Studio della raccolta fluida del torace nei bambini con polmonite
Versamento parapneumonico nello studio dei bambini
Lo scopo di questo studio è determinare il miglior trattamento per i bambini con una raccolta di fluidi nel torace associata a una polmonite sottostante. I ricercatori generalmente concordano sul fatto che un bambino con una grande raccolta di liquidi nel torace deve drenare il fluido oltre agli anitbiotici. Sono stati studiati molti trattamenti nei bambini che si sono dimostrati efficaci e sicuri, ma i trattamenti non sono mai stati confrontati tra loro in uno studio controllato randomizzato.
Il trattamento ottimale dei versamenti parapolmonari pediatrici rimane controverso. L'obiettivo di questo studio è confrontare l'uso della gestione convenzionale (antibiotici con posizionamento del tubo toracostomico) con il drenaggio torascopico primario (vedi protocollo). La nostra ipotesi è che i pazienti pediatrici con versamento parapneumonico, indipendentemente dalla composizione e dalle locolazioni del liquido pleurico, abbiano una morbilità ridotta quando trattati con adesiolisi toroscopica precoce (VATS) rispetto al trattamento conservativo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- DeVos Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti pediatrici consecutivi con polmonite batterica e versamento parapneumonico
- malattia acquisita in comunità
- bambini da 0 a 18 anni
Criteri di esclusione:
- polmonite acquisita in ospedale
- toracentesi o drenaggio del tubo toracico al di fuori dell'ospedale
- pazienti con malattia cardiaca non corretta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
stabilire gli esiti di morbilità
|
|
durata della febbre
|
|
numero di procedure
|
|
giorni con un dispositivo di drenaggio toracico
|
|
giorni totali di degenza
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Giorni di fabbisogno di ossigeno
|
|
Giorni di uso di stupefacenti
|
|
Tasso di complicanze
|
|
Numero di procedure radiografiche
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John Winters, MD, Helen DeVos Children's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2003-181
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .