Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af væskeopsamling af brystet hos børn med lungebetændelse

3. december 2021 opdateret af: Spectrum Health Hospitals

Parapneumonisk effusion hos børn undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den bedste behandling for børn med en væskeansamling i brystet forbundet med en underliggende lungebetændelse. Forskere er generelt enige om, at et barn med en stor væskeansamling i brystet skal have væsken drænet ud over anitbiotika. Der er blevet undersøgt mange behandlinger hos børn, som har vist sig at være effektive og sikre, men behandlingerne er aldrig blevet sammenlignet med hinanden i et randomiseret kontrolleret studie.

Den optimale behandling af pædiatriske parapneumoniske effusioner er fortsat kontroversiel. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne brugen af ​​konventionel behandling (antibiotika med placering af thoracostomirør) med primær thoraskopisk drænage (se protokol). Vores hypotese er, at pædiatriske patienter med parapneumonisk effusion, uanset pleuralvæskesammensætning og lokulationer, har nedsat morbiditet, når de behandles med tidlig thoroskopisk adhæsiolyse (VATS) sammenlignet med konservativ behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det endelige formål med denne undersøgelse er at rationalisere behandlingsbeslutninger. Det er vores håb, at denne pilotundersøgelse vil danne grundlag for yderligere randomiserede prospektive undersøgelser. Den forventede fordel er, at den nuværende behandling og resultatet af pædiatriske parapneumoniske effusioner vil blive bestemt. Indsigt i den terapi, der resulterer i mindst sygelighed, indlæggelsesdage (og dermed omkostninger) vil blive belyst. Hvis vores hypotese er gyldig, kan en mere aggressiv kirurgisk tilgang til behandlingen af ​​en parapneumonisk effusion være berettiget. Hvis hypotesen ikke er gyldig, bør den passende behandling for en parapneumonisk effusion, uanset institution og personlig mening, blive mere tydelig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • DeVos Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. på hinanden følgende pædiatriske patienter med en bakteriel lungebetændelse og parapneumonisk effusion
  2. samfundserhvervet sygdom
  3. børn i alderen 0 til 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. hospitalserhvervet lungebetændelse
  2. thoracentese eller dræning af thoraxrør uden for hospitalet
  3. patienter med ukorrigeret hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
etablere sygelighedsudfald
feberens varighed
antal procedurer
dage med en thoraxtræningsanordning
samlede hospitalsdage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Dage med iltbehov
Dage med narkotiske midler
Komplikationsrate
Antal radiografiske procedurer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Winters, MD, Helen DeVos Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2021

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner