Сравнение воздуха и расширяющегося газа в пневматической ретинопексии
7 марта 2012 г. обновлено: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University
Цель исследования — оценить результаты использования воздуха в сравнении с расширяющимся газом (перфторпропаном) при лечении регматогенной отслойки сетчатки методом пневматической ретинопексии, сравнив скорость прилегания сетчатки и послеоперационное восстановление зрения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Насколько известно исследователям, клинических испытаний для сравнения воздуха и расширяющегося газа при пневматической ретинопексии не проводилось.
Исследователи предполагают, что и воздух, и расширяющийся газ обладают одинаковыми свойствами газа и остаются в глазу в течение 5-6 дней, что достаточно долго, чтобы иметь умеренную хориоретинальную адгезию, чтобы закрыть разрыв сетчатки.
Если следователи смогут доказать, что воздух эквивалентен расширительному газу в этой процедуре, это может сэкономить много денег для страны.
Поэтому исследователи проводят рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование для сравнения результатов использования воздуха и перфторпропана в пневматической ретинопексии для лечения регматогенной отслойки сетчатки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Khon Kaen, Таиланд, 40002
- Eye outpatients department, Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Верхний разрыв сетчатки с 8 до 4 часов
- Единичный разрыв сетчатки размером не более 2,5 часов
- Многократные перерывы не более чем через 3 часа
- Отсутствие (или минимальная) пролиферативной витреоретинопатии
- Физическое и умственное сотрудничество в послеоперационном положении головы
- Подписанная форма информированного согласия на исследование
Критерий исключения:
- Помутнение сред глаза
- Продвинутая глаукома
- Афакия или псевдофакия
- Предыдущие операции на глазах
- Одноглазые пациенты
- Субъект не подписал форму информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
воздух против перфторпропанового газа при пневматической ретинопексии
|
0,3 мл фильтрованного воздуха
0,3 мл газа перфторпропана
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота повторного прикрепления сетчатки (рассчитывается путем деления числа пациентов, у которых была послеоперационная прикрепленная сетчатка, на общее количество пациентов, пролеченных)
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Окончательное восстановление зрения (рассчитывается по разнице между дооперационной и послеоперационной остротой зрения)
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yosanan Yospaiboon, M.D., Khon Kaen University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schwartz SG, Flynn HW Jr, Wang X, Kuriyan AE, Abariga SA, Lee WH. Tamponade in surgery for retinal detachment associated with proliferative vitreoretinopathy. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 13;5(5):CD006126. doi: 10.1002/14651858.CD006126.pub4.
- Sinawat S, Ratanapakorn T, Sanguansak T, Prompol S, Laopaiboon M, Yospaiboon Y. Air vs perfluoropropane gas in pneumatic retinopexy: a randomized noninferiority trial. Arch Ophthalmol. 2010 Oct;128(10):1243-7. doi: 10.1001/archophthalmol.2010.230.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2004 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2005 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 июля 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HE470116
- TRF470116 (OTHER_GRANT: Thailand Research Fund)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования воздух
-
Massachusetts General HospitalЗавершенныйПеринатальная асфиксия | Асфиксия новорожденных | Асфиксия при рождении
-
CIBA VISIONЗавершенныйПресбиопия | Астигматизм | Близорукость
-
Right-AirUniversity of PennsylvaniaНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легких | ХОБЛСоединенные Штаты
-
air up GmbHCitruslabsРекрутинг
-
AlyatecЗавершенный
-
ProtalixЗавершенный
-
Senthil G. KrishnaЗавершенныйОперативные хирургические процедурыСоединенные Штаты
-
University of NottinghamAstraZenecaРекрутингХроническое обструктивное заболевание легких | АстмаСоединенное Королевство
-
M.D. Anderson Cancer CenterРекрутинг