En undersøgelse af LY353381 (Arzoxifen) for patienter, der havde gavn af dette lægemiddel i andre onkologiske forsøg og ønskede at fortsætte behandlingen

Inklusionskriterier:

• Deltagelse i et klinisk forsøg med LY353381, der har opfyldt dets vigtigste sikkerheds- og effektmål og ellers kunne lukke.
• Bevis for fortsat fordel med LY353381 (f.eks. fuldstændig respons, delvis respons eller stabil sygdom uden symptomatisk eller klinisk tegn på sygdomsprogression).
• Tilstrækkelig knoglemarvsreserve, lever- og nyrefunktion, i overensstemmelse med den tidligere LY353381-protokol, uden nogen nylig signifikant forværring eller metabolisk tilstand, der kunne påvirke patientsikkerheden eller overholdelse af protokollen (f.eks. hypercalcæmi).
• Skriftligt informeret samtykke fra patient.
• Den fødedygtige potentiale enten afsluttet ved kirurgi, stråling, overgangsalder eller svækket ved brug af en intrauterin præventionsanordning eller barrieremetode under og i 3 måneder efter forsøget.

Ekskluderingskriterier:

• Ingen samtidig systemisk terapi (immunterapi, hormonbehandling eller kemoterapi) mod cancer. Palliativ strålebehandling er tilladt (f.eks. mod smerter), så længe der ikke er tegn på sygdomsprogression. Undersøgelsesagenter, andre end LY353381, inden for de 4 uger forud for denne studietilmelding og andre SERM'er er heller ikke tilladt.
• Ingen samtidig brug af orale præventionsmidler, GnRH-agonister eller coumarin (warfarin).
• Ingen alvorlige samtidige systemiske lidelser, der er uforenelige med undersøgelsen (efter investigators skøn), inklusive disposition for tromboembolisk lidelse.
• Må ikke være gravid eller ammende.
• Må ikke have et behandlingsgab på mere end 4 uger mellem tidligere LY353381-undersøgelse og tilmelding til nuværende undersøgelse.