Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koe, jossa arvioidaan tenekteplaasin tehoa ja turvallisuutta yhdessä fraktioimattoman hepariinin kanssa ennen varhaista perkutaanista sepelvaltimon interventiota (PCI) verrattuna akuutin sydäninfarktin (ASSENT 4 PCI) potilaiden normaaliin ensisijaiseen PCI:hen

maanantai 28. lokakuuta 2013 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Vaihe IIIb - IV, satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa arvioidaan tenekteplaasin tehoa ja turvallisuutta yhdessä fraktioimattoman hepariinin kanssa ennen varhaista PCI:tä verrattuna akuutin sydäninfarktin sairastavien potilaiden normaaliin primaariseen PCI:hen. ASSENT 4 PCI (arviointi akuutin sydäninfarktin uuden hoitostrategian turvallisuudesta ja tehokkuudesta).

Sen osoittamiseksi, parantaako trombolyyttisen hoidon lisääminen yhdellä tenekteplaasin bolusinjektiolla ennen varhaista standardia PCI:tä (perkutaaninen sepelvaltimointerventio) kliinistä lopputulosta potilailla, joilla on suuri akuutti sydäninfarkti verrattuna pelkkään primaariseen PCI:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

1671

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Aalst, Belgia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Antwerpen, Belgia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bonheiden, Belgia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brugge, Belgia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brussel, Belgia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles, Belgia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles / Anderlecht, Belgia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Charleroi, Belgia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Genk, Belgia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gent, Belgia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gilly, Belgia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huy, Belgia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Louvière, Belgia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leuven, Belgia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège, Belgia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège-Angleur, Belgia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Namur, Belgia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Namur/Bouge, Belgia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roeselare, Belgia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Brasilia
      • Blumenau - SC, Brasilia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Curitiba - PR, Brasilia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marília - SP, Brasilia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Passo Fundo - RS, Brasilia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Porto Alegre - RS, Brasilia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • São Paulo - SP, Brasilia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Irlanti
      • Galway, Irlanti
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italia
      • Alessandria, Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bassano del Grappa, Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Caserta, Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catania, Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cremona, Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Firenze, Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Genova, Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lecce, Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lecco, Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Loreto Mare (NA), Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mantova, Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Massa, Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Messina, Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mirano (VE), Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monza, Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Novara, Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Padova, Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palermo, Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pesaro, Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Potenza, Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ravenna, Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rho (mi), Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salerno, Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Donato Milanese, Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sassari, Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Torino, Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Udine, Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Varese, Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zingonia (bg), Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Itävalta
      • Feldkirch, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Pölten, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wr. Neustadt, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Saint-Foy, Ontario, Kanada
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heraklion, Kreikka
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ioannina, Kreikka
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nea Efkarpia/ Thessaloniki, Kreikka
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nikaea, Piraeus, Kreikka
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rio, Patra, Kreikka
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thessaloniki, Kreikka
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Meksiko
      • Col. Granada, Meksiko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Col. Magdalena de las Salinas, Meksiko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Col. Sección XVI, Deleg., Meksiko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Col. Valle Verde, Meksiko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mèxico, D.F., Meksiko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • col. Doctores, Meksiko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Norja
      • Bergen, Norja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo, Norja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Portugali
      • Almada, Portugali
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Amadora, Portugali
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Carnaxide, Portugali
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coimbra, Portugali
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lisboa, Portugali
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Porto, Portugali
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugali
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Puola
      • Katowice, Puola
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katowice-Ochojec, Puola
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krakow, Puola
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lodz, Puola
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lublin, Puola
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Opole, Puola
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poznan, Puola
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warsaw, Puola
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wroclaw, Puola
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zabrze, Puola
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ranska
      • Aulnay sous Bois, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brest, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Caen, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Châteauroux, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Colmar, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Créteil, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lorient, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Massy, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Metz, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montfermeil, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montpellier, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nîmes, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perpignan, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pontoise, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Etienne, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Saksa
      • Bad Friedrichshall, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Kreuznach, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bassum, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bautzen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin-Lichtenberg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bingen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bonn, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Boppard, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bremen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Böblingen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dresden, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fürstenfeldbruck, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gransee, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hameln, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heidelberg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jena, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kassel, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiel, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koblenz, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Korbach, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Köln, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leipzig, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ludwigsburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mannheim, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Minden, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Möckmühl, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mönchengladbach, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • München, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Offenbach, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paderborn, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ravensburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rüdesheim am Rhein, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Schwalmstadt, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sömmerda, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wiesbaden, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Öhringen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chiangmai, Thaimaa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Istanbul, Turkki
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izmir, Turkki
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tšekin tasavalta
      • Pardubice, Tšekin tasavalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Prague 4-Krc, Tšekin tasavalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Prague 5, Tšekin tasavalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Unkari
      • Balatonfüred, Unkari
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Unkari
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Debrecen, Unkari
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pécs, Unkari
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Macan, Georgia, Yhdysvallat
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksen
  • Potilaat, joilla on laaja akuutti sydäninfarkti, satunnaistettiin 6 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
  • Potilaat, joille on määrä suorittaa ensisijainen PCI
  • Potilaat, jotka saapuvat kath-laboratorioon aikaisintaan 60 minuuttia ja viimeistään 3 tuntia satunnaistamisen jälkeen

(Muuten potilaat täyttävät trombolyyttisen hoidon ja PCI:n tavanomaiset valintakriteerit)

Poissulkemiskriteerit: Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolema tai kardiogeeninen sokki tai sydämen vajaatoiminta 90 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolema
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Kuolema tai kardiogeeninen sokki tai sydämen vajaatoiminta 30 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Kardiogeeninen sokki tai sydämen vajaatoiminta 90 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Kardiogeeninen sokki
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Reinfarkti
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Toista kohdesuonien revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Uudelleensairaalahoito kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Uudelleensairaala kardiogeenisen shokin vuoksi
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Uudelleensairaalahoito muista sydänsyistä
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
N-terminaalinen pro-aivojen natriureettinen peptidi (NT pro-BNP)
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Aivohalvauksen poistaminen käytöstä
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Totaalinen aivohalvaus
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Uudelleensairaalahoito aivohalvauksen tai ICH:n (intrakraniaalisen verenvuodon) vuoksi
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Yhteistyökumppanit

Genentech, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1123.12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa