Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A levegő és a táguló gáz összehasonlítása pneumatikus retinopexiában

2012. március 7. frissítette: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University
A tanulmány célja, hogy értékelje a levegő és a táguló gáz (perfluor-propán) alkalmazásának eredményeit a rhegmatogén retinaleválás pneumatikus retinopexiával történő kezelésében, összehasonlítva a retina visszatapadási arányát és a posztoperatív látás helyreállítását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók legjobb tudása szerint nem végeztek klinikai vizsgálatokat a levegő és a táguló gáz összehasonlítására pneumatikus retinopexiában. A kutatók azt feltételezik, hogy mind a levegő, mind a táguló gáz ugyanolyan tulajdonságokkal rendelkezik, mint a gáz, és 5-6 napig marad a szemben, ami elég hosszú ahhoz, hogy mérsékelt chorioretinális adhéziót biztosítson a retina törés lezárásához. Ha a nyomozók ebben az eljárásban be tudják bizonyítani, hogy a levegő egyenértékű az expanziós gázzal, az sok pénzt takaríthat meg az országnak. Ezért a kutatók randomizált, ellenőrzött kettős vak vizsgálatot végeznek, hogy összehasonlítsák a levegő és a perfluorpropán pneumatikus retinopexiában a rhegmatogén retinaleválás kezelésében történő alkalmazásának eredményeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

126

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Khon Kaen, Thaiföld, 40002
        • Eye outpatients department, Srinagarind Hospital, Khon Kaen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Superior retina szünet 8 órától 4 óráig
  • Egyszeri retinatörés nem haladja meg a 2,5 óra méretű
  • Több szünet legfeljebb 3 óra távolságra van
  • Nincs (vagy minimális) proliferatív vitreoretinopátia
  • Fizikailag és mentálisan együttműködik a posztoperatív fejhelyzetben
  • Aláírt beleegyező nyilatkozat a vizsgálathoz

Kizárási kritériumok:

  • A szem média homályosságai
  • Előrehaladott glaukóma
  • Aphakia vagy pszeudophakia
  • Korábbi szemműtétek
  • Félszemű betegek
  • Az alany nem írta alá a beleegyező nyilatkozatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 2
levegő vs perfluorpropán gáz pneumatikus retinopexiában
Eljárás: levegő
0,3 ml szűrt levegő
Eljárás: expanziós gáz
0,3 ml perfluor-propán gáz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A retina visszatapadási aránya (a posztoperatívan csatolt retinával rendelkező betegek számának elosztása a kezelt betegek teljes számával)
Időkeret: 1 hét
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A végső látás helyreállítása (a műtét előtti és posztoperatív látásélesség különbségéből számítva)
Időkeret: 6 hét
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Khon Kaen University

Együttműködők

Thailand Research Fund

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yosanan Yospaiboon, M.D., Khon Kaen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. július 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HE470116
  • TRF470116 (OTHER_GRANT: Thailand Research Fund)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a levegő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel