- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00202826
Studie av vätskeuppsamling i bröstet hos barn med lunginflammation
Studie av parapneumonisk effusion hos barn
Syftet med denna studie är att fastställa den bästa behandlingen för barn med en vätskeansamling i bröstet i samband med en underliggande lunginflammation. Forskare är generellt överens om att ett barn med en stor vätskeansamling i bröstet måste få vätskan dränerad utöver anitbiotika. Det har studerats många behandlingar på barn som har visat sig vara effektiva och säkra, men behandlingarna har aldrig jämförts med varandra i en randomiserad kontrollerad studie.
Den optimala behandlingen av pediatriska parapneumoniska utgjutningar är fortfarande kontroversiell. Syftet med denna studie är att jämföra användningen av konventionell behandling (antibiotika med placering av torakostomislang) med primär toraskopisk dränage (se protokoll). Vår hypotes är att pediatriska patienter med parapneumonisk effusion, oavsett pleuralvätskesammansättning och lokulationer, har minskad sjuklighet vid behandling med tidig toroskopisk adhesiolys (VATS) jämfört med konservativ behandling.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- DeVos Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- på varandra följande pediatriska patienter med en bakteriell lunginflammation och parapneumonisk effusion
- samhällsförvärvad sjukdom
- barn i åldern 0 till 18 år
Exklusions kriterier:
- sjukhus förvärvad lunginflammation
- thoracentes eller dränering av bröstslang utanför sjukhus
- patienter med felaktig hjärtsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
fastställa sjuklighetsutfall
|
feberns varaktighet
|
antal procedurer
|
dagar med en bröstdräneringsanordning
|
totalt sjukhusdagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Dagar av syrebehov
|
Dagar av narkotikabruk
|
Komplikationsfrekvens
|
Antal radiografiska ingrepp
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John Winters, MD, Helen DeVos Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2003-181
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gemenskapsförvärvad bakteriell lunginflammation
-
Forest LaboratoriesIndragenCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)
-
WockhardtACMAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna
-
Furiex Pharmaceuticals, IncAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna, Kanada, Colombia, Tyskland, Ungern, Polen
-
PfizerAvslutadCommunity-acquired pneumonia (CAP)Förenta staterna, Kanada, Tyskland, Grekland, Spanien
-
PfizerAvslutadCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spanien
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...AvslutadCommunity-acquired Pneumonia (CAP)Spanien
-
Melinta Therapeutics, Inc.AvslutadCommunity-acquired pneumonia (CAP)Kanada, Förenta staterna, Ryska Federationen
-
PfizerAvslutadCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeFörenta staterna, Puerto Rico
-
Basilea PharmaceuticaAvslutadCommunity-acquired Pneumonia (CAP) | Sjukhusförvärvad lunginflammation (HAP)Bulgarien, Ungern, Georgien, Rumänien