Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i fødevareforstærkning under fedmebehandling

19. april 2012 opdateret af: The Miriam Hospital
Madens forstærkende værdi, eller hvor meget en person "ønsker" en fødevare, er en vigtig determinant for fødeindtagelse. Indtil videre er fødevareforstærkning kun blevet undersøgt i laboratoriemiljøer, og ingen undersøgelser har undersøgt, om fødevarens forstærkende værdi ændres, når der foretages kostændringer. Det kroniske afsavn, der opstår, når en kaloriefattig diæt med lavt fedtindhold implementeres til vægttab, kan øge den forstærkende værdi af alle fødevarer, men især for fødevarer med begrænset fedtindhold. Større stigninger i den forstærkende værdi af fødevarer med højt fedtindhold i forhold til fødevarer med lavt fedtindhold kan være skadeligt for at opretholde nyligt vedtaget spiseadfærd, der giver vægttab, hvorimod større stigninger i den forstærkende værdi af fedtfattige fødevarer i forhold til fødevarer med højt fedtindhold kan hjælpe med at opretholde en sund spiseadfærd. Formålet med denne ansøgning er at måle fødevareforstærkning i et klinisk miljø for at afgøre, om fødevareforstærkning ændres, når en traditionel vægttabsdiæt er ordineret. Til denne supplerende undersøgelse vil 147 frivillige blive rekrutteret fra de 165 overvægtige og fede kvinder, der deltager i programmet til reduktion af inkontinens ved diæt og motion (PRIDE) på Miriam Hospital. Som en del af PRIDE vil disse deltagere blive randomiseret i et 2-til-1-forhold til enten en 6-måneders vægttabsintervention eller sædvanlig pleje. Vurderinger af fødevareforstærkning, kostindtag og vægt vil ske efter 0 og 6 måneder. I betragtning af at interventionsgruppen ændrer deres kost i forhold til den sædvanlige plejegruppe, antages der følgende hypotese: 1) interventionsgruppen vil have større stigninger i forstærkningsværdien af ​​både høj- og fedtfattige fødevarer end den sædvanlige plejegruppe fra 0 til 6 måneder; og 2) inden for interventionsgruppen vil fald i hyppigheden af ​​indtagelse af fødevarer med højt fedtindhold være relateret til stigninger i forstærkningsværdien af ​​fødevarer med højt fedtindhold fra 0 til 6 måneder. Disse resultater vil føre til en ny forskningslinje, der undersøger forholdet mellem fødevareforstærkning og vægttabsvedligeholdelse, så diæter kan designes til at fremme ændringer i fødevareforstærkning, der hjælper med at opretholde kostændringer og vægttab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

147

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • The Weight Control and Diabetes Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere fra hovedforældreundersøgelse - PRIDE

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk over for fødevarer i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Adfærdsmæssig: hypokalorisk fedtfattig diæt
hypokalorisk, fedtfattig kost
Placebo komparator: 2
Adfærdsmæssig: hypokalorisk diæt med lavt fedtindhold
hypokalorisk, fedtfattig kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forstærkende værdi af mad med lavt og højt fedtindhold
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kostændringer og vægttab
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2012

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3U01DK067861-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hypokalorisk, fedtfattig kost

3
Abonner