- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00182923
Forearm Vascular Relaxation
28. august 2008 opdateret af: National Institute on Aging (NIA)
Determinants of Forearm Vascular Relaxation: Role of Genetic Polymorphisms
The purpose of this study is to learn the effect of inherited differences on forearm blood flow responses to hormones and drugs
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Differences in at least 4 genes are believed to have an important effect on responses to hormones and drugs.
For this study, healthy volunteers of normal body weight will be screened to find xxx individuals with the genes of interest.
Very small doses of hormones and drugs will be given so that changes in forearm blood flow can be measured, while not causing effects throughout the body.
A brachial artery line and venous line will be placed in the study arm so that blood samples may be withdrawn to compare amounts given into the artery and coming out of the vein after circulating through the arm.
Forearm blood flow is determined by the rate of swelling of the arm after a blood pressure cuff is inflated (above venous and below arterial blood pressure).
The hormones and drugs being studied include angiotensin I, angiotensin II, acetylcholine, sodium nitroprusside, enalaprilat, L-arginine, phenylephrine, endothelin-1, verapamil, and isoproterenol.
This procedure will last 4-6 hours.
The process will be repeated with the same participant over 2 weeks later.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21225
- National Institute on Aging (NIA), Harbor Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Normal physical status without any medical interventions or agents which would alter the defined status of normal
Exclusion Criteria:
- Age less than 21 or greater than 45
- Unable to give informed consent
- BMI (Body Mass Index) less than 18 or greater than 25
- Clinically significant abnormal laboratory values
- Abnormal physical exam
- Abnormal EKG
- Pregnancy
- Smoking or drug usage (illicit or otherwise)
- Post-menopause
- Participation in another clinical trial in the past month
- Chronic Illness
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Darrell R. Abernethy, MD, PhD, National Institute on Aging, Laboratory of Clinical Investigation
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Abernethy DR, Laurie N, Andrawis NS. Local angiotensin-converting enzyme inhibition blunts endothelin-1-induced increase in forearm vascular resistance. Clin Pharmacol Ther. 1995 Sep;58(3):328-34. doi: 10.1016/0009-9236(95)90250-3.
- Abernethy DR, Winterbottom LM. Forearm vascular alpha 1-adrenergic blockade by verapamil. Clin Pharmacol Ther. 1990 Jun;47(6):755-9. doi: 10.1038/clpt.1990.104.
- Andrawis NS, Craft N, Abernethy DR. Calcium antagonists block angiotensin II-mediated vasoconstriction in humans: comparison with their effect on phenylephrine-induced vasoconstriction. J Pharmacol Exp Ther. 1992 Jun;261(3):879-84.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2005
Først opslået (Skøn)
16. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. august 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2008
Sidst verificeret
1. august 2008
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .