- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00175487
Lonkan pinnoituksen vertailu suuren reisiluun pään koko lonkkanivelleikkaukseen
maanantai 17. maaliskuuta 2014 päivittänyt: University of British Columbia
Reisiluun pään pinnoitus verrattuna suureen reisiluun päähän (Durom®) koko lonkkajärjestelmä: tuleva satunnaistettu koe
Tässä tutkimuksessa arvioidaan reisiluun pään pinnoittamista verrattuna suureen reisiluun pään (Durom®) koko lonkkajärjestelmään.
Tämä on mahdollinen satunnaistettu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L8
- Vancouver General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Indikaatio lonkan pinnoittamiseen nivelrikkon tai verisuonten nekroosin vuoksi
- Ikäraja 19-65 vuotta
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi murtuma, joka vaati lonkan sisäistä kiinnitystä
- Edellinen lonkan osteotomia (lantion tai reisiluun)
- Dysplasia, joka vaatii rakenteellisen luusiirteen
- Kyvyttömyys vastata kyselyihin englanniksi (tai ranskaksi, vain Montrealin keskusta)
- Osteopenian tai osteoporoosin esiintyminen
- Todisteet maksan/munuaisten vajaatoiminnasta tai vajaatoiminnasta sairaushistorian tai laboratorioarvioiden perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida ero leikkauksen jälkeisessä elämänlaadussa potilaiden välillä, joilla on Durom®-lonkkaresurfagointi, verrattuna potilaisiin, joille on tehty lonkkanivelleikkaus (THA) käyttämällä suuripäätä, metallia metallia vasten -niveltä
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
2 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida ero koboltti- ja kromi-ionien pitoisuuksissa seerumissa
|
|
|
Kävelyeron arvioiminen (lantion kallistus, eteenpäinnopeus ja poljinnopeus)
Aikaikkuna: viikolla 12 ja 52
|
viikolla 12 ja 52
|
|
Arvioi alaraajojen toiminnallinen epävakaus asennon tasapainotestillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Donald Garbuz, MD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H05-70105
- C05-0105
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .