Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование скопления жидкости в грудной клетке у детей с пневмонией

3 декабря 2021 г. обновлено: Spectrum Health Hospitals

Исследование парапневмонических выпотов у детей

Целью данного исследования является определение наилучшего лечения детей со скоплением жидкости в грудной клетке, связанной с лежащей в основе пневмонией. Исследователи в целом согласны с тем, что у ребенка с большим скоплением жидкости в грудной клетке необходимо дренировать жидкость в дополнение к антибиотикам. Было изучено много методов лечения детей, которые доказали свою эффективность и безопасность, но методы лечения никогда не сравнивались друг с другом в рандомизированном контролируемом исследовании.

Оптимальное лечение парапневмонических выпотов у детей остается спорным. Целью данного исследования является сравнение использования традиционного лечения (антибиотики с установкой торакостомической трубки) с первичным торакоскопическим дренированием (см. протокол). Наша гипотеза состоит в том, что у детей с парапневмоническим выпотом, независимо от состава и локализации плевральной жидкости, заболеваемость снижается при лечении ранним тороскопическим адгезиолизисом (ВАТС) по сравнению с консервативным лечением.

Обзор исследования

Подробное описание

Конечной целью данного исследования является рационализация решений о лечении. Мы надеемся, что это пилотное исследование послужит основой для дальнейших рандомизированных проспективных исследований. Ожидаемая польза заключается в том, что будет определено текущее лечение и исход педиатрических парапневмонических выпотов. Будет разъяснено понимание терапии, которая приводит к наименьшей заболеваемости, больничным дням (и, следовательно, стоимости). Если наша гипотеза верна, то может быть оправдан более агрессивный хирургический подход к лечению парапневмонического выпота. Если гипотеза неверна, то должно стать более очевидным подходящее лечение парапневмонического выпота, независимо от учреждения и личного мнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

30

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. последовательные педиатрические пациенты с бактериальной пневмонией и парапневмоническим выпотом
  2. внебольничное заболевание
  3. дети в возрасте от 0 до 18 лет

Критерий исключения:

  1. госпитальная пневмония
  2. торакоцентез или дренирование плевральной полости вне больницы
  3. пациенты с корригированными пороками сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
установить исходы заболеваемости
продолжительность лихорадки
количество процедур
дней с устройством для дренирования грудной клетки
общее количество дней пребывания в стационаре

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Дни потребности в кислороде
Дни употребления наркотиков
Частота осложнений
Количество рентгенологических процедур

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: John Winters, MD, Helen DeVos Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться