Klinisk forsøg med gemcitabin og oxaliplatin ved tilbagevendende eller metastatisk brystkræft

Inklusionskriterier:

• Histologisk bevist dx af tilbagevendende eller metastatisk brystkræft
• Skal have modtaget mindst 1 men ikke mere end 3 tidligere kemoterapiregimer for tilbagevendende eller metastatisk brystkræft. Patienter, som får tilbagefald inden for 12 måneder efter at have afsluttet adjuverende kemoterapi, kan kun have haft op til 2 tidligere regimer for metastatisk sygdom. Patienter, som får tilbagefald inden for 12 måneder efter at have afsluttet adjuverende kemoterapi indeholdende en antracyklin og en taxan, behøver ikke forudgående kemoterapi for metastatisk sygdom.
• Unidimensionelt målbar dz (fra RECIST)
• Mindst 18 år
• SWOG PS 0-2
• AGC større end eller lig med 1,5; blodplader større end eller lig med 100.000; Hgb større end eller lig med 8,0
• Total bilirubin mindre end eller lig med 2 x uln; SGOT og/eller SGPT og alk phos op til 2,5 x uln
• Kreatinin mindre end eller lig med 2,0
• Fuldstændig restitueret fra akut toksicitet sekundær til tidligere tx
• Underskrevet informeret samtykke (inklusive HIPAA-autorisation)
• Perifer neuropati grad 0-1

Eksklusionskriterier

• Forudgående tx med gemcitabin eller oxaliplatin. Forudgående tx med cisplatin eller carboplatin tilladt, hvis afsluttet >12 mdr. før tilmelding.
• Underliggende medicinske, psykiatriske eller sociale forhold, der ville forhindre patienten i at modtage tx
• Perifer neuropati større end eller lig med Gr 2

Ekskluderingskriterier:

-