Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av vätskeuppsamling i bröstet hos barn med lunginflammation

3 december 2021 uppdaterad av: Spectrum Health Hospitals

Studie av parapneumonisk effusion hos barn

Syftet med denna studie är att fastställa den bästa behandlingen för barn med en vätskeansamling i bröstet i samband med en underliggande lunginflammation. Forskare är generellt överens om att ett barn med en stor vätskeansamling i bröstet måste få vätskan dränerad utöver anitbiotika. Det har studerats många behandlingar på barn som har visat sig vara effektiva och säkra, men behandlingarna har aldrig jämförts med varandra i en randomiserad kontrollerad studie.

Den optimala behandlingen av pediatriska parapneumoniska utgjutningar är fortfarande kontroversiell. Syftet med denna studie är att jämföra användningen av konventionell behandling (antibiotika med placering av torakostomislang) med primär toraskopisk dränage (se protokoll). Vår hypotes är att pediatriska patienter med parapneumonisk effusion, oavsett pleuralvätskesammansättning och lokulationer, har minskad sjuklighet vid behandling med tidig toroskopisk adhesiolys (VATS) jämfört med konservativ behandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det slutliga målet med denna studie är att rationalisera behandlingsbeslut. Det är vår förhoppning att denna pilotstudie ska ge underlag för ytterligare randomiserade prospektiva studier. Den förväntade fördelen är att den nuvarande behandlingen och resultatet av pediatriska parapneumoniska utgjutningar kommer att fastställas. Insikter om den terapi som ger minst sjuklighet, sjukhusdagar (och därmed kostnad) kommer att belysas. Om vår hypotes är giltig, kan ett mer aggressivt kirurgiskt tillvägagångssätt för behandling av en parapneumonisk effusion vara berättigad. Om hypotesen inte är giltig, bör lämplig behandling för en parapneumonisk utgjutning, oavsett institution och personlig åsikt, bli mer uppenbar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

30

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • DeVos Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. på varandra följande pediatriska patienter med en bakteriell lunginflammation och parapneumonisk effusion
  2. samhällsförvärvad sjukdom
  3. barn i åldern 0 till 18 år

Exklusions kriterier:

  1. sjukhus förvärvad lunginflammation
  2. thoracentes eller dränering av bröstslang utanför sjukhus
  3. patienter med felaktig hjärtsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
fastställa sjuklighetsutfall
feberns varaktighet
antal procedurer
dagar med en bröstdräneringsanordning
totalt sjukhusdagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Dagar av syrebehov
Dagar av narkotikabruk
Komplikationsfrekvens
Antal radiografiska ingrepp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John Winters, MD, Helen DeVos Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

20 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2021

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gemenskapsförvärvad bakteriell lunginflammation

3
Prenumerera