Badanie mające na celu określenie skutków terapii zastępczej testosteronem u starzejących się mężczyzn z niedoborem androgenów
26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Leonard S. Marks, M.D.
Wpływ podawania testosteronu na tkanki mężczyzn z A.D.A.M. (Niedobór androgenów u starzejących się mężczyzn)
Badanie T-001 jest kontrolowanym placebo badaniem wpływu wstrzykiwanej terapii zastępczej testosteronem na tkanki prostaty starzejących się mężczyzn z niskim poziomem testosteronu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie T-001 jest kontrolowanym placebo badaniem wpływu wstrzykiwanej terapii zastępczej testosteronem na tkanki prostaty starzejących się mężczyzn z niskim poziomem testosteronu.
Głównym celem badania jest zmierzenie zmian w hormonach tkankowych i innych biomarkerach w próbkach tkanki gruczołu krokowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Culver City, California, Stany Zjednoczone, 90232
- Urological Sciences Research Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Ocena przesiewowa składała się z:
- historia medyczna, która obejmowała niedobór androgenów w kwestionariuszu starzejącego się mężczyzny
- badanie lekarskie
- wielofazowy panel surowicy
- pomiar całkowitego poziomu testosteronu w surowicy i PSA
Kryteria wykluczenia obejmowały:
- stosować w ciągu ostatnich 6 miesięcy jakiegokolwiek leku potencjalnie wpływającego na oś przysadka-gonady
- poziom PSA w surowicy większy niż 10,0 ng/ml
- odmowa lub niemożność poddania się biopsji prostaty
- obecność raka prostaty na wstępnych wynikach biopsji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
placebo
|
|
Aktywny komparator: Testosteron Enanthate
Testosteron
|
Testosteron Enanthate
Inne nazwy:
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .