Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av væskeansamling av brystet hos barn med lungebetennelse

3. desember 2021 oppdatert av: Spectrum Health Hospitals

Studie av parapneumonisk effusjon hos barn

Hensikten med denne studien er å finne den beste behandlingen for barn med væskeansamling i brystet forbundet med en underliggende lungebetennelse. Forskere er generelt enige om at et barn med stor væskeansamling i brystet trenger å få væsken tappet ut i tillegg til antibiotika. Det har vært studert mange behandlinger hos barn som har vist seg å være effektive og trygge, men behandlingene har aldri blitt sammenlignet med hverandre i en randomisert kontrollert studie.

Den optimale behandlingen av pediatriske parapneumoniske effusjoner er fortsatt kontroversiell. Målet med denne studien er å sammenligne bruken av konvensjonell behandling (antibiotika med plassering av thoracostomirør) med primær thoraskopisk drenasje (se protokoll). Vår hypotese er at pediatriske pasienter med parapneumonisk effusjon, uavhengig av pleuralvæskesammensetning og lokulasjoner, har redusert sykelighet ved behandling med tidlig toroskopisk adhesiolyse (VATS) sammenlignet med konservativ behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det endelige målet med denne studien er å rasjonalisere behandlingsbeslutninger. Det er vårt håp at denne pilotstudien vil gi grunnlag for ytterligere randomiserte prospektive studier. Den forventede fordelen er at den nåværende behandlingen og resultatet av pediatriske parapneumoniske effusjoner vil bli bestemt. Innsikt i terapien som gir minst sykelighet, sykehusdager (og dermed kostnad) vil bli belyst. Hvis hypotesen vår er gyldig, kan en mer aggressiv kirurgisk tilnærming til behandling av en parapneumonisk effusjon være berettiget. Hvis hypotesen ikke er gyldig, bør passende behandling for en parapneumonisk effusjon, uavhengig av institusjon og personlig oppfatning, bli mer tydelig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • DeVos Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. påfølgende pediatriske pasienter med en bakteriell lungebetennelse og parapneumonisk effusjon
  2. samfunnservervet sykdom
  3. barn i alderen 0 til 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. sykehus ervervet lungebetennelse
  2. thoracentese eller drenering av brystrør utenfor sykehus
  3. pasienter med ukorrigert hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
etablere sykelighetsutfall
varighet av feber
antall prosedyrer
dager med en thoraxdreneringsanordning
totalt sykehusdøgn

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Dager med oksygenbehov
Dager med narkotikabruk
Komplikasjonsrate
Antall radiografiske prosedyrer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Winters, MD, Helen DeVos Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2021

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Samfunnservervet bakteriell lungebetennelse

3
Abonnere