Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av luft og ekspansiv gass i pneumatisk retinopeksi

7. mars 2012 oppdatert av: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University
Målet med studien er å evaluere resultatene av bruk av luft versus ekspansiv gass (perfluorpropan) i behandlingen av rhegmatogen netthinneavløsning ved pneumatisk retinopeksi, sammenligne retinal gjenfestingshastighet og postoperativ visuell gjenoppretting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Så vidt etterforskerne vet har det ikke vært noen kliniske studier for å sammenligne luft og ekspansilgass ved pneumatisk retinopeksi. Etterforskerne antar at både luft og ekspansile gass har samme egenskaper som gass og forblir i øyet i 5-6 dager, noe som er lenge nok til å ha moderat chorioretinal adhesjon for å forsegle netthinnebruddet. Hvis etterforskerne kan bevise at luft tilsvarer ekspansiv gass i denne prosedyren, kan det spare mye penger for landet. Derfor gjennomfører etterforskerne en randomisert kontrollert dobbeltblind studie for å sammenligne resultatene av bruk av luft og perfluorpropan ved pneumatisk retinopeksi for behandling av rhegmatogen netthinneløsning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Eye outpatients department, Srinagarind Hospital, Khon Kaen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Superior retinal pause fra klokken 8 til klokken 4
  • Enkel retinal pause ikke større enn 2,5 klokketimer i størrelse
  • Flere pauser ikke mer enn 3 timer unna
  • Ingen (eller minimal) proliferativ vitreoretinopati
  • Fysisk og mentalt samarbeidet i postoperativ hodeposisjonering
  • Signert informert samtykkeskjema for studien

Ekskluderingskriterier:

  • Okulære medier opasitet
  • Avansert glaukom
  • Afaki eller pseudofaki
  • Tidligere øyeoperasjoner
  • Enøyde pasienter
  • Emnet signerte ikke skjemaet for informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 2
luft vs perfluorpropangass i pneumatisk retinopeksi
Fremgangsmåte: luft
0,3 ml filtrert luft
Fremgangsmåte: ekspansiv gass
0,3 ml perfluorpropangass

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvensen for gjentilknytning av netthinnen (beregnet fra antall pasienter som hadde postoperative festede netthinnene delt på det totale antallet behandlede pasienter)
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den endelige visuelle restitusjonen (beregnet ut fra forskjellen mellom preoperativ og postoperativ synsskarphet)
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khon Kaen University

Samarbeidspartnere

Thailand Research Fund

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yosanan Yospaiboon, M.D., Khon Kaen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

18. juli 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HE470116
  • TRF470116 (OTHER_GRANT: Thailand Research Fund)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Netthinneavløsning

Kliniske studier på luft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere