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空気圧レチノペクシーにおける空気と膨張性ガスの比較

2012年3月7日 更新者：Yosanan Yospaiboon、Khon Kaen University
この研究の目的は、空気圧網膜固定術による裂孔原性網膜剥離の治療において、空気と膨張性ガス（パーフルオロプロパン）を使用した結果を評価し、網膜の再付着率と術後の視力回復を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者の知る限り、空気圧網膜復位術において空気と膨張性ガスを比較する臨床試験は行われていません。 研究者は、空気と膨張性ガスの両方が同じガスの性質を持ち、網膜の裂け目を封じる適度な網脈絡膜接着を有するのに十分な長さである5-6日間眼内に留まるという仮説を立てています. 捜査官がこの手順で空気が膨張性ガスと同等であることを証明できれば、国にとって多くの費用を節約できます。 したがって、研究者は、裂孔原性網膜剥離の治療のための空気網膜固定術で空気とパーフルオロプロパンを使用した結果を比較するために、無作為化二重盲検試験を実施しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

126

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
      • Khon Kaen、タイ、40002
        • Eye outpatients department, Srinagarind Hospital, Khon Kaen University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 8時から4時までの優れた網膜ブレーク
  • 大きさが2.5クロック時間以下の単一の網膜損傷
  • 複数の休憩時間は 3 時間以内
  • 増殖性硝子体網膜症がない（または最小限）
  • 術後の頭部の位置決めにおいて、身体的および精神的に協力する
  • -研究のための署名済みのインフォームドコンセントフォーム

除外基準:

  • 眼中混濁
  • 進行緑内障
  • アファキアまたは偽ファキア
  • 以前の眼科手術
  • 片目の患者
  • 被験者はインフォームドコンセントフォームに署名しなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：2
空気圧レチノペキシにおける空気対ペルフルオロプロパンガス
手順：空気
ろ過された空気 0.3ml
手順：膨張性ガス
パーフルオロプロパンガス0.3ml

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
網膜再付着率（手術後に網膜が付着した患者の数を治療した患者の総数で割って計算）
時間枠：1週間
1週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
最終的な視力回復（術前と術後の視力の差から計算）
時間枠：6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Khon Kaen University

協力者

Thailand Research Fund

捜査官

  • 主任研究者：Yosanan Yospaiboon, M.D.、Khon Kaen University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年7月1日

研究の完了 (実際)

2007年10月1日

試験登録日

最初に提出

2005年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年7月11日

最初の投稿 (見積もり)

2005年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月7日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HE470116
  • TRF470116 (OTHER_GRANT：Thailand Research Fund)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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