Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å bestemme effekten av testosteronerstatningsterapi hos aldrende menn med androgenmangel

26. april 2021 oppdatert av: Leonard S. Marks, M.D.

Effekter av testosteronadministrasjon på vev hos menn med A.D.A.M. (Androgenmangel hos aldrende menn)

T-001-studien er en placebokontrollert undersøkelse av effekten av injiserbar testosteronerstatningsterapi på prostatavev hos aldrende menn med lave testosteronnivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

T-001-studien er en placebokontrollert undersøkelse av effekten av injiserbar testosteronerstatningsterapi på prostatavev hos aldrende menn med lave testosteronnivåer. Hovedmålene med studien er å måle endringene i vevshormoner og andre biomarkører i prostatavevsprøvene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Culver City, California, Forente stater, 90232
        • Urological Sciences Research Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Screeningsevalueringen besto av:

  1. medisinsk historie, som inkluderte androgenmangel i det aldrende mannlige spørreskjemaet
  2. fysisk undersøkelse
  3. multifasisk serumpanel
  4. måling av totalt serum testosteron og PSA nivåer

Ekskluderingskriterier inkluderte:

  1. bruk i løpet av de siste 6 månedene av ethvert medikament som potensielt kan påvirke hypofyse-gonadeaksen
  2. serum PSA-nivå større enn 10,0 ng/ml
  3. avslag eller manglende evne til å gjennomgå prostatabiopsier
  4. tilstedeværelse av prostatakreft ved første biopsiresultater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Annen: Placebo
placebo
Aktiv komparator: Testosteron Enanthate
Testosteron
Legemiddel: Testosteron Enanthate
Testosteron Enanthate
Andre navn:
  • testosteron

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Leonard S. Marks, M.D.

Samarbeidspartnere

Watson Pharmaceuticals
Solvay Pharmaceuticals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • T-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere