- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00104195
En forskningsundersøgelse af, hvordan teenagere med og uden en angstlidelse træffer beslutninger
15. april 2014 opdateret af: F. Xavier Castellanos, NYU Langone Health
Beslutningsprocesser og hjernefunktion hos angstforstyrrede og ikke-angste unge
Formålet med dette forsøg er at undersøge, hvordan teenagere med og uden en angstlidelse træffer beslutninger.
Dette er en hjernebilleddannelsesundersøgelse, der bruger funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) hos unge mellem 13 og 17 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Foreløbige analyser af adfærdsdata viste ingen gruppeforskelle i responstider under beslutningstagningsspillene.
Men adfærdsvurderinger af sikkerhed under opgaven viste forskelle mellem grupperne.
Angstforstyrrede deltagere angav lavere grad af sikkerhed under de mest usikre forhold ved opgaven (p < 0,05).
Denne forskel var i overensstemmelse med undersøgelsens hypotese.
Indenfor-fagsanalyser af beslutningsopgaverne viste, at forsøgspersonerne reagerede som forventet.
Reaktionstiderne (RT) under usikre forhold i HiLo-spillet var signifikant længere end under mere bestemte forhold (p = 0,001).
Dagbogsopgave RT'er for vurdering af tvetydige situationer var signifikant længere end vurderinger af utvetydige situationer (p = 0,019).
Foreløbige analyser viste en signifikant sammenhæng mellem Intolerance of Uncertainty (IU) og RT under marmoropgaven (r = -0,54,
p < 0,05).
Foreløbig analyse viste også signifikant sammenhæng mellem vurderinger af angstniveau under dagbogsopgaven og IU, IS, MASC og børneversionen af SCARED.
Disse foreløbige resultater blev ikke indsendt til offentliggørelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
127
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University's Child Study Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Angste og sunde unge
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal opfylde diagnostiske kriterier for generaliseret angst, separationsangst eller social fobi, ELLER skal være fri for medicinske, psykiatriske, neurologiske tilstande og indlæringsforstyrrelser (sunde kontroller)
- Tilstrækkelig intelligens til at forstå undersøgelsen og give ægte informeret samtykke; vil blive bestemt af uddannelseshistorien
Ekskluderingskriterier:
- Har nogen større medicinske tilstande, der kan interferere med fortolkning af resultater eller være forbundet med risiko i et MR-miljø (historie med metalimplantater eller kontraindikationer til MR-scanning til forskningsformål, herunder graviditet)
- Aktuelle beviser for autisme, svær depression, stofmisbrug, obsessiv-kompulsiv lidelse, posttraumatisk stresslidelse, panikangst, tic-lidelser, betydelig suicidalitet, livslang historie med psykose eller mani.
- Estimeret fuldskala IQ under 80
- Manglende evne eller vilje til at forblive stille under scanning
- Manglende evne eller vilje til at give samtykke
- Fravær af underskrevet samtykke fra forælder eller værge
- Aktuel historie med seksuelt eller fysisk misbrug i familien eller tidligere seksuelt eller fysisk misbrug, hvis der er en løbende involvering af Department of Social Services (DSS)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Intolerance over for usikkerhed
Tidsramme: ved vurdering/indskrivning
|
ved vurdering/indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2005
Først opslået (Skøn)
24. februar 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H11610
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .