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Confronto tra il rivestimento dell'anca e l'artroplastica totale dell'anca della grande testa del femore

17 marzo 2014 aggiornato da: University of British Columbia

Resurfacing della testa femorale rispetto a un sistema totale dell'anca con testa femorale grande (Durom®): uno studio prospettico randomizzato

Questo studio valuta il resurfacing della testa femorale rispetto a un sistema totale dell'anca con testa femorale grande (Durom®). Questo è uno studio prospettico randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L8
        • Vancouver General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Indicazione per il rivestimento dell'anca a causa di artrosi o necrosi avascolare
  2. Dai 19 ai 65 anni
  3. Capacità di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Precedenti fratture che richiedono fissazione interna dell'anca
  2. Precedente osteotomia dell'anca (pelvica o femorale)
  3. Displasia che richiede un innesto osseo strutturale
  4. Incapacità di rispondere ai questionari in inglese (o francese, solo centro di Montreal)
  5. La presenza di osteopenia o osteoporosi
  6. Evidenza di insufficienza o insufficienza epatica/renale da anamnesi o valutazione di laboratorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per stimare la differenza nella qualità della vita postoperatoria tra i pazienti con rivestimento d'anca Durom® rispetto a quelli con artroplastica totale dell'anca (THA) utilizzando un'articolazione metallo-metallo a testa larga
Lasso di tempo: a 2 anni
a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per stimare la differenza nelle concentrazioni di ioni cobalto e cromo nel siero
Per stimare la differenza nell'andatura (inclinazione pelvica, velocità in avanti e cadenza)
Lasso di tempo: a 12 e 52 settimane
a 12 e 52 settimane
Stimare l'instabilità funzionale dell'arto inferiore mediante un test di equilibrio posturale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Donald Garbuz, MD, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H05-70105
  • C05-0105

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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