- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00095303
Krótka strategiczna terapia rodzinna dla nastoletnich narkomanów (BSFT)
Celem tego badania jest porównanie krótkiej strategicznej terapii rodzinnej (BSFT) dla nastolatków nadużywających narkotyków z leczeniem jak zwykle (TAU).
Dodatkowa ocena uzupełniająca, sfinansowana z grantu American Recovery & Reinvestment Act (ARRA), została zakończona 5 lat po randomizacji w celu zbadania długoterminowych skutków leczenia ambulatoryjnego młodzieży używającej nielegalnych narkotyków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadużywanie narkotyków przez nastolatków nadal jest jednym z najpilniejszych problemów zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych – nastolatki w naszym kraju nadal używają nielegalnych narkotyków w niepokojącym tempie. Szeroki przegląd literatury dotyczącej wyników leczenia wskazuje, że ogólnie interwencje rodzinne, aw szczególności krótka strategiczna terapia rodzin (BSFT), są skuteczne w przypadku młodzieży używającej narkotyków. To badanie ma na celu porównanie BSFT z leczeniem w zwykły sposób (TAU). Naukowcy są przekonani, że BSFT będzie znacznie skuteczniejszy niż TAU w ograniczaniu używania narkotyków przez młodzież. Zbadają również, które z tych podejść terapeutycznych lepiej angażują młodzież i członków rodziny w terapię, zmniejszają zachowania problemowe, zmniejszają zachowania ryzykowne seksualnie, zwiększają aktywność prospołeczną (np. rodzina.
Dzięki rozszerzonej obserwacji mamy możliwość zbadania trwałości wyników badań we wczesnej dorosłości, wypełniając lukę w literaturze dotyczącej leczenia na temat długoterminowych skutków leczenia uzależnień wśród nastolatków. W badaniu uzupełniającym zbadano długoterminową skuteczność BSFT w porównaniu z TAU pod względem wskaźników używania substancji, liczby aresztowań i zachowań eksternalizacyjnych u młodzieży, która otrzymała badane leczenie w okresie, gdy była nastolatką.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bayamon, Portoryko, 00960
- Centro de Salud Mental de la Comunidad de Bayamsn
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85713
- La Frontera Center
-
-
California
-
Tarzana, California, Stany Zjednoczone, 91356
- Tarzana Treatment Center
-
-
Colorado
-
Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80260
- Arapahoe House
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Gateway Community Services
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
- The Villiage
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28025
- Daymark
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- The Crossroads Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Badanie główne:
Kryteria przyjęcia:
- młodzież w wieku od 12 do 17 lat
- używał jakichkolwiek nielegalnych narkotyków (innych niż alkohol i tytoń) w okresie 30 dni
- mieszkają lub zamierzają mieszkać z formalną lub nieformalną rodziną
Kryteria wyłączenia:
- myśli samobójcze lub zabójcze.
Dalsze badania:
Kryteria przyjęcia:
- młodzież musi mieć podpisaną zgodę podczas głównego badania, aby móc podejść do przyszłych badań
- obecnie 18 lat lub więcej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Krótka Strategiczna Terapia Rodzinna (BSFT)
BSFT to podejście do terapii rodzinnej, które składa się z 12 do 16 sesji (każda trwająca od 1 do 1,5 godziny) w okresie 4 miesięcy podczas badania głównego i do 8 sesji przypominających.
Interwencje są dostarczane nastolatkom i odpowiednim członkom rodziny w nieograniczających środowiskach społeczności (np. klinikach, domach, szkołach).
|
BSFT to podejście do terapii rodzinnej, które składa się z 12 do 16 sesji (każda trwająca od 1 do 1,5 godziny) w okresie 4 miesięcy podczas badania głównego i do 8 sesji przypominających.
Interwencje są dostarczane nastolatkom i odpowiednim członkom rodziny w nieograniczających środowiskach społeczności (np. klinikach, domach, szkołach).
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle (TAU)
TAU różni się w zależności od ośrodka, jednak każdy z nich będzie oferował usługi, które obejmują co najmniej 1 sesję terapeutyczną (indywidualną lub grupową) tygodniowo podczas Badania Głównego, a także udział w usługach pomocniczych (np. ) w okresie czterech miesięcy.
|
TAU różni się w zależności od ośrodka, jednak każdy z nich będzie oferował usługi, które obejmują co najmniej 1 sesję terapeutyczną (indywidualną lub grupową) tygodniowo podczas Badania Głównego, a także udział w usługach pomocniczych (np. ) w okresie czterech miesięcy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Badanie główne, Używanie narkotyków przez młodzież
Ramy czasowe: Liczba zgłoszonych przez siebie dni zażywania narkotyków od 28 dni przed punktem wyjściowym
|
Timeline Follow Back (TLFB) mierzone używanie narkotyków.
Na początku TLFB zidentyfikował zażywanie narkotyków w okresie 28 dni poprzedzającym ocenę wyjściową.
We wszystkich innych punktach czasowych TLFB był używany do zbierania danych dotyczących codziennego stosowania od wcześniejszej oceny do bieżącej oceny.
Tak więc TLFB wykorzystano do zebrania 365 ciągłych dni danych dotyczących codziennego używania narkotyków po randomizacji.
Wywiad TLFB wykorzystuje kalendarz i inne zachęty do zapamiętywania, aby stymulować przypominanie sobie w celu uzyskania retrospektywnych raportów dotyczących codziennego używania substancji.
Badania przesiewowe na obecność narkotyków w moczu przeprowadzono przy użyciu testów przesiewowych na obecność narkotyków w moczu Sure Step 10 i kubków na mocz, które obejmowały monitorowanie temperatury i wykrywanie substancji zafałszowanych.
Bezpośrednio przed podaniem TLFB przeprowadzono badania przesiewowe moczu, aby zwiększyć szanse na dokładne zgłoszenie dni stosowania.
Im wyższa mediana, tym większe zażywanie narkotyków; minimalna mediana używania narkotyków 0 dni i maksymalna mediana 28 dni.
|
Liczba zgłoszonych przez siebie dni zażywania narkotyków od 28 dni przed punktem wyjściowym
|
Badanie główne, Używanie narkotyków przez młodzież
Ramy czasowe: Liczba dni zażywania narkotyków według własnego zgłoszenia od dnia 1 do 28
|
Timeline Follow Back (TLFB) mierzone używanie narkotyków.
Na początku TLFB zidentyfikował zażywanie narkotyków w okresie 28 dni poprzedzającym ocenę wyjściową.
We wszystkich innych punktach czasowych TLFB był używany do zbierania danych dotyczących codziennego stosowania od wcześniejszej oceny do bieżącej oceny.
Tak więc TLFB wykorzystano do zebrania 365 ciągłych dni danych dotyczących codziennego używania narkotyków po randomizacji.
Wywiad TLFB wykorzystuje kalendarz i inne zachęty do zapamiętywania, aby stymulować przypominanie sobie w celu uzyskania retrospektywnych raportów dotyczących codziennego używania substancji.
Badania przesiewowe na obecność narkotyków w moczu przeprowadzono przy użyciu testów przesiewowych na obecność narkotyków w moczu Sure Step 10 i kubków na mocz, które obejmowały monitorowanie temperatury i wykrywanie substancji zafałszowanych.
Bezpośrednio przed podaniem TLFB przeprowadzono badania przesiewowe moczu, aby zwiększyć szanse na dokładne zgłoszenie dni stosowania.
Im wyższa mediana, tym większe zażywanie narkotyków; minimalna mediana używania narkotyków 0 dni i maksymalna mediana 28 dni.
|
Liczba dni zażywania narkotyków według własnego zgłoszenia od dnia 1 do 28
|
Badanie główne, Używanie narkotyków przez młodzież
Ramy czasowe: Liczba dni samodzielnego używania narkotyków w dniach 29-56
|
Timeline Follow Back (TLFB) mierzone używanie narkotyków.
Na początku TLFB zidentyfikował zażywanie narkotyków w okresie 28 dni poprzedzającym ocenę wyjściową.
We wszystkich innych punktach czasowych TLFB był używany do zbierania danych dotyczących codziennego stosowania od wcześniejszej oceny do bieżącej oceny.
Tak więc TLFB wykorzystano do zebrania 365 ciągłych dni danych dotyczących codziennego używania narkotyków po randomizacji.
Wywiad TLFB wykorzystuje kalendarz i inne zachęty do zapamiętywania, aby stymulować przypominanie sobie w celu uzyskania retrospektywnych raportów dotyczących codziennego używania substancji.
Badania przesiewowe na obecność narkotyków w moczu przeprowadzono przy użyciu testów przesiewowych na obecność narkotyków w moczu Sure Step 10 i kubków na mocz, które obejmowały monitorowanie temperatury i wykrywanie substancji zafałszowanych.
Bezpośrednio przed podaniem TLFB przeprowadzono badania przesiewowe moczu, aby zwiększyć szanse na dokładne zgłoszenie dni stosowania.
Im wyższa mediana, tym większe zażywanie narkotyków; minimalna mediana używania narkotyków 0 dni i maksymalna mediana 28 dni.
|
Liczba dni samodzielnego używania narkotyków w dniach 29-56
|
Badanie główne, Używanie narkotyków przez młodzież
Ramy czasowe: Liczba dni zażywania narkotyków zgłoszonych przez siebie od dnia 57 do 84
|
Timeline Follow Back (TLFB) mierzone używanie narkotyków.
Na początku TLFB zidentyfikował zażywanie narkotyków w okresie 28 dni poprzedzającym ocenę wyjściową.
We wszystkich innych punktach czasowych TLFB był używany do zbierania danych dotyczących codziennego stosowania od wcześniejszej oceny do bieżącej oceny.
Tak więc TLFB wykorzystano do zebrania 365 ciągłych dni danych dotyczących codziennego używania narkotyków po randomizacji.
Wywiad TLFB wykorzystuje kalendarz i inne zachęty do zapamiętywania, aby stymulować przypominanie sobie w celu uzyskania retrospektywnych raportów dotyczących codziennego używania substancji.
Badania przesiewowe na obecność narkotyków w moczu przeprowadzono przy użyciu testów przesiewowych na obecność narkotyków w moczu Sure Step 10 i kubków na mocz, które obejmowały monitorowanie temperatury i wykrywanie substancji zafałszowanych.
Bezpośrednio przed podaniem TLFB przeprowadzono badania przesiewowe moczu, aby zwiększyć szanse na dokładne zgłoszenie dni stosowania.
Im wyższa mediana, tym większe zażywanie narkotyków; minimalna mediana używania narkotyków 0 dni i maksymalna mediana 28 dni.
|
Liczba dni zażywania narkotyków zgłoszonych przez siebie od dnia 57 do 84
|
Badanie główne, Używanie narkotyków przez młodzież
Ramy czasowe: Liczba dni zażywania narkotyków według własnego zgłoszenia od dnia 85 do 112
|
Timeline Follow Back (TLFB) mierzone używanie narkotyków.
Na początku TLFB zidentyfikował zażywanie narkotyków w okresie 28 dni poprzedzającym ocenę wyjściową.
We wszystkich innych punktach czasowych TLFB był używany do zbierania danych dotyczących codziennego stosowania od wcześniejszej oceny do bieżącej oceny.
Tak więc TLFB wykorzystano do zebrania 365 ciągłych dni danych dotyczących codziennego używania narkotyków po randomizacji.
Wywiad TLFB wykorzystuje kalendarz i inne zachęty do zapamiętywania, aby stymulować przypominanie sobie w celu uzyskania retrospektywnych raportów dotyczących codziennego używania substancji.
Badania przesiewowe na obecność narkotyków w moczu przeprowadzono przy użyciu testów przesiewowych na obecność narkotyków w moczu Sure Step 10 i kubków na mocz, które obejmowały monitorowanie temperatury i wykrywanie substancji zafałszowanych.
Bezpośrednio przed podaniem TLFB przeprowadzono badania przesiewowe moczu, aby zwiększyć szanse na dokładne zgłoszenie dni stosowania.
Im wyższa mediana, tym większe zażywanie narkotyków; minimalna mediana używania narkotyków 0 dni i maksymalna mediana 28 dni.
|
Liczba dni zażywania narkotyków według własnego zgłoszenia od dnia 85 do 112
|
Badanie główne, Używanie narkotyków przez młodzież
Ramy czasowe: Liczba dni zażywania narkotyków zgłoszonych przez siebie od dnia 113 do 140
|
Timeline Follow Back (TLFB) mierzone używanie narkotyków.
Na początku TLFB zidentyfikował zażywanie narkotyków w okresie 28 dni poprzedzającym ocenę wyjściową.
We wszystkich innych punktach czasowych TLFB był używany do zbierania danych dotyczących codziennego stosowania od wcześniejszej oceny do bieżącej oceny.
Tak więc TLFB wykorzystano do zebrania 365 ciągłych dni danych dotyczących codziennego używania narkotyków po randomizacji.
Wywiad TLFB wykorzystuje kalendarz i inne zachęty do zapamiętywania, aby stymulować przypominanie sobie w celu uzyskania retrospektywnych raportów dotyczących codziennego używania substancji.
Badania przesiewowe na obecność narkotyków w moczu przeprowadzono przy użyciu testów przesiewowych na obecność narkotyków w moczu Sure Step 10 i kubków na mocz, które obejmowały monitorowanie temperatury i wykrywanie substancji zafałszowanych.
Bezpośrednio przed podaniem TLFB przeprowadzono badania przesiewowe moczu, aby zwiększyć szanse na dokładne zgłoszenie dni stosowania.
Im wyższa mediana, tym większe zażywanie narkotyków; minimalna mediana używania narkotyków 0 dni i maksymalna mediana 28 dni.
|
Liczba dni zażywania narkotyków zgłoszonych przez siebie od dnia 113 do 140
|
Badanie główne, Używanie narkotyków przez młodzież
Ramy czasowe: Liczba dni zażywania narkotyków według własnego zgłoszenia od dnia 141 do dnia 168
|
Timeline Follow Back (TLFB) mierzone używanie narkotyków.
Na początku TLFB zidentyfikował zażywanie narkotyków w okresie 28 dni poprzedzającym ocenę wyjściową.
We wszystkich innych punktach czasowych TLFB był używany do zbierania danych dotyczących codziennego stosowania od wcześniejszej oceny do bieżącej oceny.
Tak więc TLFB wykorzystano do zebrania 365 ciągłych dni danych dotyczących codziennego używania narkotyków po randomizacji.
Wywiad TLFB wykorzystuje kalendarz i inne zachęty do zapamiętywania, aby stymulować przypominanie sobie w celu uzyskania retrospektywnych raportów dotyczących codziennego używania substancji.
Badania przesiewowe na obecność narkotyków w moczu przeprowadzono przy użyciu testów przesiewowych na obecność narkotyków w moczu Sure Step 10 i kubków na mocz, które obejmowały monitorowanie temperatury i wykrywanie substancji zafałszowanych.
Bezpośrednio przed podaniem TLFB przeprowadzono badania przesiewowe moczu, aby zwiększyć szanse na dokładne zgłoszenie dni stosowania.
Im wyższa mediana, tym większe zażywanie narkotyków; minimalna mediana używania narkotyków 0 dni i maksymalna mediana 28 dni.
|
Liczba dni zażywania narkotyków według własnego zgłoszenia od dnia 141 do dnia 168
|
Badanie główne, Używanie narkotyków przez młodzież
Ramy czasowe: Liczba dni samodzielnego używania narkotyków od 169 do 196 dnia
|
Timeline Follow Back (TLFB) mierzone używanie narkotyków.
Na początku TLFB zidentyfikował zażywanie narkotyków w okresie 28 dni poprzedzającym ocenę wyjściową.
We wszystkich innych punktach czasowych TLFB był używany do zbierania danych dotyczących codziennego stosowania od wcześniejszej oceny do bieżącej oceny.
Tak więc TLFB wykorzystano do zebrania 365 ciągłych dni danych dotyczących codziennego używania narkotyków po randomizacji.
Wywiad TLFB wykorzystuje kalendarz i inne zachęty do zapamiętywania, aby stymulować przypominanie sobie w celu uzyskania retrospektywnych raportów dotyczących codziennego używania substancji.
Badania przesiewowe na obecność narkotyków w moczu przeprowadzono przy użyciu testów przesiewowych na obecność narkotyków w moczu Sure Step 10 i kubków na mocz, które obejmowały monitorowanie temperatury i wykrywanie substancji zafałszowanych.
Bezpośrednio przed podaniem TLFB przeprowadzono badania przesiewowe moczu, aby zwiększyć szanse na dokładne zgłoszenie dni stosowania.
Im wyższa mediana, tym większe zażywanie narkotyków; minimalna mediana używania narkotyków 0 dni i maksymalna mediana 28 dni.
|
Liczba dni samodzielnego używania narkotyków od 169 do 196 dnia
|
Badanie główne, Używanie narkotyków przez młodzież
Ramy czasowe: Liczba dni zażywania narkotyków zgłoszonych przez siebie od dnia 197 do 224
|
Timeline Follow Back (TLFB) mierzone używanie narkotyków.
Na początku TLFB zidentyfikował zażywanie narkotyków w okresie 28 dni poprzedzającym ocenę wyjściową.
We wszystkich innych punktach czasowych TLFB był używany do zbierania danych dotyczących codziennego stosowania od wcześniejszej oceny do bieżącej oceny.
Tak więc TLFB wykorzystano do zebrania 365 ciągłych dni danych dotyczących codziennego używania narkotyków po randomizacji.
Wywiad TLFB wykorzystuje kalendarz i inne zachęty do zapamiętywania, aby stymulować przypominanie sobie w celu uzyskania retrospektywnych raportów dotyczących codziennego używania substancji.
Badania przesiewowe na obecność narkotyków w moczu przeprowadzono przy użyciu testów przesiewowych na obecność narkotyków w moczu Sure Step 10 i kubków na mocz, które obejmowały monitorowanie temperatury i wykrywanie substancji zafałszowanych.
Bezpośrednio przed podaniem TLFB przeprowadzono badania przesiewowe moczu, aby zwiększyć szanse na dokładne zgłoszenie dni stosowania.
Im wyższa mediana, tym większe zażywanie narkotyków; minimalna mediana używania narkotyków 0 dni i maksymalna mediana 28 dni.
|
Liczba dni zażywania narkotyków zgłoszonych przez siebie od dnia 197 do 224
|
Badanie główne, Używanie narkotyków przez młodzież
Ramy czasowe: Liczba dni zażywania narkotyków zgłoszonych przez siebie od dnia 225 do 252
|
Timeline Follow Back (TLFB) mierzone używanie narkotyków.
Na początku TLFB zidentyfikował zażywanie narkotyków w okresie 28 dni poprzedzającym ocenę wyjściową.
We wszystkich innych punktach czasowych TLFB był używany do zbierania danych dotyczących codziennego stosowania od wcześniejszej oceny do bieżącej oceny.
Tak więc TLFB wykorzystano do zebrania 365 ciągłych dni danych dotyczących codziennego używania narkotyków po randomizacji.
Wywiad TLFB wykorzystuje kalendarz i inne zachęty do zapamiętywania, aby stymulować przypominanie sobie w celu uzyskania retrospektywnych raportów dotyczących codziennego używania substancji.
Badania przesiewowe na obecność narkotyków w moczu przeprowadzono przy użyciu testów przesiewowych na obecność narkotyków w moczu Sure Step 10 i kubków na mocz, które obejmowały monitorowanie temperatury i wykrywanie substancji zafałszowanych.
Bezpośrednio przed podaniem TLFB przeprowadzono badania przesiewowe moczu, aby zwiększyć szanse na dokładne zgłoszenie dni stosowania.
Im wyższa mediana, tym większe zażywanie narkotyków; minimalna mediana używania narkotyków 0 dni i maksymalna mediana 28 dni.
|
Liczba dni zażywania narkotyków zgłoszonych przez siebie od dnia 225 do 252
|
Badanie główne, Używanie narkotyków przez młodzież
Ramy czasowe: Liczba dni samodzielnego używania narkotyków od dnia 253 do 280
|
Timeline Follow Back (TLFB) mierzone używanie narkotyków.
Na początku TLFB zidentyfikował zażywanie narkotyków w okresie 28 dni poprzedzającym ocenę wyjściową.
We wszystkich innych punktach czasowych TLFB był używany do zbierania danych dotyczących codziennego stosowania od wcześniejszej oceny do bieżącej oceny.
Tak więc TLFB wykorzystano do zebrania 365 ciągłych dni danych dotyczących codziennego używania narkotyków po randomizacji.
Wywiad TLFB wykorzystuje kalendarz i inne zachęty do zapamiętywania, aby stymulować przypominanie sobie w celu uzyskania retrospektywnych raportów dotyczących codziennego używania substancji.
Badania przesiewowe na obecność narkotyków w moczu przeprowadzono przy użyciu testów przesiewowych na obecność narkotyków w moczu Sure Step 10 i kubków na mocz, które obejmowały monitorowanie temperatury i wykrywanie substancji zafałszowanych.
Bezpośrednio przed podaniem TLFB przeprowadzono badania przesiewowe moczu, aby zwiększyć szanse na dokładne zgłoszenie dni stosowania.
Im wyższa mediana, tym większe zażywanie narkotyków; minimalna mediana używania narkotyków 0 dni i maksymalna mediana 28 dni.
|
Liczba dni samodzielnego używania narkotyków od dnia 253 do 280
|
Badanie główne, Używanie narkotyków przez młodzież
Ramy czasowe: Liczba samozgłoszonych przypadków zażywania narkotyków od 281 do 308 dni
|
Timeline Follow Back (TLFB) mierzone używanie narkotyków.
Na początku TLFB zidentyfikował zażywanie narkotyków w okresie 28 dni poprzedzającym ocenę wyjściową.
We wszystkich innych punktach czasowych TLFB był używany do zbierania danych dotyczących codziennego stosowania od wcześniejszej oceny do bieżącej oceny.
Tak więc TLFB wykorzystano do zebrania 365 ciągłych dni danych dotyczących codziennego używania narkotyków po randomizacji.
Wywiad TLFB wykorzystuje kalendarz i inne zachęty do zapamiętywania, aby stymulować przypominanie sobie w celu uzyskania retrospektywnych raportów dotyczących codziennego używania substancji.
Badania przesiewowe na obecność narkotyków w moczu przeprowadzono przy użyciu testów przesiewowych na obecność narkotyków w moczu Sure Step 10 i kubków na mocz, które obejmowały monitorowanie temperatury i wykrywanie substancji zafałszowanych.
Bezpośrednio przed podaniem TLFB przeprowadzono badania przesiewowe moczu, aby zwiększyć szanse na dokładne zgłoszenie dni stosowania.
Im wyższa mediana, tym większe zażywanie narkotyków; minimalna mediana używania narkotyków 0 dni i maksymalna mediana 28 dni.
|
Liczba samozgłoszonych przypadków zażywania narkotyków od 281 do 308 dni
|
Badanie główne, Używanie narkotyków przez młodzież
Ramy czasowe: Liczba dni zażywania narkotyków według własnego zgłoszenia od dnia 309 do 336
|
Timeline Follow Back (TLFB) mierzone używanie narkotyków.
Na początku TLFB zidentyfikował zażywanie narkotyków w okresie 28 dni poprzedzającym ocenę wyjściową.
We wszystkich innych punktach czasowych TLFB był używany do zbierania danych dotyczących codziennego stosowania od wcześniejszej oceny do bieżącej oceny.
Tak więc TLFB wykorzystano do zebrania 365 ciągłych dni danych dotyczących codziennego używania narkotyków po randomizacji.
Wywiad TLFB wykorzystuje kalendarz i inne zachęty do zapamiętywania, aby stymulować przypominanie sobie w celu uzyskania retrospektywnych raportów dotyczących codziennego używania substancji.
Badania przesiewowe na obecność narkotyków w moczu przeprowadzono przy użyciu testów przesiewowych na obecność narkotyków w moczu Sure Step 10 i kubków na mocz, które obejmowały monitorowanie temperatury i wykrywanie substancji zafałszowanych.
Bezpośrednio przed podaniem TLFB przeprowadzono badania przesiewowe moczu, aby zwiększyć szanse na dokładne zgłoszenie dni stosowania.
Im wyższa mediana, tym większe zażywanie narkotyków; minimalna mediana używania narkotyków 0 dni i maksymalna mediana 28 dni.
|
Liczba dni zażywania narkotyków według własnego zgłoszenia od dnia 309 do 336
|
Badanie główne, Używanie narkotyków przez młodzież
Ramy czasowe: Liczba dni zażywania narkotyków zgłoszonych przez siebie od dnia 337 do 364
|
Timeline Follow Back (TLFB) mierzone używanie narkotyków.
Na początku TLFB zidentyfikował zażywanie narkotyków w okresie 28 dni poprzedzającym ocenę wyjściową.
We wszystkich innych punktach czasowych TLFB był używany do zbierania danych dotyczących codziennego stosowania od wcześniejszej oceny do bieżącej oceny.
Tak więc TLFB wykorzystano do zebrania 365 ciągłych dni danych dotyczących codziennego używania narkotyków po randomizacji.
Wywiad TLFB wykorzystuje kalendarz i inne zachęty do zapamiętywania, aby stymulować przypominanie sobie w celu uzyskania retrospektywnych raportów dotyczących codziennego używania substancji.
Badania przesiewowe na obecność narkotyków w moczu przeprowadzono przy użyciu testów przesiewowych na obecność narkotyków w moczu Sure Step 10 i kubków na mocz, które obejmowały monitorowanie temperatury i wykrywanie substancji zafałszowanych.
Bezpośrednio przed podaniem TLFB przeprowadzono badania przesiewowe moczu, aby zwiększyć szanse na dokładne zgłoszenie dni stosowania.
Im wyższa mediana, tym większe zażywanie narkotyków; minimalna mediana używania narkotyków 0 dni i maksymalna mediana 28 dni.
|
Liczba dni zażywania narkotyków zgłoszonych przez siebie od dnia 337 do 364
|
Kontynuacja badania, zażywanie narkotyków
Ramy czasowe: Liczba dni, w których samodzielnie zgłaszano zażywanie narkotyków 90 dni przed oceną
|
Timeline Follow Back (TLFB) mierzone używanie narkotyków.
W badaniu kontrolnym TLFB wykorzystano do zidentyfikowania zażywania narkotyków w okresie 90 dni poprzedzających ocenę.
Wywiad TLFB wykorzystuje kalendarz i inne zachęty do zapamiętywania, aby stymulować przypominanie sobie w celu uzyskania retrospektywnych raportów dotyczących codziennego używania substancji w ciągu ostatnich 90 dni.
Badania przesiewowe na obecność narkotyków w moczu przeprowadzono przy użyciu testów przesiewowych na obecność narkotyków w moczu Sure Step 10 i kubków na mocz, które obejmowały monitorowanie temperatury i wykrywanie substancji zafałszowanych.
Bezpośrednio przed podaniem TLFB przeprowadzono badania przesiewowe moczu, aby zwiększyć szanse na dokładne zgłoszenie dni używania. Im wyższa mediana, tym większe zażywanie narkotyków; minimalna mediana używania narkotyków 0 dni i maksymalna mediana 90 dni.
|
Liczba dni, w których samodzielnie zgłaszano zażywanie narkotyków 90 dni przed oceną
|
Kontynuacja badania, zażywanie narkotyków
Ramy czasowe: Liczba dni, w których sam zgłosiłeś zażywanie narkotyków 90 dni przed oceną
|
Timeline Follow Back (TLFB) mierzone używanie narkotyków.
W badaniu kontrolnym TLFB wykorzystano do zidentyfikowania zażywania narkotyków w okresie 90 dni poprzedzających ocenę.
Wywiad TLFB wykorzystuje kalendarz i inne zachęty do zapamiętywania, aby stymulować przypominanie sobie w celu uzyskania retrospektywnych raportów dotyczących codziennego używania substancji w ciągu ostatnich 90 dni.
Badania przesiewowe na obecność narkotyków w moczu przeprowadzono przy użyciu testów przesiewowych na obecność narkotyków w moczu Sure Step 10 i kubków na mocz, które obejmowały monitorowanie temperatury i wykrywanie substancji zafałszowanych.
Bezpośrednio przed podaniem TLFB przeprowadzono badania przesiewowe moczu, aby zwiększyć szanse na dokładne zgłoszenie dni używania. Im wyższa mediana, tym większe zażywanie narkotyków; minimalna mediana używania narkotyków 0 dni i maksymalna mediana 90 dni.
|
Liczba dni, w których sam zgłosiłeś zażywanie narkotyków 90 dni przed oceną
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Badanie główne, Zachowania eksternalizacyjne na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W badaniu głównym do oceny zachowań eksternalizacyjnych wykorzystano jednakowo ważony zestaw następujących standaryzowanych skal: „Przestępczość ogółem” z National Youth Survey; „Zaburzenie opozycyjno-buntownicze” i „Problemy z zachowaniem” z Harmonogramu wywiadu diagnostycznego dla skal predykcyjnych dla dzieci, „Skala eksternalizacyjna” z samoopisu młodzieży.
Kompozyt ten został następnie przekształcony w z-score przy użyciu średniej i odchylenia standardowego linii podstawowej w całej próbce.
Zachowania eksternalizacyjne nastolatków oceniano 4, 8 i 12 miesięcy po randomizacji. Hipoteza ta została przeanalizowana przy użyciu hierarchicznych modeli liniowych.
Wyniki wahały się od -1,6 do 3,0.
Im wyższy wynik, tym bardziej eksternalizacyjne zachowanie.
|
Linia bazowa
|
Badanie główne, Zachowanie eksternalizacyjne po 4 miesiącach od randomizacji
Ramy czasowe: 4 miesiące po randomizacji
|
W badaniu głównym do oceny zachowań eksternalizacyjnych wykorzystano jednakowo ważony zestaw następujących standaryzowanych skal: „Przestępczość ogółem” z National Youth Survey; „Zaburzenie opozycyjno-buntownicze” i „Problemy z zachowaniem” z Harmonogramu wywiadu diagnostycznego dla skal predykcyjnych dla dzieci, „Skala eksternalizacyjna” z samoopisu młodzieży.
Kompozyt ten został następnie przekształcony w z-score przy użyciu średniej i odchylenia standardowego linii podstawowej w całej próbce.
Zachowania eksternalizacyjne nastolatków oceniano 4, 8 i 12 miesięcy po randomizacji. Hipoteza ta została przeanalizowana przy użyciu hierarchicznych modeli liniowych.
Wyniki wahały się od -1,6 do 3,8.
Im wyższy wynik, tym bardziej eksternalizacyjne zachowanie.
|
4 miesiące po randomizacji
|
Badanie główne, Zachowanie eksternalizacyjne po 8 miesiącach od randomizacji
Ramy czasowe: 8 miesięcy po randomizacji
|
W badaniu głównym do oceny zachowań eksternalizacyjnych wykorzystano jednakowo ważony zestaw następujących standaryzowanych skal: „Przestępczość ogółem” z National Youth Survey; „Zaburzenie opozycyjno-buntownicze” i „Problemy z zachowaniem” z Harmonogramu wywiadu diagnostycznego dla skal predykcyjnych dla dzieci, „Skala eksternalizacyjna” z samoopisu młodzieży.
Kompozyt ten został następnie przekształcony w z-score przy użyciu średniej i odchylenia standardowego linii podstawowej w całej próbce.
Zachowania eksternalizacyjne nastolatków oceniano 4, 8 i 12 miesięcy po randomizacji. Hipoteza ta została przeanalizowana przy użyciu hierarchicznych modeli liniowych.
Wyniki wahały się od -1,6 do 3,5.
Im wyższy wynik, tym bardziej eksternalizacyjne zachowanie.
|
8 miesięcy po randomizacji
|
Badanie główne, Zachowanie eksternalizacyjne po 12 miesiącach od randomizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
|
W badaniu głównym do oceny zachowań eksternalizacyjnych wykorzystano jednakowo ważony zestaw następujących standaryzowanych skal: „Przestępczość ogółem” z National Youth Survey; „Zaburzenie opozycyjno-buntownicze” i „Problemy z zachowaniem” z Harmonogramu wywiadu diagnostycznego dla skal predykcyjnych dla dzieci, „Skala eksternalizacyjna” z samoopisu młodzieży.
Kompozyt ten został następnie przekształcony w z-score przy użyciu średniej i odchylenia standardowego linii podstawowej w całej próbce.
Zachowania eksternalizacyjne nastolatków oceniano 4, 8 i 12 miesięcy po randomizacji. Hipoteza ta została przeanalizowana przy użyciu hierarchicznych modeli liniowych.
Wyniki wahały się od -1,6 do 3,4.
Im wyższy wynik, tym bardziej eksternalizacyjne zachowanie.
|
12 miesięcy po randomizacji
|
Kontynuacja badania, eksternalizacja zachowań
Ramy czasowe: 90 dni przed oceną
|
W badaniu uzupełniającym oceniano zachowanie eksternalizacyjne przez 90 dni poprzedzających kontynuację przy użyciu eksternalizacyjnego złożonego raportu samodzielnego osoby dorosłej (ASR).
ASR to 123-punktowa skala samoopisowa przeznaczona dla osób w wieku od 18 do 59 lat w celu opisania własnego funkcjonowania.
Pozycje znajdują się na 3-punktowej skali typu likert (0=nieprawda, 1=raczej prawda, 2=bardzo prawda lub często prawda).
Skala eksternalizacji składa się z syndromów agresji, łamania reguł i natrętności.
Zespoły problemowe zostały znormalizowane według płci i wieku (od 18 do 35 lat lub od 36 do 59 lat) na reprezentatywnej próbie krajowej.
Wyniki zostały przekształcone pierwiastkiem kwadratowym w celu bliższego przybliżenia rozkładu normalnego.
Wyniki wahały się od 0 do 7,2.
Im wyższy wynik, tym bardziej eksternalizacyjne zachowanie.
Uczestnicy zostali również poproszeni o samodzielne zgłaszanie aresztowań w ciągu ostatniego roku.
Eksternalizację analizowano za pomocą regresji
|
90 dni przed oceną
|
Badanie główne Poziom funkcjonowania rodziny na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Cztery komponenty „Inwentarza praktyk rodzicielskich” wykorzystano do stworzenia zestawu do wykorzystania w tej analizie.
Cztery składowe skale z Inwentarza Praktyk Rodzicielskich to „Pozytywne Rodzicielstwo”, „Skuteczność Dyscypliny”, „Unikanie Dyscypliny” i „Monitorowanie” z Pittsburgh Youth Survey.
złożony zespół funkcjonujący w rodzinie był standaryzowany przez odchylenie standardowe pełnej próbki na początku badania.
Wyniki wahały się od -3,0 do 1,8.
Im wyższy wynik, tym lepszy wynik funkcjonowania rodziny.
|
Linia bazowa
|
Badanie główne, Poziom funkcjonowania rodziny po 4 miesiącach od randomizacji
Ramy czasowe: 4 miesiące po randomizacji
|
Cztery komponenty „Inwentarza praktyk rodzicielskich” wykorzystano do stworzenia zestawu do wykorzystania w tej analizie.
Cztery składowe skale z Inwentarza Praktyk Rodzicielskich to „Pozytywne Rodzicielstwo”, „Skuteczność Dyscypliny”, „Unikanie Dyscypliny” i „Monitorowanie” z Pittsburgh Youth Survey.
złożony zespół funkcjonujący w rodzinie był standaryzowany przez odchylenie standardowe pełnej próbki na początku badania.
Wyniki wahały się od -2,9 do 1,8.
Im wyższy wynik, tym lepszy wynik funkcjonowania rodziny.
|
4 miesiące po randomizacji
|
Badanie główne, poziom funkcjonowania rodziny po 8 miesiącach od randomizacji
Ramy czasowe: 8 miesięcy po randomizacji
|
Cztery komponenty „Inwentarza praktyk rodzicielskich” wykorzystano do stworzenia zestawu do wykorzystania w tej analizie.
Cztery składowe skale z Inwentarza Praktyk Rodzicielskich to „Pozytywne Rodzicielstwo”, „Skuteczność Dyscypliny”, „Unikanie Dyscypliny” i „Monitorowanie” z Pittsburgh Youth Survey.
połączenie funkcjonowania rodziny standaryzowano przez odchylenie standardowe całej próby na początku badania. Wyniki wahały się od -2,8 do 2,0.
Im wyższy wynik, tym lepszy wynik funkcjonowania rodziny.
|
8 miesięcy po randomizacji
|
Badanie główne, Poziom funkcjonowania rodziny po 12 miesiącach od randomizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
|
Cztery komponenty „Inwentarza praktyk rodzicielskich” wykorzystano do stworzenia zestawu do wykorzystania w tej analizie.
Cztery składowe skale z Inwentarza Praktyk Rodzicielskich to „Pozytywne Rodzicielstwo”, „Skuteczność Dyscypliny”, „Unikanie Dyscypliny” i „Monitorowanie” z Pittsburgh Youth Survey.
połączenie funkcjonowania rodziny standaryzowano na podstawie odchylenia standardowego całej próby na początku badania. Wyniki mieściły się w zakresie od -2,6 do 2,0.
Im wyższy wynik, tym lepszy wynik funkcjonowania rodziny.
|
12 miesięcy po randomizacji
|
Badanie kontrolne, poziom funkcjonowania rodziny
Ramy czasowe: 90 dni przed oceną
|
W badaniu uzupełniającym funkcjonowanie rodziny mierzono za pomocą kombinacji skal Spójności i Konfliktu Skali Środowiska Rodzinnego.
Wyniki wahały się od 1,0 do 18,0.
Im wyższa wartość, tym lepszy poziom wyników funkcjonowania rodziny.
|
90 dni przed oceną
|
Badanie główne, Ryzykowne zachowania seksualne na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W badaniu głównym jako wynik wykorzystano całkowity wynik pomiaru „HIV/ryzykowne zachowania seksualne”.
Wyniki wahały się od -0,5 do 8,7.
Im wyższy wynik, tym bardziej ryzykowne zachowania seksualne.
|
Linia bazowa
|
Badanie główne, Ryzykowne zachowania seksualne po 4 miesiącach od randomizacji
Ramy czasowe: 4 miesiące po randomizacji
|
W badaniu głównym jako wynik wykorzystano całkowity wynik pomiaru „HIV/ryzykowne zachowania seksualne”.
Wyniki wahały się od -0,5 do 10,4.
Im wyższy wynik, tym bardziej ryzykowne zachowania seksualne.
|
4 miesiące po randomizacji
|
Badanie główne, Ryzykowne zachowania seksualne po 8 miesiącach od randomizacji
Ramy czasowe: 8 miesięcy po randomizacji
|
W badaniu głównym jako wynik wykorzystano całkowity wynik pomiaru „HIV/ryzykowne zachowania seksualne”.
Wyniki wahały się od -0,5 do 6,8.
Im wyższy wynik, tym bardziej ryzykowne zachowania seksualne.
|
8 miesięcy po randomizacji
|
Badanie główne, Ryzykowne zachowania seksualne po 12 miesiącach od randomizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
|
W badaniu głównym jako wynik wykorzystano całkowity wynik pomiaru „HIV/ryzykowne zachowania seksualne”.
Wyniki wahały się od -0,5 do 6,7.
Im wyższy wynik, tym bardziej ryzykowne zachowania seksualne.
|
12 miesięcy po randomizacji
|
Dalsze badanie, ryzykowne zachowania seksualne
Ramy czasowe: 90 dni przed oceną
|
W badaniu uzupełniającym ryzykowne zachowania seksualne mierzono, badając liczbę aktów seksualnych bez zabezpieczenia oraz liczbę partnerów i liczbę aktów seksualnych, które obejmowały używanie substancji, w okresie 90 dni poprzedzających ocenę; wykorzystany zostanie czynnik ukryty, wykorzystujący modelowanie równań strukturalnych, utworzony na podstawie oceny ryzyka behawioralnego.
Wyniki wahały się od -0,5 do 11,7.
Im wyższy wynik, tym bardziej ryzykowne zachowania seksualne.
|
90 dni przed oceną
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jose Szapocznik, Ph.D., University of Miami
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Horigian VE, Robbins MS, Dominguez R, Ucha J, Rosa CL. Principles for defining adverse events in behavioral intervention research: lessons from a family-focused adolescent drug abuse trial. Clin Trials. 2010 Feb;7(1):58-68. doi: 10.1177/1740774509356575.
- Robbins MS, Alonso E, Horigian VE, Bachrach K, Burlew K, Carrion IS, Hodgkins CC, Miller M, Schindler E, VanDeMark N, Henderson C, Szapocznik J. Transporting clinical research to community settings: designing and conducting a multisite trial of brief strategic family therapy. Addict Sci Clin Pract. 2010 Dec;5(2):54-61.
- Robbins MS, Feaster DJ, Horigian VE, Puccinelli MJ, Henderson C, Szapocznik J. Therapist adherence in brief strategic family therapy for adolescent drug abusers. J Consult Clin Psychol. 2011 Feb;79(1):43-53. doi: 10.1037/a0022146.
- Robbins MS, Feaster DJ, Horigian VE, Rohrbaugh M, Shoham V, Bachrach K, Miller M, Burlew KA, Hodgkins C, Carrion I, Vandermark N, Schindler E, Werstlein R, Szapocznik J. Brief strategic family therapy versus treatment as usual: results of a multisite randomized trial for substance using adolescents. J Consult Clin Psychol. 2011 Dec;79(6):713-27. doi: 10.1037/a0025477. Epub 2011 Oct 3.
- Weems CF, Feaster DJ, Horigian VE, Robbins MS. Parent and child agreement on anxiety disorder symptoms using the DISC predictive scales. Assessment. 2011 Jun;18(2):213-6. doi: 10.1177/1073191110389278. Epub 2010 Nov 12.
- Robbins MS, Szapocznik J, Horigian VE, Feaster DJ, Puccinelli M, Jacobs P, Burlew K, Werstlein R, Bachrach K, Brigham G. Brief strategic family therapy for adolescent drug abusers: a multi-site effectiveness study. Contemp Clin Trials. 2009 May;30(3):269-78. doi: 10.1016/j.cct.2009.01.004. Epub 2009 Jan 18.
- Horigian VE, Feaster DJ, Brincks A, Robbins MS, Perez MA, Szapocznik J. The effects of Brief Strategic Family Therapy (BSFT) on parent substance use and the association between parent and adolescent substance use. Addict Behav. 2015 Mar;42:44-50. doi: 10.1016/j.addbeh.2014.10.024. Epub 2014 Nov 4.
- Horigian VE, Weems CF, Robbins MS, Feaster DJ, Ucha J, Miller M, Werstlein R. Reductions in anxiety and depression symptoms in youth receiving substance use treatment. Am J Addict. 2013 Jul-Aug;22(4):329-37. doi: 10.1111/j.1521-0391.2013.12031.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20090698
- U10DA013720 (Grant/umowa NIH USA)
- 5RC2DA028864 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krótka Strategiczna Terapia Rodzinna (BSFT)
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone