- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00104195
Kutatási tanulmány arról, hogyan hoznak döntéseket a szorongásos zavarral küzdő és nem szenvedő tinik
2014. április 15. frissítette: F. Xavier Castellanos, NYU Langone Health
Döntéshozatali folyamatok és agyműködés szorongásos és nem szorongó fiatalokban
Ennek a kísérletnek az a célja, hogy megvizsgálja, hogyan hoznak döntéseket a szorongásos zavarral küzdő és nem szenvedő tizenévesek.
Ez egy agyi képalkotó vizsgálat funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) 13 és 17 év közötti serdülők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A viselkedési adatok előzetes elemzése nem mutatott ki csoportos különbséget a válaszidőben a döntéshozó játékok során.
A viselkedési bizonyosság értékelése azonban a feladat során különbségeket mutatott a csoportok között.
A szorongásos résztvevők alacsonyabb bizonyossági szintet jeleztek a feladat legbizonytalanabb körülményei között (p < 0,05).
Ez a különbség összhangban volt a tanulmány hipotézisével.
A döntési feladatok alanyon belüli elemzése azt mutatta, hogy az alanyok a vártnak megfelelően reagáltak.
A reakcióidők (RT) a HiLo-Game bizonytalan körülményei között szignifikánsan hosszabbak voltak, mint bizonyos körülmények között (p = 0,001).
A naplófeladat RT-i a kétértelmű helyzetek értékelésére szignifikánsan hosszabbak voltak, mint az egyértelmű helyzetek értékelései (p = 0,019).
Az előzetes elemzések szignifikáns összefüggést mutattak ki a bizonytalanság intoleranciája (IU) és az RT között a Marble Task során (r = -0,54,
p < 0,05).
Az előzetes elemzés szintén szignifikáns korrelációt mutatott ki a naplófeladat során a szorongás szintjének értékelése és az IU, IS, MASC és a SCARED gyermek verziója között.
Ezeket az előzetes eredményeket nem nyújtották be közzétételre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
127
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University's Child Study Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szorongó és egészséges serdülők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meg kell felelnie a generalizált szorongásos zavar, a szeparációs szorongás vagy a szociális fóbia diagnosztikai kritériumainak, VAGY mentesnek kell lennie orvosi, pszichiátriai, neurológiai állapotoktól és tanulási zavaroktól (egészséges kontrollok)
- Elegendő intelligencia a vizsgálat megértéséhez és a valóban tájékozott beleegyezés megadásához; oktatástörténet fogja meghatározni
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen súlyos egészségügyi állapot, amely megzavarhatja az eredmények értelmezését, vagy kockázattal járhat MRI-környezetben (fém implantátumok története vagy kutatási célú MRI-vizsgálat ellenjavallata, beleértve a terhességet is)
- Jelenlegi bizonyítékok az autizmusra, súlyos depresszióra, kábítószer-használatra, kényszerbetegségre, poszttraumás stressz-zavarra, pánikbetegségre, tic-betegségekre, jelentős öngyilkosságra, pszichózis vagy mánia élettörténetére.
- A becsült teljes IQ 80 alatt van
- Képtelenség vagy nem hajlandó egy helyben maradni a szkennelés alatt
- Képtelenség vagy nem hajlandó hozzájárulást adni
- A szülő vagy törvényes gyám által aláírt hozzájárulás hiánya
- Jelenlegi szexuális vagy fizikai bántalmazás a családban, vagy korábbi szexuális vagy fizikai bántalmazás, ha a Szociális Szolgáltatások Minisztériuma (DSS) folyamatosan érintett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A bizonytalanság intoleranciája
Időkeret: értékelés/beiratkozás időpontjában
|
értékelés/beiratkozás időpontjában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. február 23.
Első közzététel (Becslés)
2005. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H11610
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .