- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00202826
Исследование скопления жидкости в грудной клетке у детей с пневмонией
Исследование парапневмонических выпотов у детей
Целью данного исследования является определение наилучшего лечения детей со скоплением жидкости в грудной клетке, связанной с лежащей в основе пневмонией. Исследователи в целом согласны с тем, что у ребенка с большим скоплением жидкости в грудной клетке необходимо дренировать жидкость в дополнение к антибиотикам. Было изучено много методов лечения детей, которые доказали свою эффективность и безопасность, но методы лечения никогда не сравнивались друг с другом в рандомизированном контролируемом исследовании.
Оптимальное лечение парапневмонических выпотов у детей остается спорным. Целью данного исследования является сравнение использования традиционного лечения (антибиотики с установкой торакостомической трубки) с первичным торакоскопическим дренированием (см. протокол). Наша гипотеза состоит в том, что у детей с парапневмоническим выпотом, независимо от состава и локализации плевральной жидкости, заболеваемость снижается при лечении ранним тороскопическим адгезиолизисом (ВАТС) по сравнению с консервативным лечением.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- DeVos Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- последовательные педиатрические пациенты с бактериальной пневмонией и парапневмоническим выпотом
- внебольничное заболевание
- дети в возрасте от 0 до 18 лет
Критерий исключения:
- госпитальная пневмония
- торакоцентез или дренирование плевральной полости вне больницы
- пациенты с корригированными пороками сердца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
установить исходы заболеваемости
|
продолжительность лихорадки
|
количество процедур
|
дней с устройством для дренирования грудной клетки
|
общее количество дней пребывания в стационаре
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Дни потребности в кислороде
|
Дни употребления наркотиков
|
Частота осложнений
|
Количество рентгенологических процедур
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John Winters, MD, Helen DeVos Children's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2003-181
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .