Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Hip Resurfacing til Large Femoral Head Total Hip Artroplasty

17. marts 2014 opdateret af: University of British Columbia

Resurfacing af lårbenshoved versus et stort lårbenshoved (Durom®) Total hoftesystem: et prospektivt randomiseret forsøg

Denne undersøgelse evaluerer femoral hovedresurfacing versus et stort lårbenshoved (Durom®) total hoftesystem. Dette er et prospektivt randomiseret forsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Procedure: Hofteudskiftning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L8
    - Vancouver General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Indikation for genopbygning af hofte på grund af slidgigt eller avaskulær nekrose
I alderen 19 til 65 år
Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Tidligere brud, der kræver intern fiksering af hoften
Tidligere hofteosteotomi (bækken eller lårben)
Dysplasi, der kræver en strukturel knogletransplantation
Manglende evne til at svare på spørgeskemaer på engelsk (eller fransk, kun Montreal center)
Tilstedeværelsen af osteopeni eller osteoporose
Bevis på lever-/nyreinsufficiens eller svigt fra sygehistorie eller laboratorievurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
At estimere forskellen i postoperativ livskvalitet mellem patienter med Durom® hofte resurfacing versus patienter med total hoftearthroplasty (THA) ved hjælp af en metal-på-metal artikulation med stort hoved Tidsramme: på 2 år	på 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
At estimere forskellen i koncentrationer af kobolt og chromioner i serum
For at vurdere forskellen i gangart (bækkenhældning, fremadgående hastighed og kadence) Tidsramme: ved 12 og 52 uger	ved 12 og 52 uger
At estimere den funktionelle ustabilitet i underekstremiteterne ved en test af postural balance

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

Ledende efterforsker: Donald Garbuz, MD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier