- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00104195
En forskningsstudie av hvordan tenåringer med og uten angstlidelse tar avgjørelser
15. april 2014 oppdatert av: F. Xavier Castellanos, NYU Langone Health
Beslutningsprosesser og hjernefunksjon hos angstforstyrrede og ikke-angstelige ungdommer
Formålet med denne studien er å studere hvordan tenåringer med og uten angstlidelse tar avgjørelser.
Dette er en hjerneavbildningsstudie som bruker funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) hos ungdom mellom 13 og 17 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Foreløpige analyser av atferdsdata viste ingen gruppeforskjeller i responstider under beslutningsspillene.
Imidlertid viste atferdsvurderinger av sikkerhet under oppgaven forskjeller mellom gruppene.
Angstforstyrrede deltakere indikerte lavere grad av sikkerhet under de mest usikre forholdene i oppgaven (p < 0,05).
Denne forskjellen stemte overens med studiens hypotese.
Innenfor faganalyser av beslutningsoppgavene viste at forsøkspersonene svarte som forventet.
Reaksjonstidene (RT) under usikre forhold i HiLo-Game var signifikant lengre enn under mer visse forhold (p = 0,001).
Dagbokoppgave-RT-er for vurdering av tvetydige situasjoner var signifikant lengre enn vurderinger av entydige situasjoner (p = 0,019).
Foreløpige analyser viste en signifikant korrelasjon mellom intoleranse for usikkerhet (IU) og RT under marmoroppgaven (r = -0,54,
p < 0,05).
Foreløpig analyse viste også signifikant korrelasjon mellom vurderinger av angstnivå under dagbokoppgaven og IU, IS, MASC og barneversjonen av SCARED.
Disse foreløpige resultatene ble ikke sendt inn for publisering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
127
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- New York University's Child Study Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Engstelige og friske ungdommer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må oppfylle diagnostiske kriterier for generalisert angstlidelse, separasjonsangstlidelse eller sosial fobi, ELLER må være fri for medisinske, psykiatriske, nevrologiske tilstander og læringsforstyrrelser (friske kontroller)
- Tilstrekkelig intelligens til å forstå studien og gi virkelig informert samtykke; vil bli bestemt av utdanningshistorien
Ekskluderingskriterier:
- Å ha alvorlige medisinske tilstander som kan forstyrre tolkningen av resultater eller være forbundet med risiko i et MR-miljø (historie med metallimplantater eller kontraindikasjoner for MR-skanning for forskningsformål, inkludert graviditet)
- Aktuelle bevis på autisme, alvorlig depresjon, rusmisbruk, obsessiv-kompulsiv lidelse, posttraumatisk stresslidelse, panikklidelse, tic-lidelser, betydelig suicidalitet, livslang historie med psykose eller mani.
- Estimert fullskala IQ under 80
- Manglende evne eller vilje til å forbli stille under skanning
- Manglende evne eller vilje til å gi samtykke
- Fravær av signert samtykke fra forelder eller verge
- Nåværende historie med seksuelle eller fysiske overgrep i familien, eller tidligere seksuelle eller fysiske overgrep hvis det er pågående involvering av Department of Social Services (DSS)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Intoleranse for usikkerhet
Tidsramme: ved vurdering/innmelding
|
ved vurdering/innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2005
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H11610
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .