股関節リサーフェシングと大腿骨頭全人工股関節置換術の比較
2014年3月17日 更新者:University of British Columbia
大腿骨頭リサーフェシングと大腿骨頭 (Durom®) トータルヒップシステム: 前向きランダム化試験
この研究では、大腿骨頭リサーフェシングと大型大腿骨頭 (Durom®) トータル股関節システムを比較評価します。
これは前向きランダム化試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1L8
- Vancouver General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 変形性関節症または無血管壊死による股関節リサーフェシングの適応
- 19歳から65歳まで
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 股関節の内固定が必要な骨折歴がある
- 過去の股関節骨切り術(骨盤または大腿骨)
- 構造的骨移植を必要とする異形成
- 英語(またはフランス語、モントリオールセンターのみ)でのアンケートに回答できない
- 骨減少症または骨粗鬆症の存在
- 病歴または臨床検査による肝臓/腎臓の機能不全または不全の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Durom® 股関節リサーフェシングを受けた患者と、大型ヘッドのメタル オン メタル関節を使用した人工股関節全置換術 (THA) を受けた患者の間の術後の生活の質の違いを推定すること
時間枠:2歳のとき
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2歳のとき
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清中のコバルトイオンとクロムイオンの濃度差を推定するには
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歩行の違い(骨盤の傾き、前進速度、ケイデンス)を推定するには
時間枠:12週目と52週目で
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12週目と52週目で
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姿勢バランス検査により下肢の機能不安定性を推定する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Donald Garbuz, MD、University of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (予想される)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月17日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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