Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at bestemme virkningerne af testosteronerstatningsterapi hos aldrende mænd med androgenmangel

26. april 2021 opdateret af: Leonard S. Marks, M.D.

Effekter af testosteronadministration på væv hos mænd med A.D.A.M. (Androgenmangel hos aldrende mænd)

T-001-studiet er en placebo-kontrolleret undersøgelse af virkningerne af injicerbar testosteronerstatningsterapi på prostatavæv hos aldrende mænd med lave testosteronniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

T-001-studiet er en placebo-kontrolleret undersøgelse af virkningerne af injicerbar testosteronerstatningsterapi på prostatavæv hos aldrende mænd med lave testosteronniveauer. De primære formål med undersøgelsen er at måle ændringerne i vævshormoner og andre biomarkører i prostatavævsprøverne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Culver City, California, Forenede Stater, 90232
        • Urological Sciences Research Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Screeningsevalueringen bestod af:

  1. sygehistorie, som inkluderede androgenmangel i det aldrende mandlige spørgeskema
  2. fysisk undersøgelse
  3. multifasisk serumpanel
  4. måling af total serum testosteron og PSA niveauer

Eksklusionskriterier omfattede:

  1. brug inden for de seneste 6 måneder af ethvert lægemiddel, der potentielt påvirker hypofyse-gonadeaksen
  2. serum PSA niveau større end 10,0 ng/ml
  3. afvisning eller manglende evne til at gennemgå prostatabiopsier
  4. tilstedeværelse af prostatacancer på de første biopsiresultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
placebo
Aktiv komparator: Testosteron Enanthate
Testosteron
Medicin: Testosteron Enanthate
Testosteron Enanthate
Andre navne:
  • testosteron

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Leonard S. Marks, M.D.

Samarbejdspartnere

Watson Pharmaceuticals
Solvay Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner