- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00202826
Undersøgelse af væskeopsamling af brystet hos børn med lungebetændelse
Parapneumonisk effusion hos børn undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den bedste behandling for børn med en væskeansamling i brystet forbundet med en underliggende lungebetændelse. Forskere er generelt enige om, at et barn med en stor væskeansamling i brystet skal have væsken drænet ud over anitbiotika. Der er blevet undersøgt mange behandlinger hos børn, som har vist sig at være effektive og sikre, men behandlingerne er aldrig blevet sammenlignet med hinanden i et randomiseret kontrolleret studie.
Den optimale behandling af pædiatriske parapneumoniske effusioner er fortsat kontroversiel. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne brugen af konventionel behandling (antibiotika med placering af thoracostomirør) med primær thoraskopisk drænage (se protokol). Vores hypotese er, at pædiatriske patienter med parapneumonisk effusion, uanset pleuralvæskesammensætning og lokulationer, har nedsat morbiditet, når de behandles med tidlig thoroskopisk adhæsiolyse (VATS) sammenlignet med konservativ behandling.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- DeVos Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- på hinanden følgende pædiatriske patienter med en bakteriel lungebetændelse og parapneumonisk effusion
- samfundserhvervet sygdom
- børn i alderen 0 til 18 år
Ekskluderingskriterier:
- hospitalserhvervet lungebetændelse
- thoracentese eller dræning af thoraxrør uden for hospitalet
- patienter med ukorrigeret hjertesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
etablere sygelighedsudfald
|
|
feberens varighed
|
|
antal procedurer
|
|
dage med en thoraxtræningsanordning
|
|
samlede hospitalsdage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Dage med iltbehov
|
|
Dage med narkotiske midler
|
|
Komplikationsrate
|
|
Antal radiografiske procedurer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Winters, MD, Helen DeVos Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2003-181
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .