- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00213629
myoARRAY en TcLandscape-analyse voor de diagnose van inflammatoire myopathieën (MYOARRAY)
Transcriptoomanalyse via een speciale macro-array en TcLandscape-repertoire-analyse voor de diagnose van myositis.
De diagnose van de verschillende vormen van inflammatoire myopathieën (polymyositis, dermatomyositis, inclusielichaammyositis...) blijft moeilijk, wat kan leiden tot ongepaste patiëntenzorg.
Doelstelling 1: de diagnostische waarde ontwikkelen en evalueren van een speciale DNA-array (myoARRAY) voor spierziekten met aanvang op volwassen leeftijd, met de nadruk op inflammatoire myopathieën.
Doelstelling 2: de diagnostische waarde evalueren van T-celrepertoire (TcLand)-analyse om verschillende vormen van inflammatoire myopathieën te onderscheiden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Seine Maritime
-
Rouen, Seine Maritime, Frankrijk, 76000
- University Hospital of Rouen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- indicatie van spierbiopsie voor diagnostische doeleinden
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- vasculitis
- stollingsstoornis, onmogelijkheid om spierbiopsie uit te voeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: geen arm
|
transcriptoomanalyse van spierbiopsie
analyse van het bloed-T-celrepertoire
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
transcriptoom
Tijdsspanne: bij opname
|
bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier Boyer, MD, PhD, University Hospital, Rouen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2003/094/HP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dermatomyositis
-
National Institute of Environmental Health Sciences...WervingJuveniele Dermatomyositis (JDM) | Dermatomyositis (DM)Verenigde Staten
-
University of MiamiSwedish Orphan BiovitrumNog niet aan het wervenInterstitiële longziekte | Dermatomyositis | Interstitiële longziekte door bindweefselziekte (Aandoening) | Dermatomyositis Sine Myositis | Dermatomyositis met myopathie | Dermatomyositis met respiratoire betrokkenheid | Dermatomyositis met orgaanbetrokkenheidVerenigde Staten
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdWervingDermatomyositis | Dermatomyositis, jeugdChina
-
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...IngetrokkenMyositis | DermatomyositisVerenigde Staten
-
The Cleveland ClinicMallinckrodtVoltooidDermatomyositis | Juveniele DermatomyositisVerenigde Staten
-
Istituto Giannina GasliniPediatric Rheumatology International Trials OrganizationVoltooidJuveniele DermatomyositisItalië
-
The First Hospital of Jilin UniversityVoltooidJuveniele Dermatomyositis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinVoltooidJuveniele DermatomyositisFrankrijk
-
The Hospital for Sick ChildrenVoltooidJuveniele DermatomyositisCanada
-
Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDermatomyositis, volwassen type
Klinische onderzoeken op transcriptoom analyse
-
Kunming Children's HospitalNog niet aan het werven
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkersVoltooidBeroepsziektenSpanje
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
Nuvana Healthcare LTDNational Institute for Health Research, United KingdomWervingMelanoom van huidkankerVerenigd Koninkrijk
-
National Cheng-Kung University HospitalNog niet aan het werven
-
Tan Tock Seng HospitalOccutrack Medical Solutions Pte LtdActief, niet wervendLeeftijdsgebonden maculaire degeneratie | Natte leeftijdsgebonden maculadegeneratieSingapore
-
Alcon ResearchVoltooid