- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00202826
Studie av væskeansamling av brystet hos barn med lungebetennelse
Studie av parapneumonisk effusjon hos barn
Hensikten med denne studien er å finne den beste behandlingen for barn med væskeansamling i brystet forbundet med en underliggende lungebetennelse. Forskere er generelt enige om at et barn med stor væskeansamling i brystet trenger å få væsken tappet ut i tillegg til antibiotika. Det har vært studert mange behandlinger hos barn som har vist seg å være effektive og trygge, men behandlingene har aldri blitt sammenlignet med hverandre i en randomisert kontrollert studie.
Den optimale behandlingen av pediatriske parapneumoniske effusjoner er fortsatt kontroversiell. Målet med denne studien er å sammenligne bruken av konvensjonell behandling (antibiotika med plassering av thoracostomirør) med primær thoraskopisk drenasje (se protokoll). Vår hypotese er at pediatriske pasienter med parapneumonisk effusjon, uavhengig av pleuralvæskesammensetning og lokulasjoner, har redusert sykelighet ved behandling med tidlig toroskopisk adhesiolyse (VATS) sammenlignet med konservativ behandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- DeVos Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- påfølgende pediatriske pasienter med en bakteriell lungebetennelse og parapneumonisk effusjon
- samfunnservervet sykdom
- barn i alderen 0 til 18 år
Ekskluderingskriterier:
- sykehus ervervet lungebetennelse
- thoracentese eller drenering av brystrør utenfor sykehus
- pasienter med ukorrigert hjertesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
etablere sykelighetsutfall
|
varighet av feber
|
antall prosedyrer
|
dager med en thoraxdreneringsanordning
|
totalt sykehusdøgn
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Dager med oksygenbehov
|
Dager med narkotikabruk
|
Komplikasjonsrate
|
Antall radiografiske prosedyrer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Winters, MD, Helen DeVos Children's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2003-181
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Samfunnservervet bakteriell lungebetennelse
-
PfizerFullførtCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spania
-
PfizerFullførtCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
-
SanofiFullførtCommunity Acquired Pneumonia (CAP) | Akutt forverring av kronisk bronkitt (AECB)
-
AstraZenecaFullførtCommunity Acquired Pneumonia (CAP) | Infeksjoner med kompliserte hud- og hudstrukturer (cSSSI)Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Tyskland, Nederland, Belgia, Portugal, Hellas, Tyrkia