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Comparação do recapeamento do quadril com a artroplastia total do quadril da cabeça femoral grande

17 de março de 2014 atualizado por: University of British Columbia

Recapeamento da cabeça femoral versus uma cabeça femoral grande (Durom®) Sistema de quadril total: um estudo randomizado prospectivo

Este estudo avalia o recapeamento da cabeça femoral versus um sistema de quadril total com cabeça femoral grande (Durom®). Este é um estudo prospectivo randomizado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Procedimento: Substituição da anca

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Canadá
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1L8
    - Vancouver General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Indicação para recapeamento do quadril devido à osteoartrite ou necrose avascular
De 19 a 65 anos
Capacidade de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

Fratura prévia que requer fixação interna do quadril
Osteotomia anterior do quadril (pélvica ou femoral)
Displasia que requer enxerto ósseo estrutural
Incapacidade de responder a questionários em inglês (ou francês, apenas no centro de Montreal)
A presença de osteopenia ou osteoporose
Evidência de insuficiência hepática/renal ou falha do histórico médico ou avaliação laboratorial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Estimar a diferença na qualidade de vida pós-operatória entre pacientes com recapeamento de quadril Durom® versus aqueles com artroplastia total de quadril (ATQ) usando uma articulação metal-metal de cabeça grande Prazo: aos 2 anos	aos 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Estimar a diferença nas concentrações de íons de cobalto e cromo no soro
Para estimar a diferença na marcha (inclinação pélvica, velocidade de avanço e cadência) Prazo: com 12 e 52 semanas	com 12 e 52 semanas
Estimar a instabilidade funcional do membro inferior por meio de um teste de equilíbrio postural

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Investigadores

Investigador principal: Donald Garbuz, MD, University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ