- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00182923
Forearm Vascular Relaxation
28 de agosto de 2008 atualizado por: National Institute on Aging (NIA)
Determinants of Forearm Vascular Relaxation: Role of Genetic Polymorphisms
The purpose of this study is to learn the effect of inherited differences on forearm blood flow responses to hormones and drugs
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Differences in at least 4 genes are believed to have an important effect on responses to hormones and drugs.
For this study, healthy volunteers of normal body weight will be screened to find xxx individuals with the genes of interest.
Very small doses of hormones and drugs will be given so that changes in forearm blood flow can be measured, while not causing effects throughout the body.
A brachial artery line and venous line will be placed in the study arm so that blood samples may be withdrawn to compare amounts given into the artery and coming out of the vein after circulating through the arm.
Forearm blood flow is determined by the rate of swelling of the arm after a blood pressure cuff is inflated (above venous and below arterial blood pressure).
The hormones and drugs being studied include angiotensin I, angiotensin II, acetylcholine, sodium nitroprusside, enalaprilat, L-arginine, phenylephrine, endothelin-1, verapamil, and isoproterenol.
This procedure will last 4-6 hours.
The process will be repeated with the same participant over 2 weeks later.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21225
- National Institute on Aging (NIA), Harbor Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Normal physical status without any medical interventions or agents which would alter the defined status of normal
Exclusion Criteria:
- Age less than 21 or greater than 45
- Unable to give informed consent
- BMI (Body Mass Index) less than 18 or greater than 25
- Clinically significant abnormal laboratory values
- Abnormal physical exam
- Abnormal EKG
- Pregnancy
- Smoking or drug usage (illicit or otherwise)
- Post-menopause
- Participation in another clinical trial in the past month
- Chronic Illness
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Darrell R. Abernethy, MD, PhD, National Institute on Aging, Laboratory of Clinical Investigation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abernethy DR, Laurie N, Andrawis NS. Local angiotensin-converting enzyme inhibition blunts endothelin-1-induced increase in forearm vascular resistance. Clin Pharmacol Ther. 1995 Sep;58(3):328-34. doi: 10.1016/0009-9236(95)90250-3.
- Abernethy DR, Winterbottom LM. Forearm vascular alpha 1-adrenergic blockade by verapamil. Clin Pharmacol Ther. 1990 Jun;47(6):755-9. doi: 10.1038/clpt.1990.104.
- Andrawis NS, Craft N, Abernethy DR. Calcium antagonists block angiotensin II-mediated vasoconstriction in humans: comparison with their effect on phenylephrine-induced vasoconstriction. J Pharmacol Exp Ther. 1992 Jun;261(3):879-84.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de agosto de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2008
Última verificação
1 de agosto de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AG0038
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