamento familiar 12 meses após a randomização
Prazo: 12 meses após a randomização
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Os quatro componentes do 'Inventário de Práticas Parentais' usados para criar um composto para uso nesta análise.
As escalas de quatro componentes do Inventário de Práticas Parentais são 'Paternidade Positiva', 'Eficácia da Disciplina', 'Evitação da Disciplina' e escalas de 'Monitoramento' do Pittsburgh Youth Survey.
o composto de funcionamento familiar foi padronizado pelo desvio padrão da amostra completa na linha de base. As pontuações variaram de -2,6 a 2,0.
Quanto maior a pontuação, melhor o resultado do funcionamento familiar.
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12 meses após a randomização
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Estudo de Acompanhamento, Nível de Funcionamento Familiar
Prazo: 90 dias de avaliação prévia
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Para o estudo de acompanhamento, o funcionamento familiar foi medido por um composto das escalas de Coesão e Conflito da Escala de Ambiente Familiar.
As pontuações variaram de 1,0 a 18,0.
Quanto maior o valor, melhor o nível de resultado do funcionamento familiar.
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90 dias de avaliação prévia
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Estudo principal, Comportamentos sexuais de risco na linha de base
Prazo: Linha de base
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Para o Estudo Principal, a pontuação total da medida 'HIV/Sexo Comportamentos de Risco' foi usada como resultado.
As pontuações variaram de -0,5 a 8,7.
Quanto maior a pontuação, mais comportamento sexual arriscado.
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Linha de base
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Estudo principal, Comportamentos sexuais de risco 4 meses após a randomização
Prazo: 4 meses após a randomização
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Para o Estudo Principal, a pontuação total da medida 'HIV/Sexo Comportamentos de Risco' foi usada como resultado.
As pontuações variaram de -0,5 a 10,4.
Quanto maior a pontuação, mais comportamento sexual arriscado.
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4 meses após a randomização
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Estudo principal, Comportamentos sexuais de risco aos 8 meses após a randomização
Prazo: 8 meses após a randomização
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Para o Estudo Principal, a pontuação total da medida 'HIV/Sexo Comportamentos de Risco' foi usada como resultado.
As pontuações variaram de -0,5 a 6,8.
Quanto maior a pontuação, mais comportamento sexual arriscado.
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8 meses após a randomização
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Estudo principal, Comportamentos sexuais de risco 12 meses após a randomização
Prazo: 12 meses após a randomização
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Para o Estudo Principal, a pontuação total da medida 'HIV/Sexo Comportamentos de Risco' foi usada como resultado.
As pontuações variaram de -0,5 a 6,7.
Quanto maior a pontuação, mais comportamento sexual arriscado.
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12 meses após a randomização
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Estudo de Acompanhamento, Comportamentos Sexuais de Risco
Prazo: 90 dias de avaliação prévia
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Para o Estudo de Acompanhamento, o comportamento sexual de risco foi medido examinando o número de atos sexuais desprotegidos e o número de parceiros e número de atos sexuais que incluíram o uso de substâncias no período de 90 dias que precederam a avaliação; um fator latente usando modelagem de equação estrutural será usado criado a partir da Avaliação de Risco Comportamental.
As pontuações variaram de -0,5 a 11,7.
Quanto maior a pontuação, mais comportamento sexual arriscado.
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90 dias de avaliação prévia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose Szapocznik, Ph.D., University of Miami
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Horigian VE, Robbins MS, Dominguez R, Ucha J, Rosa CL. Principles for defining adverse events in behavioral intervention research: lessons from a family-focused adolescent drug abuse trial. Clin Trials. 2010 Feb;7(1):58-68. doi: 10.1177/1740774509356575.
- Robbins MS, Alonso E, Horigian VE, Bachrach K, Burlew K, Carrion IS, Hodgkins CC, Miller M, Schindler E, VanDeMark N, Henderson C, Szapocznik J. Transporting clinical research to community settings: designing and conducting a multisite trial of brief strategic family therapy. Addict Sci Clin Pract. 2010 Dec;5(2):54-61.
- Robbins MS, Feaster DJ, Horigian VE, Puccinelli MJ, Henderson C, Szapocznik J. Therapist adherence in brief strategic family therapy for adolescent drug abusers. J Consult Clin Psychol. 2011 Feb;79(1):43-53. doi: 10.1037/a0022146.
- Robbins MS, Feaster DJ, Horigian VE, Rohrbaugh M, Shoham V, Bachrach K, Miller M, Burlew KA, Hodgkins C, Carrion I, Vandermark N, Schindler E, Werstlein R, Szapocznik J. Brief strategic family therapy versus treatment as usual: results of a multisite randomized trial for substance using adolescents. J Consult Clin Psychol. 2011 Dec;79(6):713-27. doi: 10.1037/a0025477. Epub 2011 Oct 3.
- Weems CF, Feaster DJ, Horigian VE, Robbins MS. Parent and child agreement on anxiety disorder symptoms using the DISC predictive scales. Assessment. 2011 Jun;18(2):213-6. doi: 10.1177/1073191110389278. Epub 2010 Nov 12.
- Robbins MS, Szapocznik J, Horigian VE, Feaster DJ, Puccinelli M, Jacobs P, Burlew K, Werstlein R, Bachrach K, Brigham G. Brief strategic family therapy for adolescent drug abusers: a multi-site effectiveness study. Contemp Clin Trials. 2009 May;30(3):269-78. doi: 10.1016/j.cct.2009.01.004. Epub 2009 Jan 18.
- Horigian VE, Feaster DJ, Brincks A, Robbins MS, Perez MA, Szapocznik J. The effects of Brief Strategic Family Therapy (BSFT) on parent substance use and the association between parent and adolescent substance use. Addict Behav. 2015 Mar;42:44-50. doi: 10.1016/j.addbeh.2014.10.024. Epub 2014 Nov 4.
- Horigian VE, Weems CF, Robbins MS, Feaster DJ, Ucha J, Miller M, Werstlein R. Reductions in anxiety and depression symptoms in youth receiving substance use treatment. Am J Addict. 2013 Jul-Aug;22(4):329-37. doi: 10.1111/j.1521-0391.2013.12031.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20090698
- U10DA013720 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5RC2DA028864 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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