Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Hip Resurfacing til Large Femoral Head Total Hip Artroplasty

17. mars 2014 oppdatert av: University of British Columbia

Resurfacing av lårhodet versus et stort lårbenshode (Durom®) totalt hoftesystem: en prospektiv randomisert prøvelse

Denne studien evaluerer resurfacing av lårhodet versus et stort lårbenshode (Durom®) totalt hoftesystem. Dette er en prospektiv randomisert studie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L8
        • Vancouver General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Indikasjon for gjenoppbygging av hofte på grunn av slitasjegikt eller avaskulær nekrose
  2. I alderen 19 til 65 år
  3. Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere brudd som krever intern fiksering av hoften
  2. Tidligere hofteosteotomi (bekken eller lårben)
  3. Dysplasi som krever strukturell beintransplantasjon
  4. Manglende evne til å svare på spørreskjemaer på engelsk (eller fransk, kun Montreal sentrum)
  5. Tilstedeværelsen av osteopeni eller osteoporose
  6. Bevis på lever-/nyresvikt eller svikt fra medisinsk historie eller laboratorievurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å estimere forskjellen i postoperativ livskvalitet mellom pasienter med Durom® hip resurfacing versus de med total hofteprotese (THA) ved bruk av en metall-på-metall-artikulasjon med stort hode
Tidsramme: ved 2 år
ved 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å estimere forskjellen i konsentrasjoner av kobolt og kromioner i serum
For å estimere forskjellen i gangart (bekkenvipping, foroverhastighet og tråkkfrekvens)
Tidsramme: ved 12 og 52 uker
ved 12 og 52 uker
For å estimere funksjonell ustabilitet i underekstremiteten ved en test av postural balanse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donald Garbuz, MD, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H05-70105
  • C05-0105

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hofteprotese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere