气动视网膜固定术中空气和膨胀气体的比较
2012年3月7日 更新者：Yosanan Yospaiboon、Khon Kaen University
该研究的目的是评估使用空气与可膨胀气体（全氟丙烷）通过气动视网膜固定术治疗孔源性视网膜脱离的结果，比较视网膜复位率和术后视力恢复。
研究概览
详细说明
据研究人员所知，还没有临床试验来比较气动视网膜固定术中的空气和膨胀气体。
研究人员假设空气和可膨胀气体具有相同的气体特性，并在眼睛中停留 5-6 天，这段时间足以产生适度的脉络膜视网膜粘附以密封视网膜裂孔。
如果调查人员能在这个程序中证明空气等同于可膨胀的气体，可以为国家省下不少钱。
因此，研究人员正在进行一项随机对照双盲研究，以比较在气动视网膜固定术中使用空气和全氟丙烷治疗孔源性视网膜脱离的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Khon Kaen、泰国、40002
- Eye outpatients department, Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 8点钟到4点钟的高级视网膜破裂
- 单次视网膜裂孔不超过 2.5 小时
- 多次休息时间不超过 3 个时钟小时
- 无（或极少）增殖性玻璃体视网膜病变
- 在术后头部定位中身心合作
- 签署研究知情同意书
排除标准：
- 眼部介质混浊
- 晚期青光眼
- 无晶状体或假晶状体
- 以前的眼科手术
- 独眼病患者
- 受试者未签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yosanan Yospaiboon, M.D.、Khon Kaen University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schwartz SG, Flynn HW Jr, Wang X, Kuriyan AE, Abariga SA, Lee WH. Tamponade in surgery for retinal detachment associated with proliferative vitreoretinopathy. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 13;5(5):CD006126. doi: 10.1002/14651858.CD006126.pub4.
- Sinawat S, Ratanapakorn T, Sanguansak T, Prompol S, Laopaiboon M, Yospaiboon Y. Air vs perfluoropropane gas in pneumatic retinopexy: a randomized noninferiority trial. Arch Ophthalmol. 2010 Oct;128(10):1243-7. doi: 10.1001/archophthalmol.2010.230.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年7月1日
研究完成 (实际的)
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2005年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2005年7月11日
首次发布 (估计)
2005年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月7日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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空气的临床试验
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago完全的