Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​Tenecteplase sammen med ufraktioneret heparin før tidlig perkutan koronar intervention (PCI) sammenlignet med standard primær PCI hos patienter med akut myokardieinfarkt (ASSENT 4 PCI)

28. oktober 2013 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Et fase IIIb - IV, randomiseret, åbent studie, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​Tenecteplase sammen med ufraktioneret heparin før tidlig PCI sammenlignet med standard primær PCI hos patienter med akut myokardieinfarkt. ASSENT 4 PCI (vurdering af sikkerheden og effektiviteten af ​​en ny behandlingsstrategi for akut myokardieinfarkt.)

At vise om tilføjelse af trombolytisk behandling ved en enkelt bolusinjektion af tenecteplase før tidlig standard PCI (perkutan koronar intervention) vil forbedre det kliniske resultat hos patienter med store akutte myokardieinfarkter sammenlignet med primær PCI alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

1671

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Antwerpen, Belgien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bonheiden, Belgien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brugge, Belgien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brussel, Belgien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles, Belgien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles / Anderlecht, Belgien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Charleroi, Belgien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Genk, Belgien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gent, Belgien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gilly, Belgien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huy, Belgien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Louvière, Belgien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leuven, Belgien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège, Belgien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège-Angleur, Belgien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Namur, Belgien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Namur/Bouge, Belgien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roeselare, Belgien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Brasilien
      • Blumenau - SC, Brasilien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Curitiba - PR, Brasilien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marília - SP, Brasilien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Passo Fundo - RS, Brasilien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Porto Alegre - RS, Brasilien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • São Paulo - SP, Brasilien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Saint-Foy, Ontario, Canada
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, Canada
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Macan, Georgia, Forenede Stater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Frankrig
      • Aulnay sous Bois, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brest, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Caen, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Châteauroux, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Colmar, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Créteil, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lorient, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Massy, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Metz, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montfermeil, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montpellier, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nîmes, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perpignan, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pontoise, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Etienne, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Frankrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heraklion, Grækenland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ioannina, Grækenland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nea Efkarpia/ Thessaloniki, Grækenland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nikaea, Piraeus, Grækenland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rio, Patra, Grækenland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thessaloniki, Grækenland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Irland
      • Galway, Irland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italien
      • Alessandria, Italien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bassano del Grappa, Italien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Caserta, Italien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catania, Italien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cremona, Italien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Firenze, Italien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Genova, Italien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lecce, Italien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lecco, Italien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Loreto Mare (NA), Italien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mantova, Italien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Massa, Italien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Messina, Italien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mirano (VE), Italien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monza, Italien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Novara, Italien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Padova, Italien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palermo, Italien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pesaro, Italien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Potenza, Italien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ravenna, Italien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rho (mi), Italien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salerno, Italien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Donato Milanese, Italien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sassari, Italien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Torino, Italien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Udine, Italien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Varese, Italien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zingonia (bg), Italien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Istanbul, Kalkun
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izmir, Kalkun
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Mexico
      • Col. Granada, Mexico
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Col. Magdalena de las Salinas, Mexico
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Col. Sección XVI, Deleg., Mexico
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Col. Valle Verde, Mexico
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mèxico, D.F., Mexico
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • col. Doctores, Mexico
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Norge
      • Bergen, Norge
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo, Norge
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Polen
      • Katowice, Polen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katowice-Ochojec, Polen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krakow, Polen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lodz, Polen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lublin, Polen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Opole, Polen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poznan, Polen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warsaw, Polen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wroclaw, Polen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zabrze, Polen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Portugal
      • Almada, Portugal
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Amadora, Portugal
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Carnaxide, Portugal
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coimbra, Portugal
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lisboa, Portugal
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Porto, Portugal
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chiangmai, Thailand
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tjekkiet
      • Pardubice, Tjekkiet
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Prague 4-Krc, Tjekkiet
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Prague 5, Tjekkiet
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tyskland
      • Bad Friedrichshall, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Kreuznach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bassum, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bautzen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin-Lichtenberg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bingen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bonn, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Boppard, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bremen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Böblingen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dresden, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fürstenfeldbruck, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gransee, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hameln, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heidelberg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jena, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kassel, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiel, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koblenz, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Korbach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Köln, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leipzig, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ludwigsburg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mannheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Minden, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Möckmühl, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mönchengladbach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • München, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Offenbach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paderborn, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ravensburg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rüdesheim am Rhein, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Schwalmstadt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sömmerda, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wiesbaden, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Öhringen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ungarn
      • Balatonfüred, Ungarn
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Ungarn
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Debrecen, Ungarn
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pécs, Ungarn
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Østrig
      • Feldkirch, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Pölten, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wr. Neustadt, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der giver informeret samtykke
  • Patienter med et stort akut myokardieinfarkt randomiseres inden for 6 timer efter symptomdebut
  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå primær PCI
  • Patienter, der når frem til cath lab senest 60 minutter og senest 3 timer efter randomisering

(Ellers opfylder patienterne de sædvanlige udvælgelseskriterier for trombolytisk behandling og PCI)

Eksklusionskriterier: Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død eller kardiogent shock eller kongestiv hjertesvigt inden for 90 dage
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Dødsfald eller kardiogent shock eller kongestiv hjertesvigt inden for 30 dage
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Kardiogent shock eller kongestiv hjertesvigt inden for 90 dage
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Kardiogent shock
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Reinfarkt
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Gentag målkarrevaskularisering (TVR)
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Genindlæggelse for kongestiv hjertesvigt
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Genindlæggelse for kardiogent shock
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Genindlæggelse af andre hjerteårsager
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Kongestiv hjertesvigt
Tidsramme: 90 dage
90 dage
N-terminalt pro-hjerne-natriuretisk peptid (NT pro-BNP)
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Inaktiverende slagtilfælde
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Samlet slagtilfælde
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Genindlæggelse for slagtilfælde eller ICH (intrakraniel blødning)
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Samarbejdspartnere

Genentech, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2003

Primær færdiggørelse

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1123.12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner