Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

myoARRAY og TcLandskabsanalyse til diagnosticering af inflammatoriske myopatier (MYOARRAY)

14. februar 2012 opdateret af: University Hospital, Rouen

Transkriptomanalyse gennem en dedikeret makro-array og TcLandscape-repertoireanalyse til diagnose af myositis.

Diagnosen af ​​de forskellige former for inflammatoriske myopatier (polymyositis, dermatomyositis, inclusion-body myositis...) er fortsat vanskelig, hvilket kan føre til uhensigtsmæssig patientbehandling.

Mål 1: at udvikle og evaluere den diagnostiske værdi af et dedikeret DNA-array (myoARRAY) til voksendebuterende muskelsygdomme med fokus på inflammatoriske myopatier.

Mål 2: at evaluere den diagnostiske værdi af T-celle repertoire (TcLand) analyse for at skelne mellem forskellige former for inflammatoriske myopatier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Seine Maritime
      • Rouen, Seine Maritime, Frankrig, 76000
        • University hospital of Rouen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indikation af muskelbiopsi til diagnostisk formål
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • vaskulitis
  • koagulationsforstyrrelse, umulighed at udføre muskelbiopsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ingen arm
Andet: transkriptomanalyse
transkriptomanalyse fra muskelbiopsi
Andet: T-celle repertoireanalyse
blod T-celler repertoire analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
transkriptom
Tidsramme: ved inklusion
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Samarbejdspartnere

Association Française contre les Myopathies (AFM), Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier Boyer, MD, PhD, University Hospital, Rouen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2003/094/HP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner