Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av höftresurfacing med Large Femoral Head Total Höftprotes

17 mars 2014 uppdaterad av: University of British Columbia

Återuppbyggnad av lårbenshuvudet kontra ett stort lårbenshuvud (Durom®) totalt höftsystem: en prospektiv randomiserad studie

Denna studie utvärderar återuppbyggnad av lårbenshuvudet kontra ett stort lårbenshuvud (Durom®) totalt höftsystem. Detta är en prospektiv randomiserad studie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L8
        • Vancouver General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Indikation för återuppbyggnad av höft på grund av artros eller avaskulär nekros
  2. I åldern 19 till 65 år
  3. Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare fraktur som kräver intern fixering av höften
  2. Tidigare osteotomi i höften (bäcken eller lårben)
  3. Dysplasi som kräver strukturellt bentransplantat
  4. Oförmåga att svara på frågeformulär på engelska (eller franska, endast Montreal centrum)
  5. Förekomsten av osteopeni eller osteoporos
  6. Bevis på lever-/njurinsufficiens eller -svikt från medicinsk historia eller laboratoriebedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att uppskatta skillnaden i postoperativ livskvalitet mellan patienter med Durom® höftresurfacing jämfört med de med total höftprotesplastik (THA) som använder en metall-på-metall-artikulation med stort huvud
Tidsram: vid 2 år
vid 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att uppskatta skillnaden i koncentrationer av kobolt- och kromjoner i serum
För att uppskatta skillnaden i gång (bäckenlutning, framåthastighet och kadens)
Tidsram: vid 12 och 52 veckor
vid 12 och 52 veckor
Att uppskatta den funktionella instabiliteten i den nedre extremiteten genom ett test av postural balans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Donald Garbuz, MD, University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2005

Första postat (Uppskatta)

15 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H05-70105
  • C05-0105

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftbyte

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera