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Étude de la collecte liquidienne de la poitrine chez les enfants atteints de pneumonie

3 décembre 2021 mis à jour par: Spectrum Health Hospitals

Étude sur les épanchements parapneumoniques chez les enfants

Le but de cette étude est de déterminer le meilleur traitement pour les enfants présentant une accumulation de liquide dans la poitrine associée à une pneumonie sous-jacente. Les chercheurs conviennent généralement qu'un enfant avec une grande collection de liquide dans la poitrine doit avoir le liquide drainé en plus des antibiotiques. Il y a eu de nombreux traitements étudiés chez les enfants qui se sont révélés efficaces et sûrs, mais les traitements n'ont jamais été comparés les uns aux autres dans une étude contrôlée randomisée.

Le traitement optimal des épanchements parapneumoniques pédiatriques reste controversé. L'objectif de cette étude est de comparer l'utilisation de la prise en charge conventionnelle (antibiotiques avec pose de sonde de thoracostomie) avec le drainage thorascopique primaire (voir protocole). Notre hypothèse est que les patients pédiatriques présentant un épanchement parapneumonique, indépendamment de la composition et des localisations du liquide pleural, ont une morbidité réduite lorsqu'ils sont traités par adhésiolyse thoroscopique précoce (VATS) par rapport au traitement conservateur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Procédure: Chirurgie thorascopique assistée par vidéo Placement et drainage du tube de thoracostomie

Description détaillée

L'objectif ultime de cette étude est de rationaliser les décisions thérapeutiques. Nous espérons que cette étude pilote servira de base à d'autres études prospectives randomisées. Le bénéfice attendu est que le traitement actuel et le devenir des épanchements parapneumoniques pédiatriques seront déterminés. Des informations sur la thérapie qui entraîne le moins de morbidité, de jours d'hospitalisation (et donc de coût) seront élucidées. Si notre hypothèse est valide, alors une approche chirurgicale plus agressive du traitement d'un épanchement parapneumonique peut être justifiée. Si l'hypothèse n'est pas valide, alors le traitement approprié pour un épanchement parapneumonique, indépendamment de l'institution et de l'opinion personnelle, devrait devenir plus évident.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
    - DeVos Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

patients pédiatriques consécutifs avec une pneumonie bactérienne et un épanchement parapneumonique
maladie acquise par la communauté
enfants de 0 à 18 ans

Critère d'exclusion:

pneumonie acquise à l'hôpital
thoracentèse ou drainage du tube thoracique à l'extérieur de l'hôpital
patients avec une maladie cardiaque incorrecte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
établir des résultats de morbidité
durée de la fièvre
nombre de procédures
jours avec un dispositif de drainage thoracique
nombre total de jours d'hospitalisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Jours de besoin en oxygène
Jours de consommation de stupéfiants
Taux de complications
Nombre de procédures radiographiques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Spectrum Health Hospitals

Collaborateurs

Helen DeVos Children's Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: John Winters, MD, Helen DeVos Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

20 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2021

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2003-181

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .