Ensayo clínico de gemcitabina y oxaliplatino en cáncer de mama metastásico o recurrente

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico histológicamente probado de cáncer de mama recurrente o metastásico
• Debe haber recibido al menos 1 pero no más de 3 regímenes de quimioterapia previos para el cáncer de mama metastásico o recurrente. Los pacientes que recaen dentro de los 12 meses posteriores a la finalización de la quimioterapia adyuvante solo pueden haber recibido hasta 2 regímenes previos para la enfermedad metastásica. Los pacientes que recaen dentro de los 12 meses posteriores a la finalización de la quimioterapia adyuvante que contiene una antraciclina y un taxano, no requieren quimioterapia previa para la enfermedad metastásica.
• dz unidimensionalmente medible (por RECIST)
• Al menos 18 años de edad
• SWOG PD 0-2
• AGC mayor o igual a 1,5; plaquetas mayores o iguales a 100.000; Hgb mayor o igual a 8.0
• Bilirrubina total menor o igual a 2 x uln; SGOT y/o SGPT y alka phos hasta 2,5 x uln
• Creatinina menor o igual a 2.0
• Totalmente recuperado de toxicidades agudas secundarias a tratamientos previos
• Consentimiento informado firmado (incluida la autorización HIPAA)
• Neuropatía periférica grado 0-1

Criterio de exclusión

• Tratamiento previo con gemcitabina u oxaliplatino. Se permiten tratamientos previos con cisplatino o carboplatino si se completaron >12 meses antes de la inscripción.
• Condiciones médicas, psiquiátricas o sociales subyacentes que impedirían que el paciente reciba tx
• Neuropatía periférica mayor o igual a Gr 2

Criterio de exclusión:

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