Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van vloeistofverzameling van de borst bij kinderen met longontsteking

3 december 2021 bijgewerkt door: Spectrum Health Hospitals

Parapneumonische effusie bij kinderenonderzoek

Het doel van deze studie is om de beste behandeling te bepalen voor kinderen met een vochtophoping in de borst geassocieerd met een onderliggende longontsteking. Onderzoekers zijn het er over het algemeen over eens dat een kind met een grote vochtophoping in de borst naast anitbiotica ook de vloeistof moet laten wegvloeien. Er zijn veel behandelingen bij kinderen onderzocht waarvan is aangetoond dat ze effectief en veilig zijn, maar de behandelingen zijn nooit met elkaar vergeleken in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

De optimale behandeling van pediatrische parapneumonische effusies blijft controversieel. Het doel van deze studie is om het gebruik van conventionele behandeling (antibiotica met plaatsing van een thoracostomiecanule) te vergelijken met primaire thorascopische drainage (zie protocol). Onze hypothese is dat pediatrische patiënten met parapneumonische effusie, ongeacht de samenstelling en lokalisatie van pleuraal vocht, een verminderde morbiditeit hebben bij behandeling met vroege thoroscopische adhesiolyse (VATS) in vergelijking met conservatieve behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het uiteindelijke doel van deze studie is om behandelbeslissingen te rationaliseren. Het is onze hoop dat deze pilootstudie de basis zal vormen voor verdere gerandomiseerde prospectieve studies. Het verwachte voordeel is dat de huidige behandeling en uitkomst van pediatrische parapneumonische effusies zal worden bepaald. Inzichten in de therapie die leidt tot de minste morbiditeit, ziekenhuisdagen, (en dus kosten) worden toegelicht. Als onze hypothese geldig is, kan een agressievere chirurgische benadering van de behandeling van een parapneumonische effusie gerechtvaardigd zijn. Als de hypothese niet geldig is, zou de juiste behandeling voor een parapneumonische effusie, ongeacht instelling en persoonlijke mening, duidelijker moeten worden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

30

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • DeVos Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. opeenvolgende pediatrische patiënten met een bacteriële pneumonie en parapneumonische effusie
  2. gemeenschap verworven ziekte
  3. kinderen van 0 tot 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. ziekenhuis opgelopen longontsteking
  2. thoracentese of thoraxdrainage buiten het ziekenhuis
  3. patiënten met een verkeerde hartaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
morbiditeitsuitkomsten vast te stellen
duur van koorts
aantal procedures
dagen met een thoraxdrainageapparaat
totale ziekenhuisdagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Dagen zuurstofbehoefte
Dagen van verdovende middelen
Complicatiepercentage
Aantal radiografische procedures

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Medewerkers

Helen DeVos Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Winters, MD, Helen DeVos Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2003-181

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Door de gemeenschap verworven bacteriële longontsteking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren