Studie odběru tekutin z hrudníku u dětí s pneumonií
Studie parapneumonických výpotků u dětí
Účelem této studie je určit nejlepší léčbu pro děti s nahromaděním tekutiny v hrudníku spojeným se základní pneumonií. Vědci se obecně shodují na tom, že dítě s velkým nahromaděním tekutin v hrudníku potřebuje kromě antibiotik vypustit tekutinu. U dětí bylo studováno mnoho léčebných postupů, které se ukázaly jako účinné a bezpečné, ale léčebné postupy nebyly nikdy vzájemně porovnávány v randomizované kontrolované studii.
Optimální léčba dětských parapneumonických výpotků zůstává kontroverzní. Cílem této studie je porovnat použití konvenční léčby (antibiotika s umístěním torakostomické trubice) s primární torakoskopickou drenáží (viz protokol). Naší hypotézou je, že dětští pacienti s parapneumonickým výpotkem, bez ohledu na složení pleurální tekutiny a lokulace, mají sníženou morbiditu při léčbě časnou toroskopickou adheziolýzou (VATS) ve srovnání s konzervativní léčbou.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- DeVos Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- po sobě jdoucích dětských pacientů s bakteriální pneumonií a parapneumonickým výpotkem
- komunitně získaná nemoc
- děti od 0 do 18 let
Kritéria vyloučení:
- v nemocnici získaný zápal plic
- torakocentéza nebo drenáž hrudní trubice mimo nemocnici
- pacientů s nesprávným srdečním onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
stanovit výsledky nemocnosti
|
|
trvání horečky
|
|
počet procedur
|
|
dny s hrudním drenážním zařízením
|
|
celkový počet dnů v nemocnici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Dny potřeby kyslíku
|
|
Dny užívání narkotik
|
|
Míra komplikací
|
|
Počet radiografických výkonů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Winters, MD, Helen DeVos Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2003-181
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .