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肺炎の小児における胸部の体液採取に関する研究

2021年12月3日 更新者:Spectrum Health Hospitals

小児における肺随伴胸水に関する研究

この研究の目的は、基礎疾患である肺炎に関連して胸部に体液が溜まっている小児に対する最善の治療法を決定することです。 研究者らは一般的に、胸部に大量の体液が溜まっている小児には、抗生物質に加えて体液を排出させる必要があることに同意している。 小児を対象に研究され、効果的で安全であることが証明されている治療法は数多くありますが、ランダム化比較研究で治療法が相互に比較されたことはありません。

小児の肺随伴胸水の最適な治療法については、依然として議論の余地があります。 この研究の目的は、従来の管理(胸腔鏡チューブ留置を伴う抗生物質)の使用と初回の胸腔鏡ドレナージ(プロトコールを参照)の使用を比較することです。 私たちの仮説は、胸水の組成や胸水の位置に関係なく、肺随伴性胸水を患っている小児患者は、保存的治療と比較して早期胸腔鏡的癒着融解術(VATS)で治療すると罹患率が減少するというものです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の最終的な目的は、治療決定を合理化することです。 このパイロット研究がさらなるランダム化前向き研究の基礎となることを願っています。 期待される利点は、小児肺随伴胸水の現在の治療法と転帰が決定されることです。 罹患率、入院日数、そしてコストを最小限に抑える治療法についての洞察が解明されます。 私たちの仮説が有効であれば、肺随伴胸水の治療に対するより積極的な外科的アプローチが正当化される可能性があります。 仮説が有効でない場合、施設や個人の意見に関係なく、肺随伴胸水に対する適切な治療法がより明らかになるはずです。

研究の種類

介入

入学

30

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • DeVos Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 細菌性肺炎と肺炎随伴胸水を患う連続した小児患者
  2. 市中感染症
  3. 0歳から18歳までの子供

除外基準:

  1. 院内感染性肺炎
  2. 病院外での胸腔穿刺または胸腔ドレーンのドレナージ
  3. 誤って心臓病を患っている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
罹患率の結果を確立する
発熱期間
手続きの数
胸腔ドレナージ装置を装着した日々
総入院日数

二次結果の測定

結果測定
酸素必要量の日数
麻薬使用の日々
合併症率
放射線撮影の件数

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:John Winters, MD、Helen DeVos Children's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年11月1日

一次修了 (実際)

2004年3月1日

研究の完了 (実際)

2004年3月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月3日

最終確認日

2009年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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