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Untersuchung der Flüssigkeitsansammlung in der Brust bei Kindern mit Lungenentzündung

3. Dezember 2021 aktualisiert von: Spectrum Health Hospitals

Studie zum parapneumonischen Erguss bei Kindern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die beste Behandlung für Kinder mit einer Flüssigkeitsansammlung in der Brust im Zusammenhang mit einer zugrunde liegenden Lungenentzündung zu ermitteln. Forscher sind sich im Allgemeinen einig, dass bei einem Kind mit einer großen Flüssigkeitsansammlung in der Brust zusätzlich zu Antibiotika auch die Flüssigkeit abgelassen werden muss. Es wurden viele Behandlungen bei Kindern untersucht, die sich als wirksam und sicher erwiesen haben, aber die Behandlungen wurden nie in einer randomisierten kontrollierten Studie miteinander verglichen.

Die optimale Behandlung parapneumonischer Ergüsse bei Kindern bleibt umstritten. Das Ziel dieser Studie besteht darin, den Einsatz konventioneller Behandlung (Antibiotika mit Platzierung einer Thorakostomiekanüle) mit der primären Thoraskodrainage (siehe Protokoll) zu vergleichen. Unsere Hypothese ist, dass pädiatrische Patienten mit parapneumonischem Erguss, unabhängig von der Zusammensetzung und Lage der Pleuraflüssigkeit, bei Behandlung mit früher thoroskopischer Adhäsiolyse (VATS) im Vergleich zur konservativen Behandlung eine geringere Morbidität aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Verfahren: Videoassistierte thoroskopische Chirurgie Platzierung und Drainage der Thorakostomiekanüle

Detaillierte Beschreibung

Das ultimative Ziel dieser Studie ist die Rationalisierung von Behandlungsentscheidungen. Wir hoffen, dass diese Pilotstudie die Grundlage für weitere randomisierte prospektive Studien liefern wird. Der erwartete Nutzen besteht darin, dass die aktuelle Behandlung und das Ergebnis parapneumonischer Ergüsse bei Kindern bestimmt werden. Es werden Einblicke in die Therapie gewonnen, die zu der geringsten Morbidität, den geringsten Krankenhaustagen (und damit den geringsten Kosten) führt. Wenn unsere Hypothese gültig ist, könnte ein aggressiverer chirurgischer Ansatz zur Behandlung eines parapneumonischen Ergusses gerechtfertigt sein. Wenn die Hypothese nicht zutrifft, sollte die geeignete Behandlung eines parapneumonischen Ergusses, unabhängig von Institution und persönlicher Meinung, klarer werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - DeVos Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

aufeinanderfolgende pädiatrische Patienten mit einer bakteriellen Pneumonie und einem parapneumonischen Erguss
ambulant erworbene Krankheit
Kinder im Alter von 0 bis 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

Krankenhaus erworbene Lungenentzündung
Thorakozentese oder Thoraxdrainage außerhalb des Krankenhauses
Patienten mit falscher Herzerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Morbiditätsergebnisse ermitteln
Dauer des Fiebers
Anzahl der Verfahren
Tage mit einem Thoraxdrainagegerät
Gesamtzahl der Krankenhaustage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Tage Sauerstoffbedarf
Tagelanger Drogenkonsum
Komplikationsrate
Anzahl radiologischer Eingriffe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Mitarbeiter

Helen DeVos Children's Hospital

Ermittler

Hauptermittler: John Winters, MD, Helen DeVos Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)