Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie powierzchni stawu biodrowego z całkowitą alloplastyką dużej głowy kości udowej

17 marca 2014 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Resurfacing głowy kości udowej w porównaniu z dużą głową kości udowej (Durom®) System całego stawu biodrowego: prospektywna randomizowana próba

To badanie ocenia wymianę powierzchni głowy kości udowej w porównaniu z całkowitym systemem stawu biodrowego dużej głowy kości udowej (Durom®). Jest to prospektywne badanie z randomizacją.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Procedura: Wymiana biodra

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L8
    - Vancouver General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wskazania do wymiany powierzchni stawu biodrowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów lub jałowej martwicy
Wiek od 19 do 65 lat
Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Wcześniejsze złamanie wymagające wewnętrznej stabilizacji biodra
Przebyta osteotomia stawu biodrowego (miednicy lub kości udowej)
Dysplazja wymagająca strukturalnego przeszczepu kości
Brak możliwości udzielenia odpowiedzi na kwestionariusze w języku angielskim (lub francuskim, tylko centrum Montrealu)
Obecność osteopenii lub osteoporozy
Dowody na niewydolność lub niewydolność wątroby/nerek na podstawie historii choroby lub oceny laboratoryjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Ocena różnicy w pooperacyjnej jakości życia między pacjentami po alloplastyce stawu biodrowego Durom® a pacjentami po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA) przy użyciu artykulacji metal-metal o dużej głowie Ramy czasowe: w wieku 2 lat	w wieku 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Ocena różnicy stężeń jonów kobaltu i chromu w surowicy krwi
Aby oszacować różnicę w chodzie (pochylenie miednicy, prędkość do przodu i kadencja) Ramy czasowe: w 12 i 52 tygodniu	w 12 i 52 tygodniu
Ocena niestabilności funkcjonalnej kończyn dolnych za pomocą testu równowagi posturalnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

Główny śledczy: Donald Garbuz, MD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości