Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af luft og ekspansiv gas i pneumatisk retinopexy

7. marts 2012 opdateret af: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University
Formålet med undersøgelsen er at evaluere resultaterne af brugen af ​​luft versus ekspansiv gas (perfluorpropan) i behandlingen af ​​rhegmatogen nethindeløsning ved pneumatisk retinopeksi, ved at sammenligne retinal genbindingshastighed og postoperativ visuel genopretning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Så vidt efterforskerne ved, har der ikke været nogen kliniske forsøg til at sammenligne luft og ekspansiv gas i pneumatisk retinopeksi. Forskerne antager, at både luft og ekspansiv gas har samme egenskaber som gas og forbliver i øjet i 5-6 dage, hvilket er længe nok til at have moderat chorioretinal adhæsion til at forsegle nethindebruddet. Hvis efterforskerne kan bevise, at luft svarer til ekspansiv gas i denne procedure, kan det spare mange penge for landet. Derfor udfører efterforskerne en randomiseret kontrolleret dobbeltblind undersøgelse for at sammenligne resultaterne af brugen af ​​luft og perfluorpropan i pneumatisk retinopeksi til behandling af rhegmatogen nethindeløsning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Eye outpatients department, Srinagarind Hospital, Khon Kaen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Superior retinal pause fra klokken 8 til klokken 4
  • Enkelt nethindebrud ikke større end 2,5 klokketimer i størrelse
  • Flere pauser, der ikke er mere end 3 timer væk
  • Ingen (eller minimal) proliferativ vitreoretinopati
  • Fysisk og mentalt samarbejdede i postoperativ hovedpositionering
  • Underskrevet informeret samtykkeformular for undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Okulære medier opacitet
  • Avanceret glaukom
  • Afaki eller pseudofaki
  • Tidligere øjenoperationer
  • Enøjede patienter
  • Emnet underskrev ikke informeret samtykkeformular

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 2
luft vs perfluorpropangas i pneumatisk retinopeksi
Procedure: luft
0,3 ml filtreret luft
Procedure: ekspansiv gas
0,3 ml perfluorpropangas

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nethindetilknytningshastigheden (beregnet ud fra antallet af patienter, der havde postoperative vedhæftede nethinder divideret med det samlede antal behandlede patienter)
Tidsramme: En uge
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den endelige synsgenopretning (beregnet ud fra forskellen mellem præoperativ og postoperativ synsstyrke)
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Samarbejdspartnere

Thailand Research Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yosanan Yospaiboon, M.D., Khon Kaen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2005

Først opslået (SKØN)

18. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE470116
  • TRF470116 (OTHER_GRANT: Thailand Research Fund)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner