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myoARRAY und TcLandscape-Analyse zur Diagnose entzündlicher Myopathien (MYOARRAY)

14. Februar 2012 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Transkriptomanalyse durch ein spezielles Makroarray und TcLandscape-Repertoireanalyse zur Diagnose von Myositis.

Die Diagnose der verschiedenen Formen entzündlicher Myopathien (Polymyositis, Dermatomyositis, Einschlusskörperchen-Myositis...) bleibt schwierig, was zu einer unangemessenen Patientenversorgung führen kann.

Ziel 1: Entwicklung und Bewertung des diagnostischen Werts eines speziellen DNA-Arrays (myoARRAY) für Muskelerkrankungen im Erwachsenenalter mit Schwerpunkt auf entzündlichen Myopathien.

Ziel 2: Bewertung des diagnostischen Werts der T-Zell-Repertoire-Analyse (TcLand) zur Unterscheidung verschiedener Formen entzündlicher Myopathien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Seine Maritime
      • Rouen, Seine Maritime, Frankreich, 76000
        • University Hospital of Rouen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Indikation einer Muskelbiopsie zu diagnostischen Zwecken
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vaskulitis
  • Gerinnungsstörung, Unmöglichkeit der Durchführung einer Muskelbiopsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: kein arm
Sonstiges: Transkriptomanalyse
Transkriptomanalyse aus Muskelbiopsie
Sonstiges: Analyse des T-Zell-Repertoires
Analyse des Blut-T-Zell-Repertoires

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Transkriptom
Zeitfenster: bei der Inklusion
bei der Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Mitarbeiter

Association Française contre les Myopathies (AFM), Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Olivier Boyer, MD, PhD, University Hospital, Rouen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2003/094/HP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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