アンドロゲン欠乏症の高齢男性におけるテストステロン補充療法の効果を判断するための研究
2021年4月26日 更新者：Leonard S. Marks, M.D.
ADAM患者の組織に対するテストステロン投与の影響（高齢男性のアンドロゲン欠乏症）
T-001試験は、テストステロン値の低い高齢男性の前立腺組織に対する注射可能なテストステロン補充療法の効果に関するプラセボ対照試験です。
調査の概要
詳細な説明
T-001試験は、テストステロン値の低い高齢男性の前立腺組織に対する注射可能なテストステロン補充療法の効果に関するプラセボ対照試験です。
この研究の主な目的は、前立腺組織標本における組織ホルモンおよびその他のバイオマーカーの変化を測定することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Culver City、California、アメリカ、90232
- Urological Sciences Research Foundation
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
スクリーニング評価は以下で構成されました。
- 加齢男性アンケートのアンドロゲン欠乏症を含む病歴
- 身体検査
- 多相血清パネル
- 総血清テストステロンおよびPSAレベルの測定
除外基準は次のとおりです。
- -下垂体 - 性腺軸に影響を与える可能性のある薬物の過去6か月間の使用
- -血清PSAレベルが10.0 ng / mLを超える
- 前立腺生検を受けることの拒否または不可能
- 最初の生検結果における前立腺癌の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
|
プラセボ
|
|
アクティブコンパレータ：テストステロンエナンテート
テストステロン
|
テストステロンエナンテート
他の名前：
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2003年4月1日
一次修了 (実際)
2004年8月1日
研究の完了 (実際)
2004年11月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月26日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- T-001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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