Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att fastställa effekterna av testosteronersättningsterapi hos åldrande män med androgenbrist

26 april 2021 uppdaterad av: Leonard S. Marks, M.D.

Effekter av testosteronadministration på vävnader hos män med A.D.A.M. (Androgenbrist hos åldrande män)

T-001-studien är en placebokontrollerad undersökning av effekterna av injicerbar testosteronersättningsterapi på prostatavävnader hos åldrande män med låga testosteronnivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

T-001-studien är en placebokontrollerad undersökning av effekterna av injicerbar testosteronersättningsterapi på prostatavävnader hos åldrande män med låga testosteronnivåer. De primära syftena med studien är att mäta förändringarna i vävnadshormoner och andra biomarkörer i prostatavävnadsprover.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Culver City, California, Förenta staterna, 90232
        • Urological Sciences Research Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Screeningsutvärderingen bestod av:

  1. medicinsk historia, som inkluderade androgenbristen i det åldrande manliga frågeformuläret
  2. fysisk undersökning
  3. multifasisk serumpanel
  4. mätning av totala serumtestosteron- och PSA-nivåer

Uteslutningskriterier inkluderade:

  1. användning under de senaste 6 månaderna av något läkemedel som potentiellt påverkar hypofys-gonadala axeln
  2. serum PSA-nivå högre än 10,0 ng/ml
  3. vägran eller oförmåga att genomgå prostatabiopsier
  4. förekomst av prostatacancer vid initiala biopsiresultat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Övrig: Placebo
placebo
Aktiv komparator: Testosteron Enanthate
Testosteron
Läkemedel: Testosteron Enanthate
Testosteron Enanthate
Andra namn:
  • testosteron

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Leonard S. Marks, M.D.

Samarbetspartners

Watson Pharmaceuticals
Solvay Pharmaceuticals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2005

Första postat (Uppskatta)

12 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • T-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera